- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721845
패혈증 환자의 비간경변성 고암모니아혈증과 고유산증의 비교 및 치료의 영향
목적: 이 연구의 목적은 중증 패혈증 환자의 고유산증과 비교하여 실제 패혈증을 예측하는 데 있어서 고암모니아혈증의 타당성을 확인하는 것입니다.
배경: 패혈증은 간을 향한 아미노산 흐름과 관련되어 있으며, 이는 암모니아 부하를 증가시킵니다. 제거율 감소와 부하 증가의 조합은 패혈증에서 암모니아 증가의 주요 원인으로 생각됩니다.
방법론: 60명의 패혈증 환자를 2개의 동일한 그룹으로 분류했습니다. 그룹 I: 양성 미생물 배양이 있는 패혈증 환자. 그룹 II: 배양 음성인 패혈증 환자는 입원 시 및 3일 동안 6시간마다 혈청 암모니아 및 젖산 수치를 얻기 위해 등록했습니다. 주요 결과는 젖산염과 비교하여 패혈증을 예측할 때 암모니아 특이성과 민감도를 감지하는 것이었습니다. 2차 결과는 기계적 환기의 필요성, 사망률, 중환자실 내 재원 기간(LHS)이었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 연구는 중증 패혈증 환자의 패혈증을 예측할 때 비간경변증 고암모니아혈증과 고유산증을 비교합니다.
패혈증 환자는 2개의 동일한 그룹인 그룹 I로 분류되었습니다: 양성 미생물 배양을 보이는 패혈증 환자. 그룹 II: 젖산염과 비교하여 패혈증을 예측할 때 암모니아 특이성과 민감도를 검출하기 위해 입원 시 그리고 3일 동안 매 6시간마다 혈청 암모니아 및 젖산 수치를 얻기 위해 등록된 음성 배양 패혈증 환자. 또한 기계적 환기의 필요성, 사망률, 중환자실 내 재원 기간(LHS)이 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Menoufia
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Shibin Elkoom, Menoufia, 이집트, 32511
- Menoufia Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19~75세의 성인 환자
- 심각한 패혈증과 패혈성 쇼크가 있는 남녀 모두
- ICU 입원 후 첫 48시간 이내
제외 기준:
- 간질환자(간경변증, 간염),
- 신부전증, 요로결석조루술,
- 악성종양 또는 화학요법을 받고 있는 경우,
- 임신,
- 비경구 영양,
- 자가면역질환 또는 면역억제성 질환, 그리고
- 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I: 양성 미생물 배양을 보이는 패혈증 환자.
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그룹 II: 미생물 배양이 음성인 패혈증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산염과 비교하여 패혈증 예측에 있어 혈청 암모니아 특이성과 민감도
기간: 최대 3일.
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연속 암모니아 및 젖산 수치를 얻기 위한 혈액 샘플
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최대 3일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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