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感染症患者のサンプルのバイオバンク (INFECTIOTEK)

2024年12月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Une Pathologie Infectieuse を使用した患者のプレレベルの生物医学クリエーション

INFECTIOTEK バイオバンクの目的は、感染症の診断および予後バイオマーカー、遺伝的感受性因子、および免疫応答機構を特定するために、感染症患者から採取した複数の生体サンプルのバイオバンクを前向きに構築することです。

研究の対象となる患者は、サンルイ病院とラリボワジエール病院の感染症科で治療を受けており、感染症と診断され、日常診療の一環として生体サンプルを採取している患者で構成される。

この研究プロジェクトで研究される疾患は、細菌感染症（尿路感染症、神経感染症、性感染症、肺感染症）、ウイルス感染症（HIV、肝炎、呼吸器ウイルス、免疫不全患者に影響を与えるウイルス）および真菌感染症（アスペルギルス、ムコラ目、クリプトコッカス）です。 ）。 これらの疾患は、サンルイ病院とラリボワジエール病院の臨床生物学チームの専門知識と研究の領域です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンルイ病院とラリボワジエール病院の感染症部門で感染症の診断を受け治療を受けており、日常診療の一環として生体サンプルを採取している患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者

  • 以下の感染症のいずれかと診断されている:

    • HIV-1 または HIV-2 に感染している、または HIV に感染するリスクのある人
    • ウイルス性肝炎（HAV、HBV、HCV、HDV、HEV）
    • 肺感染症：細菌（特にノカルジア）、ウイルス（インフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、アデノウイルス）、真菌（アスペルギルス、ムコラ目）
    • 尿路感染症
    • 性感染症（淋菌、クラミジア・トラコマチス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、パリポネーマ・パリダム）
    • 神経髄膜感染症：（髄膜炎菌、肺炎球菌）、ウイルス（HSV、VZV）、真菌（クリプトコッカス）。
    • 免疫不全患者に影響を与える感染症: ヘルペスウイルス (HSV、VZV、CMV、EBV)、ポリオーマウイルス BK
    • 新興病原体 X (流行発生時)
    • 研究同意書への署名
    • 社会保障制度または国の医療補助による健康保険

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 同意ができない（認知障害など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
感染症と診断された患者さん
他の：サンプリング

感染症の診断に関連して、および1か月および12か月の追跡調査時に計画されている場合、日常診療サンプルと同時に採取される追加の生物学的サンプリング

  • 検討したサンプルは次のとおりです。

    • 血液サンプルチューブ (5 mL チューブ x 5、つまり 25 mL)
    • 該当する場合、感染部位のサンプル:
  • 尿（10mL）
  • 便（1mL）
  • 髄液（1mL）
  • 喀痰（1 mL）または気管支肺胞洗浄液（10 mL）
  • 鼻咽頭スワブ（1本）
  • 性器綿棒（綿棒1本）
  • 皮膚綿棒（綿棒1本）
  • 生検（実施された場合、肺、腎臓、または脳の生検の断片）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染を特定するための新しいバイオマーカーの診断性能
時間枠：診断時
新規バイオマーカーの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、陽性尤度比、陰性的尤度比
診断時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病態生理現象の説明
時間枠：12ヶ月まで
耐性メカニズム、病原性パラメーター、感染因子に対する免疫応答、感染症に対する感受性因子
12ヶ月まで
予後バイオマーカーの説明
時間枠：12ヶ月まで
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2031年1月1日

研究の完了 (推定)

2031年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP240413

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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