Tartuntatauteja sairastavien potilaiden näytteiden biopankki (INFECTIOTEK)
Création d'Une biothèque de prélèvements de Patients présentant Une Pathologie Infectieuse
INFECTIOTEK-biopankin tavoitteena on rakentaa prospektiivisesti biopankki useista tartuntatautipotilaiden biologisista näytteistä diagnostisten ja prognostisten biomarkkerien, geneettisten alttiustekijöiden ja immuunivastemekanismien tunnistamiseksi tällaisissa sairauksissa.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan Saint-Louis'n ja Lariboisièren sairaaloiden infektiotautiosastoilla ja joilla on diagnosoitu infektiotauti ja joilla on biologisia näytteitä rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon yhteydessä.
Tässä tutkimusprojektissa tutkittavia sairauksia ovat bakteeri-infektiot (virtsatieinfektiot, neurologiset infektiot, sukupuolitaudit, keuhkoinfektiot), virusinfektiot (HIV, hepatiitti, hengityselinten virukset, immuunipuutospotilaiden virukset) ja sieni-infektiot (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Nämä sairaudet ovat Saint-Louis'n ja Lariboisièren sairaaloiden kliinisten ja biologisten ryhmien asiantuntemus- ja tutkimusalueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Rubenstein, MD
- Puhelinnumero: +33 142499066
- Sähköposti: emma.rubenstein@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
Diagnosoitu jokin seuraavista tartuntataudeista:
- HIV-1- tai HIV-2-infektio tai henkilö, jolla on HIV-tartuntariski
- Virushepatiitti (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Keuhkoinfektiot: bakteeri (erityisesti Nocardia), virus (influenssa, RSV, SARS-CoV-2, adenovirus), sieni (Aspergillus, Mucorales)
- Virtsatietulehdukset
- Sukupuolitaudit (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Neuromeningeaaliset infektiot: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virus (HSV, VZV), sieni (Cryptococcus).
- Infektiot, jotka vaikuttavat immuunipuutteisilla potilailla: herpesvirukset (HSV, VZV, CMV, EBV), polyoomavirus BK
- Uusi patogeeni X (epidemian sattuessa)
- Tutkimuslupalomakkeen allekirjoitus
- Terveysturva sosiaaliturvajärjestelmän tai valtion sairaanhoitoavun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys antaa suostumus (kognitiivinen häiriö jne...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu tartuntatauti
|
Lisäbiologiset näytteet samanaikaisesti tartuntataudin diagnosoinnin yhteydessä otettujen rutiinihoitonäytteiden kanssa ja mikäli se on suunniteltu yhden ja 12 kuukauden seurannan yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien biomarkkerien diagnostiset suoritukset infektion tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Uuden biomarkkerin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, positiivinen todennäköisyyssuhde, negatiivinen todennäköisyyssuhde
|
Diagnoosin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patofysiologisten ilmiöiden kuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
Resistenssimekanismit, virulenssiparametrit, immuunivasteet tartunnanaiheuttajalle, herkkyystekijät infektioille
|
12 kuukauteen asti
|
|
Kuvaus prognostisista biomarkkereista
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
|
12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .