Biobanco de muestras de pacientes con enfermedades infecciosas (INFECTIOTEK)
Creación de una bioteca de prélèvements de pacientes presentes en una patología infecciosa
El objetivo del biobanco INFECTIOTEK será construir prospectivamente un biobanco de múltiples muestras biológicas de pacientes con enfermedades infecciosas para identificar biomarcadores de diagnóstico y pronóstico, factores de susceptibilidad genética y mecanismos de respuesta inmune en dichas enfermedades.
La población del estudio estará formada por pacientes atendidos en los Departamentos de Enfermedades Infecciosas de los Hospitales Saint-Louis y Lariboisière, con diagnóstico de enfermedad infecciosa, y que cuenten con muestras biológicas en el contexto de su atención médica de rutina.
Las enfermedades estudiadas en este proyecto de investigación son infecciones bacterianas (infecciones del tracto urinario, infecciones neurológicas, infecciones de transmisión sexual, infecciones pulmonares), infecciones virales (VIH, hepatitis, virus respiratorios, virus que afectan a pacientes inmunocomprometidos) e infecciones fúngicas (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Estas enfermedades son el ámbito de especialización y de investigación de los equipos clínicos y biológicos de los hospitales Saint-Louis y Lariboisière.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de teléfono: +33 142499742
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emma Rubenstein, MD
- Número de teléfono: +33 142499066
- Correo electrónico: emma.rubenstein@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
Diagnosticado con una de las siguientes enfermedades infecciosas:
- Infección por VIH-1 o VIH-2, o persona en riesgo de infección por VIH
- Hepatitis viral (VHA, VHB, VHC, VHD, VHE)
- Infecciones pulmonares: bacterianas (en particular Nocardia), virales (influenza, RSV, SARS-CoV-2, adenovirus), fúngicas (Aspergillus, Mucorales)
- Infecciones del tracto urinario
- Infecciones de transmisión sexual (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Infecciones neuromeníngeas: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virales (HSV, VZV), fúngicas (Cryptococcus).
- Infecciones que afectan a pacientes inmunocomprometidos: virus del herpes (HSV, VZV, CMV, EBV), poliomavirus BK
- Patógeno emergente X (en caso de epidemia)
- Firma del formulario de consentimiento de investigación.
- Cobertura de salud con sistema de seguridad social o ayuda médica estatal
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
- Incapacidad para dar consentimiento (deterioro cognitivo, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados con una enfermedad infecciosa.
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Muestreo biológico adicional al mismo tiempo que las muestras de atención de rutina tomadas en el contexto del diagnóstico de la enfermedad infecciosa y si se planifica al mes y a los 12 meses de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimientos diagnósticos de nuevos biomarcadores para identificar infecciones.
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
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Sensibilidad, Especificidad, Valor Predictivo Positivo, Valor Predictivo Negativo, Razón de Verosimilitud Positiva, Razón de Verosimilitud Negativa del nuevo biomarcador.
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En el diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de fenómenos fisiopatológicos.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Mecanismos de resistencia, parámetros de virulencia, respuestas inmunes al agente infeccioso, factores de susceptibilidad a las infecciones.
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Hasta 12 meses
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Descripción de biomarcadores de pronóstico.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240413
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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