Biobanco de Amostras de Pacientes com Doenças Infecciosas (INFECTIOTEK)
Criação de uma bioteca de pré-atendimento de pacientes portadores de uma patologia infecciosa
O objetivo do biobanco INFECTIOTEK será construir prospectivamente um biobanco de múltiplas amostras biológicas de pacientes com doenças infecciosas, a fim de identificar biomarcadores diagnósticos e prognósticos, fatores de suscetibilidade genética e mecanismos de resposta imune em tais doenças.
A população do estudo será composta por pacientes atendidos nos Departamentos de Doenças Infecciosas dos Hospitais Saint-Louis e Lariboisière, com diagnóstico de doença infecciosa, e que possuem amostras biológicas no contexto de seus cuidados médicos de rotina.
As doenças estudadas neste projeto de pesquisa são infecções bacterianas (infecções do trato urinário, infecções neurológicas, infecções sexualmente transmissíveis, infecções pulmonares), infecções virais (HIV, hepatite, vírus respiratórios, vírus que afetam pacientes imunocomprometidos) e infecções fúngicas (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Estas doenças são o domínio de especialização e investigação das equipas clínicas e biológicas dos hospitais Saint-Louis e Lariboisière.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme Lambert, MD PhD
- Número de telefone: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Emma Rubenstein, MD
- Número de telefone: +33 142499066
- E-mail: emma.rubenstein@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
Diagnosticado com uma das seguintes doenças infecciosas:
- Infecção por HIV-1 ou HIV-2, ou pessoa em risco de infecção por HIV
- Hepatite viral (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Infecções pulmonares: bacterianas (principalmente Nocardia), virais (Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Adenovírus), fúngicas (Aspergillus, Mucorales)
- Infecções do trato urinário
- Infecções sexualmente transmissíveis (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Infecções neuromeníngeas: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virais (HSV, VZV), fúngicas (Cryptococcus).
- Infecções que afetam pacientes imunocomprometidos: vírus herpes (HSV, VZV, CMV, EBV), poliomavírus BK
- Patógeno emergente X (em caso de epidemia)
- Assinatura do termo de consentimento para pesquisa
- Cobertura de saúde com sistema de segurança social ou assistência médica estatal
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar
- Incapacidade de dar consentimento (deficiência cognitiva, etc...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diagnóstico de doença infecciosa
|
Amostras biológicas adicionais ao mesmo tempo que amostras de cuidados de rotina colhidas no contexto do diagnóstico da doença infecciosa e se planejadas para um e 12 meses de acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico de novos biomarcadores para identificar infecção
Prazo: No diagnóstico
|
Sensibilidade, Especificidade, Valor Preditivo Positivo, Valor Preditivo Negativo, Razão de Verossimilhança Positiva, Razão de Verossimilhança Negativa do novo biomarcador
|
No diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição dos fenômenos fisiopatológicos
Prazo: Até 12 meses
|
Mecanismos de resistência, parâmetros de virulência, respostas imunes ao agente infeccioso, fatores de suscetibilidade a infecções
|
Até 12 meses
|
|
Descrição dos biomarcadores prognósticos
Prazo: Até 12 meses
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240413
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .