전염병 환자의 샘플 바이오뱅크 (INFECTIOTEK)
Création d'Une biothèque de prélèvements de Patients présentant Une Pathologie Infectieuse
INFECTIOTEK 바이오뱅크의 목적은 감염성 질환에 대한 진단 및 예후 바이오마커, 유전적 감수성 인자 및 면역 반응 메커니즘을 식별하기 위해 감염성 질환 환자로부터 얻은 다양한 생물학적 샘플로 구성된 바이오뱅크를 전향적으로 구축하는 것입니다.
연구의 모집단은 Saint-Louis 병원과 Lariboisière 병원의 전염병 부서에서 치료를 받고 전염병 진단을 받고 일상적인 의료 과정에서 생물학적 샘플을 보유한 환자로 구성됩니다.
본 연구과제에서 연구하는 질병은 세균감염(요로감염, 신경감염, 성병, 폐감염), 바이러스 감염(HIV, 간염, 호흡기 바이러스, 면역 저하 환자에 영향을 미치는 바이러스), 진균 감염(아스페르길루스, 무코랄레스, 크립토코커스)이다. ). 이러한 질병은 Saint-Louis 병원과 Lariboisière 병원의 임상 및 생물학 팀의 전문 지식과 연구 영역입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Rubenstein, MD
- 전화번호: +33 142499066
- 이메일: emma.rubenstein@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
다음 전염병 중 하나로 진단되었습니다.
- HIV-1 또는 HIV-2에 감염되었거나 HIV에 감염될 위험이 있는 사람
- 바이러스성 간염(HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- 폐 감염: 박테리아(특히 노카르디아), 바이러스(인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 아데노바이러스), 곰팡이(아스페르길루스, 무코랄레스)
- 요로 감염
- 성병(Neisseria 임질, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- 신경수막 감염: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), 바이러스(HSV, VZV), 진균(Cryptococcus).
- 면역 저하 환자에게 영향을 미치는 감염: 헤르페스 바이러스(HSV, VZV, CMV, EBV), 폴리오마바이러스 BK
- 새로운 병원체 X(전염병이 발생한 경우)
- 연구 동의서 서명
- 사회 보장 시스템이나 국가 의료 지원을 통한 건강 보장
제외 기준:
- 참여 거부
- 동의 불능(인지 장애 등...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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감염병 진단을 받은 환자
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감염성 질환 진단의 맥락에서 채취한 정기 진료 검체와 동시에 추가 생물학적 검체 채취, 추적 관찰 1개월 및 12개월로 계획된 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 여부를 식별하는 새로운 바이오마커의 진단 성능
기간: 진단 시
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신규 바이오마커의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 양성 우도비, 음성 우도비
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진단 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리생리학적 현상에 대한 설명
기간: 12개월까지
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저항 메커니즘, 병독성 매개변수, 감염원에 대한 면역 반응, 감염에 대한 감수성 요인
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12개월까지
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예후 바이오마커에 대한 설명
기간: 12개월까지
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12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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