Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biobank met monsters van patiënten met infectieziekten (INFECTIOTEK)

3 december 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Création d'Une biothèque de prélèvements de Patient présentant Une Pathologie Infectieuse

Het doel van de INFECTIOTEK-biobank zal zijn om prospectief een biobank op te bouwen van meerdere biologische monsters van patiënten met infectieziekten om diagnostische en prognostische biomarkers, genetische vatbaarheidsfactoren en immuunresponsmechanismen bij dergelijke ziekten te identificeren.

De populatie van de studie zal bestaan ​​uit patiënten die worden behandeld op de afdelingen Infectieziekten van de ziekenhuizen Saint-Louis en Lariboisière, met een diagnose van een infectieziekte, en bij wie biologische monsters beschikbaar zijn in het kader van hun routinematige medische zorg.

De ziekten die in dit onderzoeksproject worden bestudeerd zijn bacteriële infecties (urineweginfecties, neurologische infecties, seksueel overdraagbare infecties, longinfecties), virale infecties (HIV, hepatitis, respiratoire virussen, virussen die immuungecompromitteerde patiënten treffen) en schimmelinfecties (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Deze ziekten zijn de expertise- en onderzoeksdomeinen van de klinische en biologische teams van de ziekenhuizen Saint-Louis en Lariboisière.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld op de afdelingen Infectieziekten van de ziekenhuizen Saint-Louis en Lariboisière, met een diagnose van een infectieziekte, en die over biologische monsters beschikken in het kader van hun routinematige medische zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar

  • Gediagnosticeerd met een van de volgende infectieziekten:

    • Infectie met HIV-1 of HIV-2, of persoon die risico loopt op infectie met HIV
    • Virale hepatitis (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
    • Longinfecties: bacterieel (met name Nocardia), viraal (griep, RSV, SARS-CoV-2, adenovirus), schimmel (Aspergillus, Mucorales)
    • Urineweginfecties
    • Seksueel overdraagbare infecties (Neisseria gonorroe, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
    • Neuromeningeale infecties: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), viraal (HSV, VZV), schimmel (Cryptococcus).
    • Infecties bij immuungecompromitteerde patiënten: herpesvirussen (HSV, VZV, CMV, EBV), polyomavirus BK
    • Opkomende ziekteverwekker X (in geval van een epidemie)
    • Ondertekening van het toestemmingsformulier voor onderzoek
    • Ziektekostendekking via het socialezekerheidsstelsel of medische staatssteun

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Onvermogen om toestemming te geven (cognitieve stoornis enz...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten waarbij een infectieziekte is vastgesteld
Ander: Bemonstering

Aanvullende biologische bemonstering op hetzelfde moment als routinematige monsters genomen in het kader van de diagnose van de infectieziekte en indien gepland na één en twaalf maanden follow-up

  • De beschouwde monsters zijn als volgt:

    • Bloedmonsterbuisjes (5 x 5 ml buisjes, d.w.z. 25 ml)
    • Monster van de infectieplaats, indien van toepassing:
  • Urine (10 ml)
  • Ontlasting (1 ml)
  • CSV (1 ml)
  • Sputum (1 ml) of bronchoalveolaire spoelvloeistof (10 ml)
  • Nasofaryngeaal uitstrijkje (één uitstrijkje)
  • Genitaal uitstrijkje (één uitstrijkje)
  • Huiduitstrijkje (één wattenstaafje)
  • Biopsie (een fragment van een long-, nier- of hersenbiopsie, indien uitgevoerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van nieuwe biomarkers om infecties te identificeren
Tijdsspanne: Bij diagnose
Gevoeligheid, specificiteit, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde, positieve waarschijnlijkheidsratio, negatieve waarschijnlijkheidsratio van de nieuwe biomarker
Bij diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van pathofysiologische verschijnselen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Resistentiemechanismen, virulentieparameters, immuunreacties op het infectieuze agens, vatbaarheidsfactoren voor infecties
Tot 12 maanden
Beschrijving van prognostische biomarkers
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP240413

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren