Biobank próbek od pacjentów cierpiących na choroby zakaźne (INFECTIOTEK)
Création d'Une biothèque de prélèvements de Présentant Une Pathologie Infectieuse
Celem biobanku INFECTIOTEK będzie prospektywna budowa biobanku wielu próbek biologicznych od pacjentów chorych zakaźnych w celu identyfikacji biomarkerów diagnostycznych i prognostycznych, czynników podatności genetycznej i mechanizmów odpowiedzi immunologicznej w tych chorobach.
Populacja badania będzie składać się z pacjentów leczonych na oddziałach chorób zakaźnych szpitali Saint-Louis i Lariboisière, z rozpoznaniem choroby zakaźnej, którzy mają próbki biologiczne w kontekście rutynowej opieki medycznej.
Choroby badane w tym projekcie badawczym to infekcje bakteryjne (infekcje dróg moczowych, infekcje neurologiczne, infekcje przenoszone drogą płciową, infekcje płuc), infekcje wirusowe (HIV, zapalenie wątroby, wirusy układu oddechowego, wirusy atakujące pacjentów z obniżoną odpornością) i infekcje grzybicze (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Choroby te są domeną wiedzy i badań zespołów klinicznych i biologicznych w szpitalach Saint-Louis i Lariboisière.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numer telefonu: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma Rubenstein, MD
- Numer telefonu: +33 142499066
- E-mail: emma.rubenstein@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
Zdiagnozowano jedną z następujących chorób zakaźnych:
- Zakażenie wirusem HIV-1 lub HIV-2 lub osoba narażona na ryzyko zakażenia wirusem HIV
- Wirusowe zapalenie wątroby (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Infekcje płuc: bakteryjne (zwłaszcza Nocardia), wirusowe (grypa, RSV, SARS-CoV-2, adenowirus), grzybicze (Aspergillus, Mucorales)
- Infekcje dróg moczowych
- Zakażenia przenoszone drogą płciową (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Zakażenia neuromeningalne: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), wirusowe (HSV, VZV), grzybicze (Cryptococcus).
- Zakażenia u pacjentów z obniżoną odpornością: wirusy opryszczki (HSV, VZV, CMV, EBV), poliomawirus BK
- Pojawiający się patogen X (w przypadku epidemii)
- Podpisanie formularza zgody na badania
- Ubezpieczenie zdrowotne w ramach ubezpieczenia społecznego lub państwowa pomoc medyczna
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
- Niemożność wyrażenia zgody (upośledzenia funkcji poznawczych itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zakaźną
|
Dodatkowe pobieranie próbek biologicznych w tym samym czasie, co próbki w ramach rutynowej opieki zdrowotnej, pobierane w kontekście diagnozy choroby zakaźnej oraz jeśli zaplanowano je w okresie jednego i 12 miesięcy obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna nowych biomarkerów w celu identyfikacji infekcji
Ramy czasowe: W diagnozie
|
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dodatni współczynnik wiarygodności, ujemny współczynnik wiarygodności nowego biomarkera
|
W diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis zjawisk patofizjologicznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mechanizmy oporności, parametry zjadliwości, odpowiedzi immunologiczne na czynnik zakaźny, czynniki podatności na zakażenia
|
Do 12 miesięcy
|
|
Opis biomarkerów prognostycznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240413
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .