Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka vzorků od pacientů s infekčními chorobami (INFECTIOTEK)

3. prosince 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Création d'Une biothèque de prélèvements de Pacienti présentant Une Pathologie Infectieuse

Cílem biobanky INFECTIOTEK bude prospektivně vybudovat biobanku více biologických vzorků od pacientů s infekčním onemocněním za účelem identifikace diagnostických a prognostických biomarkerů, faktorů genetické náchylnosti a mechanismů imunitní odpovědi u těchto onemocnění.

Populaci studie budou tvořit pacienti léčení na infekčních odděleních nemocnic Saint-Louis a Lariboisière s diagnózou infekčního onemocnění, kteří mají biologické vzorky v rámci své běžné lékařské péče.

Onemocnění studovaná v tomto výzkumném projektu jsou bakteriální infekce (infekce močových cest, neurologické infekce, pohlavně přenosné infekce, plicní infekce), virové infekce (HIV, hepatitida, respirační viry, viry postihující imunokompromitované pacienty) a plísňové infekce (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Tato onemocnění jsou doménou odborných znalostí a výzkumu klinických a biologických týmů v nemocnicích Saint-Louis a Lariboisière.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na infekčních odděleních nemocnic Saint-Louis a Lariboisière s diagnózou infekčního onemocnění, kteří mají biologické vzorky v rámci své běžné lékařské péče

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient starší 18 let

  • Diagnostikována jedna z následujících infekčních chorob:

    • Infekce HIV-1 nebo HIV-2 nebo osoba ohrožená infekcí HIV
    • Virová hepatitida (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
    • Plicní infekce: bakteriální (zejména Nocardia), virové (chřipka, RSV, SARS-CoV-2, Adenovirus), plísňové (Aspergillus, Mucorales)
    • Infekce močových cest
    • Sexuálně přenosné infekce (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
    • Neuromeningeální infekce: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virové (HSV, VZV), mykotické (Cryptococcus).
    • Infekce postihující imunokompromitované pacienty: herpes viry (HSV, VZV, CMV, EBV), polyomavirus BK
    • Vznikající patogen X (v případě epidemie)
    • Podpis formuláře souhlasu s výzkumem
    • Zdravotní pojištění systémem sociálního zabezpečení nebo státní zdravotní pomocí

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Neschopnost dát souhlas (kognitivní poruchy atd...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou infekčního onemocnění
Jiný: Odběr vzorků

Dodatečné biologické odběry ve stejnou dobu jako vzorky pro běžnou péči odebrané v souvislosti s diagnózou infekčního onemocnění a pokud jsou plánovány po jednom a 12 měsících sledování

  • Uvažované vzorky jsou následující:

    • Zkumavky na vzorky krve (5 x 5 ml zkumavky, tj. 25 ml)
    • Případně vzorek místa infekce:
  • Moč (10 ml)
  • Stolice (1 ml)
  • CSF (1 ml)
  • Sputum (1 ml) nebo tekutina z bronchoalveolární laváže (10 ml)
  • Výtěr z nosohltanu (jeden výtěr)
  • Genitální výtěr (jeden výtěr)
  • Kožní tampon (jeden tampon)
  • Biopsie (úlomek biopsie plic, ledvin nebo mozku, pokud je provedena)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické výkony nových biomarkerů k identifikaci infekce
Časové okno: Při diagnóze
Citlivost, Specifičnost, Pozitivní prediktivní hodnota, Negativní prediktivní hodnota, Pozitivní poměr pravděpodobnosti, Poměr negativní pravděpodobnosti nového biomarkeru
Při diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis patofyziologických jevů
Časové okno: Do 12 měsíců
Mechanismy rezistence, parametry virulence, imunitní reakce na infekční agens, faktory náchylnosti k infekcím
Do 12 měsíců
Popis prognostických biomarkerů
Časové okno: Do 12 měsíců
Do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240413

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit