Biobanca di campioni di pazienti affetti da malattie infettive (INFECTIOTEK)
Creazione di una bioteca di prevenzione dei pazienti che presentano una patologia infettiva
Lo scopo della biobanca INFECTIOTEK sarà quello di costruire in prospettiva una biobanca di più campioni biologici provenienti da pazienti con malattie infettive al fine di identificare biomarcatori diagnostici e prognostici, fattori di suscettibilità genetica e meccanismi di risposta immunitaria in tali malattie.
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti trattati nei reparti di malattie infettive degli ospedali Saint-Louis e Lariboisière, con una diagnosi di malattia infettiva e che dispongono di campioni biologici nel contesto delle loro cure mediche di routine.
Le malattie studiate in questo progetto di ricerca sono le infezioni batteriche (infezioni delle vie urinarie, infezioni neurologiche, infezioni sessualmente trasmissibili, infezioni polmonari), infezioni virali (HIV, epatite, virus respiratori, virus che colpiscono pazienti immunocompromessi) e infezioni fungine (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus ). Queste malattie sono il campo di competenza e di ricerca delle équipe cliniche e biologiche degli ospedali Saint-Louis e Lariboisière.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numero di telefono: +33 142499742
- Email: jerome.lambert@u-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emma Rubenstein, MD
- Numero di telefono: +33 142499066
- Email: emma.rubenstein@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
Diagnosi di una delle seguenti malattie infettive:
- Infezione da HIV-1 o HIV-2 o persona a rischio di infezione da HIV
- Epatite virale (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Infezioni polmonari: batteriche (in particolare Nocardia), virali (influenza, RSV, SARS-CoV-2, Adenovirus), fungine (Aspergillus, Mucorales)
- Infezioni del tratto urinario
- Infezioni sessualmente trasmissibili (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Infezioni neuromeningee: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virali (HSV, VZV), fungine (Cryptococcus).
- Infezioni che colpiscono pazienti immunocompromessi: virus dell'herpes (HSV, VZV, CMV, EBV), poliomavirus BK
- Agente patogeno emergente X (in caso di epidemia)
- Firma del modulo di consenso alla ricerca
- Copertura sanitaria con sistema di previdenza sociale o assistenza sanitaria statale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Incapacità di prestare il consenso (deficit cognitivo ecc...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con diagnosi di malattia infettiva
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Campionamento biologico aggiuntivo contemporaneamente ai campioni di routine prelevati nel contesto della diagnosi della malattia infettiva e se pianificato a uno e 12 mesi di follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche di nuovi biomarcatori per identificare l'infezione
Lasso di tempo: Alla diagnosi
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Sensibilità, Specificità, Valore predittivo positivo, Valore predittivo negativo, Rapporto di verosimiglianza positivo, Rapporto di verosimiglianza negativo del nuovo biomarcatore
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Alla diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione dei fenomeni fisiopatologici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Meccanismi di resistenza, parametri di virulenza, risposte immunitarie all'agente infettivo, fattori di suscettibilità alle infezioni
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Fino a 12 mesi
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Descrizione dei biomarcatori prognostici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240413
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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