Биобанк проб больных инфекционными заболеваниями (INFECTIOTEK)
Создание биотеки для профилактики пациентов с презентацией Une Pathologie Infectieuse
Целью биобанка ИНФЕКТИОТЕК будет проспективное создание биобанка множества биологических образцов от пациентов с инфекционными заболеваниями для выявления диагностических и прогностических биомаркеров, факторов генетической восприимчивости и механизмов иммунного ответа при таких заболеваниях.
Популяция исследования будет состоять из пациентов, проходящих лечение в отделениях инфекционных заболеваний больниц Сен-Луи и Ларибуазьер, с диагнозом инфекционного заболевания и у которых есть биологические образцы в контексте их обычного медицинского ухода.
Заболеваниями, изучаемыми в этом исследовательском проекте, являются бактериальные инфекции (инфекции мочевыводящих путей, неврологические инфекции, инфекции, передающиеся половым путем, легочные инфекции), вирусные инфекции (ВИЧ, гепатит, респираторные вирусы, вирусы, поражающие пациентов с ослабленным иммунитетом) и грибковые инфекции (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus). ). Эти заболевания являются сферой компетенции и исследований клинических и биологических групп больниц Сен-Луи и Ларибуазьер.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Lambert, MD PhD
- Номер телефона: +33 142499742
- Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma Rubenstein, MD
- Номер телефона: +33 142499066
- Электронная почта: emma.rubenstein@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет.
Установлен диагноз одного из следующих инфекционных заболеваний:
- Инфицирование ВИЧ-1 или ВИЧ-2, или человек, подверженный риску заражения ВИЧ
- Вирусный гепатит (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Легочные инфекции: бактериальные (особенно Nocardia), вирусные (грипп, RSV, SARS-CoV-2, аденовирус), грибковые (Aspergillus, Mucorales).
- Инфекции мочевыводящих путей
- Инфекции, передающиеся половым путем (Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasmaogenicium, Treponema pallidum)
- Нервно-менингеальные инфекции: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), вирусные (HSV, VZV), грибковые (Cryptococcus).
- Инфекции, поражающие пациентов с ослабленным иммунитетом: вирусы герпеса (HSV, VZV, CMV, EBV), полиомавирус BK.
- Появление патогена X (в случае эпидемии)
- Подпись формы согласия на исследование
- Медицинское страхование в системе социального обеспечения или государственной медицинской помощи
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Неспособность дать согласие (когнитивные нарушения и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагностированным инфекционным заболеванием
|
Дополнительные биологические пробы одновременно с пробами для планового ухода, взятыми в контексте диагностики инфекционного заболевания и, если это запланировано, через один и 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические возможности новых биомаркеров для выявления инфекции
Временное ограничение: При диагностике
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность, положительный коэффициент правдоподобия, отрицательный коэффициент правдоподобия нового биомаркера
|
При диагностике
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание патофизиологических явлений
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Механизмы резистентности, параметры вирулентности, иммунный ответ на инфекционный агент, факторы восприимчивости к инфекциям.
|
До 12 месяцев
|
|
Описание прогностических биомаркеров
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240413
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .