Biobanque d'échantillons de patients atteints de maladies infectieuses (INFECTIOTEK)
Création d'Une biothèque de prélèvements de Patients présentant Une Pathologie Infectieuse
L'objectif de la biobanque INFECTIOTEK sera de construire de manière prospective une biobanque de multiples échantillons biologiques provenant de patients atteints de maladies infectieuses afin d'identifier des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques, des facteurs de susceptibilité génétique et des mécanismes de réponse immunitaire dans ces maladies.
La population de l'étude sera constituée de patients traités dans les services d'infectiologie des hôpitaux Saint-Louis et Lariboisière, avec un diagnostic de maladie infectieuse, et qui disposent d'échantillons biologiques dans le cadre de leurs soins médicaux courants.
Les maladies étudiées dans ce projet de recherche sont les infections bactériennes (infections urinaires, infections neurologiques, infections sexuellement transmissibles, infections pulmonaires), les infections virales (VIH, hépatites, virus respiratoires, virus touchant les patients immunodéprimés) et les infections fongiques (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus). ). Ces maladies sont les domaines d'expertise et de recherche des équipes cliniques et biologiques des hôpitaux Saint-Louis et Lariboisière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme Lambert, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emma Rubenstein, MD
- Numéro de téléphone: +33 142499066
- E-mail: emma.rubenstein@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient de plus de 18 ans
Diagnostiqué avec l'une des maladies infectieuses suivantes :
- Infection par le VIH-1 ou le VIH-2, ou personne à risque d'infection par le VIH
- Hépatite virale (VHA, VHB, VHC, HDV, VHE)
- Infections pulmonaires : bactériennes (notamment Nocardia), virales (Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Adenovirus), fongiques (Aspergillus, Mucorales)
- Infections des voies urinaires
- Infections sexuellement transmissibles (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Infections neuroméningées : (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virales (HSV, VZV), fongiques (Cryptococcus).
- Infections touchant les patients immunodéprimés : virus de l'herpès (HSV, VZV, CMV, EBV), polyomavirus BK
- Pathogène émergent X (en cas d’épidémie)
- Signature du formulaire de consentement à la recherche
- Couverture maladie auprès de la sécurité sociale ou de l'aide médicale d'État
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
- Incapacité de donner son consentement (déficience cognitive etc...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués avec une maladie infectieuse
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Prélèvements biologiques complémentaires en même temps que les prélèvements de soins de routine réalisés dans le cadre du diagnostic de la maladie infectieuse et si prévu à un et 12 mois de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques de nouveaux biomarqueurs pour identifier l’infection
Délai: Au diagnostic
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Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, rapport de vraisemblance positif, rapport de vraisemblance négatif du nouveau biomarqueur
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Au diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description des phénomènes physiopathologiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mécanismes de résistance, paramètres de virulence, réponses immunitaires à l'agent infectieux, facteurs de susceptibilité aux infections
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Jusqu'à 12 mois
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Description des biomarqueurs pronostiques
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240413
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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