Biobank von Proben von Patienten mit Infektionskrankheiten (INFECTIOTEK)
Gründung einer Biothèque de prélèvements de Patients presentant Une Pathologie Infectieuse
Ziel der INFECTIOTEK-Biobank ist der prospektive Aufbau einer Biobank mehrerer biologischer Proben von Patienten mit Infektionskrankheiten, um diagnostische und prognostische Biomarker, genetische Suszeptibilitätsfaktoren und Immunantwortmechanismen bei solchen Krankheiten zu identifizieren.
Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die in den Abteilungen für Infektionskrankheiten der Krankenhäuser Saint-Louis und Lariboisière behandelt werden, bei denen eine Infektionskrankheit diagnostiziert wurde und die im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung über biologische Proben verfügen.
Die in diesem Forschungsprojekt untersuchten Krankheiten sind bakterielle Infektionen (Harnwegsinfektionen, neurologische Infektionen, sexuell übertragbare Infektionen, Lungeninfektionen), Virusinfektionen (HIV, Hepatitis, Atemwegsviren, Viren, die immungeschwächte Patienten betreffen) und Pilzinfektionen (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus). ). Diese Krankheiten sind der Fach- und Forschungsbereich der klinischen und biologischen Teams der Krankenhäuser Saint-Louis und Lariboisière.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-Mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emma Rubenstein, MD
- Telefonnummer: +33 142499066
- E-Mail: emma.rubenstein@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
Bei Ihnen wurde eine der folgenden Infektionskrankheiten diagnostiziert:
- Infektion mit HIV-1 oder HIV-2 oder Person, bei der das Risiko einer HIV-Infektion besteht
- Virushepatitis (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Lungeninfektionen: bakteriell (insbesondere Nocardia), viral (Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Adenovirus), Pilze (Aspergillus, Mucorales)
- Harnwegsinfektionen
- Sexuell übertragbare Infektionen (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Neuromeningeale Infektionen: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), virale (HSV, VZV), Pilzinfektionen (Cryptococcus).
- Infektionen bei immungeschwächten Patienten: Herpesviren (HSV, VZV, CMV, EBV), Polyomavirus BK
- Emerging Pathogen X (im Falle einer Epidemie)
- Unterschrift des Forschungseinverständnisformulars
- Krankenversicherung durch das Sozialversicherungssystem oder staatliche medizinische Hilfe
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen (kognitive Beeinträchtigung usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, bei denen eine Infektionskrankheit diagnostiziert wurde
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Zusätzliche biologische Probenahme gleichzeitig mit Routineproben, die im Rahmen der Diagnose der Infektionskrankheit entnommen werden, und falls geplant, nach einem und zwölf Monaten Nachbeobachtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Leistungen neuer Biomarker zur Identifizierung von Infektionen
Zeitfenster: Bei der Diagnose
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Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert, positives Likelihood-Verhältnis, negatives Likelihood-Verhältnis des neuen Biomarkers
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Bei der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung pathophysiologischer Phänomene
Zeitfenster: Bis 12 Monate
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Resistenzmechanismen, Virulenzparameter, Immunantworten auf den Infektionserreger, Anfälligkeitsfaktoren für Infektionen
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Bis 12 Monate
|
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Beschreibung prognostischer Biomarker
Zeitfenster: Bis 12 Monate
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Bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240413
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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