Biobank med prøver fra pasienter med infeksjonssykdommer (INFECTIOTEK)
Création d'Une biothèque de prélèvements de Pasient presentant Une Pathologie Infectieuse
Målet med INFECTIOTEK biobank vil være å prospektivt bygge en biobank av flere biologiske prøver fra pasienter med infeksjonssykdommer for å identifisere diagnostiske og prognostiske biomarkører, genetiske følsomhetsfaktorer og immunresponsmekanismer ved slike sykdommer.
Populasjonen av studien vil bestå av pasienter behandlet i infeksjonssykdomsavdelingene ved Saint-Louis og Lariboisière sykehus, med en diagnose av infeksjonssykdom, og som har biologiske prøver i sammenheng med deres rutinemessige medisinske behandling.
Sykdommene som er studert i dette forskningsprosjektet er bakterielle infeksjoner (urinveisinfeksjoner, nevrologiske infeksjoner, seksuelt overførbare infeksjoner, lungeinfeksjoner), virusinfeksjoner (HIV, hepatitt, luftveisvirus, virus som påvirker immunkompromitterte pasienter) og soppinfeksjoner (Aspergillus, Mucorales, Cryptococcus). ). Disse sykdommene er domenene for ekspertise og forskning til de kliniske og biologiske teamene ved sykehusene Saint-Louis og Lariboisière.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, MD PhD
- Telefonnummer: +33 142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma Rubenstein, MD
- Telefonnummer: +33 142499066
- E-post: emma.rubenstein@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient over 18 år
Diagnostisert med en av følgende infeksjonssykdommer:
- Infeksjon med HIV-1 eller HIV-2, eller person med risiko for smitte med HIV
- Viral hepatitt (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV)
- Lungeinfeksjoner: bakteriell (spesielt Nocardia), viral (influensa, RSV, SARS-CoV-2, adenovirus), sopp (Aspergillus, Mucorales)
- Urinveisinfeksjoner
- Seksuelt overførbare infeksjoner (Neisseria gonorrheae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Treponema pallidum)
- Nevromeningeale infeksjoner: (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae), viral (HSV, VZV), sopp (Cryptococcus).
- Infeksjoner som påvirker immunkompromitterte pasienter: herpesvirus (HSV, VZV, CMV, EBV), polyomavirus BK
- Fremvoksende patogen X (i tilfelle en epidemi)
- Signatur på samtykkeskjema for forskning
- Helsedekning med trygdesystem eller statlig medisinsk hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Manglende evne til å gi samtykke (kognitiv svikt osv...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med en infeksjonssykdom
|
Ytterligere biologisk prøvetaking samtidig med rutinemessige prøver tatt i forbindelse med diagnostisering av infeksjonssykdommen og dersom det er planlagt etter en og 12 måneders oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av nye biomarkører for å identifisere infeksjon
Tidsramme: Ved diagnose
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, positiv sannsynlighetsforhold, negativ sannsynlighetsforhold for den nye biomarkøren
|
Ved diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av patofysiologiske fenomener
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Resistensmekanismer, virulensparametre, immunresponser mot smittestoffet, mottakelighetsfaktorer for infeksjoner
|
Inntil 12 måneder
|
|
Beskrivelse av prognostiske biomarkører
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240413
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .