腰椎の変性性脊柱管狭窄症における観血的減圧術と顕微手術による減圧術の結果の比較
2024年12月4日 更新者:Shamel Mahmoud、Assiut University
アスーツ大学病院における腰椎変性性脊柱管狭窄症に対する観血的減圧手術と顕微手術による減圧手術の結果の比較
腰椎変性性脊柱管狭窄症における開腹手術と顕微手術による減圧術の結果を比較する
調査の概要
詳細な説明
腰部脊柱管狭窄症は、脊柱管の限局性の骨靭帯性の狭窄として定義されます。
臨床的負担には、腰痛や、立ったり歩いたりすると悪化する脚の症状 (神経因性跛行) が含まれます。
腰部脊柱管狭窄症は、外科的治療を必要とする65歳以上の患者における腰椎疾患の最も一般的な原因です。人口の約 0.1% が、腰椎変性疾患を治療するために何らかの処置を必要とするだろうと推定されています。
腰部脊柱管狭窄症の外科的治療は、保存的治療が失敗した場合に適応となります。
また、皮膚分節の感覚変化や運動変化、重度の神経因性跛行の進行性悪化に関連する非常に急性の症状や神経根の関与を伴う症例にも適応となります。
脊柱管減圧術は、いくつかの技術を使用して実行できます。
ゴールドスタンダードは、椎弓切除術または椎弓切開術による観血的技術であり、椎弓板を切除または開くものです。次に、通常は肥厚している黄色靱帯を切除し、圧迫されている神経構造を露出させます。
椎弓切開術は、片側、両側、または棘突起を分割することができます。
傍脊柱筋の損傷や後部骨の大量除去は、医原性脊椎不安定症を引き起こす可能性があります。
顕微手術による脊柱管減圧術は、脊椎傍筋系損傷を軽減し、血腫、漿液腫、感染症、体幹伸筋系筋萎縮に関連する術後合併症を軽減します。
硬膜嚢は、その露出後に減圧され、側方陥凹および孔開口部の切除を可能にして除去され、隣接するおよび/または出現する神経根を減圧することができる。
MIS は、同様の手術結果を維持しながら、手術による外傷の程度を軽減することで、手術に関連した罹患率と死亡率を制限する可能性があると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shamel Mahmoud Mohamed, Resident
- 電話番号:01028174272
- メール:shamel.15259250@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1つまたは2つのレベルの変性腰部脊柱管狭窄症を患っている患者
除外基準:
- 変性性足関節症。
- 変性性側弯症。
- 腰管狭窄の他の二次的な原因としては、腫瘍、膿瘍、感染症などがあります。
- 過去に腰椎手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:開腹手術による減圧術
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変性腰部管狭窄症における観血的減圧術
変性腰部管狭窄症の顕微手術減圧術
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他の:顕微手術減圧術
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変性腰部管狭窄症における観血的減圧術
変性腰部管狭窄症の顕微手術減圧術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールによる腰痛および下肢痛の臨床評価
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (推定)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。