Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom resultatene av åpen og mikrokirurgisk dekompresjon ved degenerativ spinalkanalstenose i korsryggen

4. desember 2024 oppdatert av: Shamel Mahmoud, Assiut University

Sammenligning mellom resultatene av åpen og mikrokirurgisk dekompresjon ved degenerativ spinalkanalstenose i korsryggen i Assuit universitetssykehus

For å sammenligne resultatene av åpen og mikrokirurgisk dekompresjon ved degenerativ spinal stenose i korsryggen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal spinal stenose er definert som en avgrenset, osteoligamentøs innsnevring av spinalkanalen. Den kliniske belastningen inkluderer ryggsmerter og symptomer i bena som forverres ved stående og gå (nevrogen claudicatio). Lumbal spinal stenose er den vanligste årsaken til ryggradssykdommer hos pasienter > 65 år som trenger kirurgisk behandling; det anslås at ~0,1 % av befolkningen vil trenge noen prosedyrer for å behandle degenerative lumbale ryggradstilstander. Kirurgisk behandling for lumbal spinal stenose er indisert ved konservativ behandlingssvikt. Det er også indisert i tilfeller med svært akutte symptomer og radikulær involvering assosiert med dermatom sensoriske og motoriske endringer og progressiv forverring av alvorlig nevrogen claudicatio. Vertebral kanal dekompresjon kan utføres med flere teknikker. Gullstandarden er den åpne teknikken med laminektomi eller laminektomi, der laminae reseksjoneres eller åpnes; deretter fjernes ligamentum flavum, vanligvis fortykket, og eksponerer nervestrukturene under kompresjon. Laminotomi kan være ensidig, bilateral eller dele ryggraden. Skade på de paraspinale musklene og liberal fjerning av bakre ben kan forårsake iatrogen spinal ustabilitet. Den mikrokirurgiske ryggmargskanaldekompresjonen reduserer paravertebral muskulaturskade, reduserer postoperative komplikasjoner relatert til hematomer, seromer og infeksjoner og trunkextensormuskulaturatrofi. Duralsekken dekomprimeres etter eksponeringen og fjernes for å tillate reseksjon av den laterale fordypningen og foramenåpningen for å dekomprimere en tilstøtende og/eller fremkommende nerverot. Det antas at MIS kan begrense operasjonsrelatert sykelighet og dødelighet ved å redusere graden av kirurgiske traumer og samtidig opprettholde lignende kirurgiske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

pasienter har degenerativ stenose i ryggmargskanal på ett eller to nivåer

Ekskluderingskriterier:

  1. degenerativ listhesis.
  2. degenerativ skoliose.
  3. andre sekundære årsaker til tømmerkanalstenose som svulst, abscesser og infeksjon.
  4. Pasienter med tidligere lumbaloperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Åpen kirurgisk dekompresjon
Åpen kirurgisk dekompresjon ved degenerativ lumbalkanalstenose
Mikrokirurgisk dekompresjon av degenerativ lumbalkanalstenose
Annen: Mikrokirurgisk dekompresjon
Åpen kirurgisk dekompresjon ved degenerativ lumbalkanalstenose
Mikrokirurgisk dekompresjon av degenerativ lumbalkanalstenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk evaluering ved visuell analog skala ryggsmerter og bensmerter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lumbar canal stenosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere