Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem resultaterne af åben og mikrokirurgisk dekompression ved degenerativ spinalkanalstenose i lændehvirvelsøjlen

4. december 2024 opdateret af: Shamel Mahmoud, Assiut University

Sammenligning mellem resultaterne af åben og mikrokirurgisk dekompression ved degenerativ spinalkanalstenose i lændehvirvelsøjlen på Assuit Universitetshospital

At sammenligne resultaterne af åben og mikrokirurgisk dekompression ved degenerativ spinal stenose i lændehvirvelsøjlen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal spinal stenose er defineret som en afgrænset, osteoligamentøs forsnævring af rygmarvskanalen. Den kliniske belastning omfatter rygsmerter og symptomer i benene, der forværres ved stående og gang (neurogen claudicatio). Lumbal spinal stenose er den mest almindelige årsag til sygdomme i lændehvirvelsøjlen hos patienter > 65 år, der har behov for kirurgisk behandling; det anslås, at ~0,1% af befolkningen vil have brug for en procedure for at behandle degenerative lændehvirvelsøjler. Kirurgisk behandling af lumbal spinal stenose er indiceret i tilfælde af konservativ behandlingssvigt. Det er også indiceret i tilfælde med meget akutte symptomer og radikulær involvering forbundet med dermatom sensoriske og motoriske ændringer og progressiv forværring af svær neurogen claudicatio. Vertebral kanal dekompression kan udføres med flere teknikker. Guldstandarden er den åbne teknik med laminektomi eller laminotomi, hvor laminae resekeres eller åbnes; Dernæst fjernes ligamentum flavum, normalt fortykket, og blotlægge nervestrukturerne under kompression. Laminotomi kan være ensidig, bilateral eller opdele spinøse processen. Beskadigelse af de paraspinale muskler og liberal fjernelse af posterior knogle kan forårsage iatrogen spinal ustabilitet. Den mikrokirurgiske rygmarvskanaldekompression reducerer paravertebral muskulaturskade, hvilket reducerer postoperative komplikationer relateret til hæmatomer, seromer og infektioner og trunkextensormuskulaturatrofi. Duralsækken dekomprimeres efter dens eksponering og fjernes for at tillade resektion af den laterale fordybning og foramenåbningen for at dekomprimere en tilstødende og/eller fremkommende nerverod. Det antages, at MIS kan begrænse operationsrelateret morbiditet og dødelighed ved at reducere graden af ​​kirurgisk traume og samtidig opretholde lignende kirurgiske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med degenerativ tømmerrygmarvskanalstenose på et eller to niveauer

Ekskluderingskriterier:

  1. degenerativ listhesis.
  2. degenerativ skoliose.
  3. andre sekundære årsager til tømmerkanalstenose som tumor, bylder og infektion.
  4. Patienter med tidligere lændeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Åben kirurgisk dekompression
Åben kirurgisk dekompression ved degenerativ lumbalkanalstenose
Mikrokirurgisk dekompression af degenerativ lumbalkanalstenose
Andet: Mikrokirurgisk dekompression
Åben kirurgisk dekompression ved degenerativ lumbalkanalstenose
Mikrokirurgisk dekompression af degenerativ lumbalkanalstenose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk evaluering ved visuel analog skala rygsmerter og bensmerter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lumbar canal stenosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner