- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722859
Sammenligning mellem resultaterne af åben og mikrokirurgisk dekompression ved degenerativ spinalkanalstenose i lændehvirvelsøjlen
4. december 2024 opdateret af: Shamel Mahmoud, Assiut University
Sammenligning mellem resultaterne af åben og mikrokirurgisk dekompression ved degenerativ spinalkanalstenose i lændehvirvelsøjlen på Assuit Universitetshospital
At sammenligne resultaterne af åben og mikrokirurgisk dekompression ved degenerativ spinal stenose i lændehvirvelsøjlen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lumbal spinal stenose er defineret som en afgrænset, osteoligamentøs forsnævring af rygmarvskanalen.
Den kliniske belastning omfatter rygsmerter og symptomer i benene, der forværres ved stående og gang (neurogen claudicatio).
Lumbal spinal stenose er den mest almindelige årsag til sygdomme i lændehvirvelsøjlen hos patienter > 65 år, der har behov for kirurgisk behandling; det anslås, at ~0,1% af befolkningen vil have brug for en procedure for at behandle degenerative lændehvirvelsøjler.
Kirurgisk behandling af lumbal spinal stenose er indiceret i tilfælde af konservativ behandlingssvigt.
Det er også indiceret i tilfælde med meget akutte symptomer og radikulær involvering forbundet med dermatom sensoriske og motoriske ændringer og progressiv forværring af svær neurogen claudicatio.
Vertebral kanal dekompression kan udføres med flere teknikker.
Guldstandarden er den åbne teknik med laminektomi eller laminotomi, hvor laminae resekeres eller åbnes; Dernæst fjernes ligamentum flavum, normalt fortykket, og blotlægge nervestrukturerne under kompression.
Laminotomi kan være ensidig, bilateral eller opdele spinøse processen.
Beskadigelse af de paraspinale muskler og liberal fjernelse af posterior knogle kan forårsage iatrogen spinal ustabilitet.
Den mikrokirurgiske rygmarvskanaldekompression reducerer paravertebral muskulaturskade, hvilket reducerer postoperative komplikationer relateret til hæmatomer, seromer og infektioner og trunkextensormuskulaturatrofi.
Duralsækken dekomprimeres efter dens eksponering og fjernes for at tillade resektion af den laterale fordybning og foramenåbningen for at dekomprimere en tilstødende og/eller fremkommende nerverod.
Det antages, at MIS kan begrænse operationsrelateret morbiditet og dødelighed ved at reducere graden af kirurgisk traume og samtidig opretholde lignende kirurgiske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shamel Mahmoud Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01028174272
- E-mail: shamel.15259250@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med degenerativ tømmerrygmarvskanalstenose på et eller to niveauer
Ekskluderingskriterier:
- degenerativ listhesis.
- degenerativ skoliose.
- andre sekundære årsager til tømmerkanalstenose som tumor, bylder og infektion.
- Patienter med tidligere lændeoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Åben kirurgisk dekompression
|
Åben kirurgisk dekompression ved degenerativ lumbalkanalstenose
Mikrokirurgisk dekompression af degenerativ lumbalkanalstenose
|
|
Andet: Mikrokirurgisk dekompression
|
Åben kirurgisk dekompression ved degenerativ lumbalkanalstenose
Mikrokirurgisk dekompression af degenerativ lumbalkanalstenose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk evaluering ved visuel analog skala rygsmerter og bensmerter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lumbar canal stenosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .