- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06722859
Vergleich zwischen den Ergebnissen der offenen und mikrochirurgischen Dekompression bei degenerativer Spinalkanalstenose in der Lendenwirbelsäule
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Shamel Mahmoud, Assiut University
Vergleich zwischen den Ergebnissen der offenen und mikrochirurgischen Dekompression bei degenerativer Spinalkanalstenose in der Lendenwirbelsäule im Assuit University Hospital
Vergleich der Ergebnisse der offenen und mikrochirurgischen Dekompression bei degenerativer Spinalstenose in der Lendenwirbelsäule
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter einer lumbalen Spinalkanalstenose versteht man eine umschriebene, osteoligamentäre Verengung des Spinalkanals.
Die klinische Belastung umfasst Rückenschmerzen und Symptome in den Beinen, die sich beim Stehen und Gehen verschlimmern (neurogene Claudicatio).
Die lumbale Spinalstenose ist die häufigste Ursache für Erkrankungen der Lendenwirbelsäule bei Patienten > 65 Jahren, die eine chirurgische Behandlung benötigen; Es wird geschätzt, dass etwa 0,1 % der Bevölkerung einen Eingriff zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule benötigen.
Bei fehlgeschlagener konservativer Therapie ist eine operative Behandlung der lumbalen Spinalkanalstenose indiziert.
Es ist auch in Fällen mit sehr akuten Symptomen und radikulärer Beteiligung in Verbindung mit sensorischen und motorischen Veränderungen des Dermatoms und fortschreitender Verschlechterung einer schweren neurogenen Claudicatio indiziert.
Die Dekompression des Wirbelkanals kann mit verschiedenen Techniken durchgeführt werden.
Der Goldstandard ist die offene Technik mit Laminektomie oder Laminotomie, bei der Lamina reseziert oder eröffnet werden; Als nächstes wird das normalerweise verdickte Ligamentum flavum reseziert, wodurch die unter Kompression stehenden Nervenstrukturen freigelegt werden.
Die Laminotomie kann einseitig oder beidseitig erfolgen oder den Dornfortsatz durchtrennen.
Eine Schädigung der paraspinalen Muskeln und eine großzügige Entfernung des hinteren Knochens können zu einer iatrogenen Instabilität der Wirbelsäule führen.
Die mikrochirurgische Dekompression des Wirbelkanals verringert Verletzungen der paravertebralen Muskulatur und reduziert postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Hämatomen, Seromen und Infektionen sowie Atrophie der Rumpfstreckermuskulatur.
Der Duralsack wird nach seiner Freilegung dekomprimiert und entfernt, um die Resektion des seitlichen Recessus und der Foramenöffnung zu ermöglichen und eine angrenzende und/oder austretende Nervenwurzel zu dekomprimieren.
Man geht davon aus, dass MIS die chirurgische Morbidität und Mortalität begrenzen kann, indem es das Ausmaß des chirurgischen Traumas verringert und gleichzeitig ähnliche chirurgische Ergebnisse erzielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shamel Mahmoud Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01028174272
- E-Mail: shamel.15259250@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten weisen eine degenerative Stenose des Lendenwirbelkanals in einer oder zwei Ebenen auf
Ausschlusskriterien:
- degenerative Listthese.
- degenerative Skoliose.
- Andere sekundäre Ursachen für eine Stenose des Lumbalkanals sind Tumoren, Abszesse und Infektionen.
- Patienten mit vorheriger Lumbaloperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Offene chirurgische Dekompression
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Offene chirurgische Dekompression bei degenerativer Lumbalkanalstenose
Mikrochirurgische Dekompression einer degenerativen Lumbalkanalstenose
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Sonstiges: Mikrochirurgische Dekompression
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Offene chirurgische Dekompression bei degenerativer Lumbalkanalstenose
Mikrochirurgische Dekompression einer degenerativen Lumbalkanalstenose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung anhand einer visuellen Analogskala für Rücken- und Beinschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lumbar canal stenosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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