Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników otwartej i mikrochirurgicznej dekompresji w zwyrodnieniowym zwężeniu kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Shamel Mahmoud, Assiut University

Porównanie wyników otwartej i mikrochirurgicznej dekompresji w zwyrodnieniowym zwężeniu kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym kręgosłupa w szpitalu uniwersyteckim w Assuit

Porównanie wyników otwartej i mikrochirurgicznej dekompresji w zwyrodnieniowym zwężeniu kręgosłupa lędźwiowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stenozę kręgosłupa lędźwiowego definiuje się jako ograniczone, kostno-więzadłowe zwężenie kanału kręgowego. Obciążenie kliniczne obejmuje bóle pleców i objawy w nogach, które nasilają się podczas stania i chodzenia (chromanie neurogenne). Stenoza odcinka lędźwiowego kręgosłupa jest najczęstszą przyczyną schorzeń kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów > 65. roku życia wymagających leczenia operacyjnego; szacuje się, że około 0,1% populacji będzie wymagało pewnego zabiegu w leczeniu schorzeń zwyrodnieniowych kręgosłupa lędźwiowego. Leczenie chirurgiczne stenozy kręgosłupa lędźwiowego jest wskazane w przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego. Jest również wskazany w przypadkach bardzo ostrych objawów i zajęcia korzeni związanych ze zmianami czuciowymi i motorycznymi dermatomów oraz postępującym pogorszeniem ciężkiego chromania neurogennego. Dekompresję kanału kręgowego można wykonać kilkoma technikami. Złotym standardem jest technika otwarta z laminektomią lub laminotomią, podczas której wycina się lub otwiera blaszki; następnie wycina się więzadło żółte, zwykle pogrubione, odsłaniając uciskane struktury nerwowe. Laminotomia może być jednostronna, obustronna lub dzielić wyrostek kolczysty. Uszkodzenie mięśni przykręgosłupowych i liberalne usunięcie tylnej części kości może powodować jatrogenną niestabilność kręgosłupa. Mikrochirurgiczna dekompresja kanału kręgowego zmniejsza uszkodzenia mięśni przykręgowych, redukując powikłania pooperacyjne związane z krwiakami, krwiakami i infekcjami oraz zanikiem mięśni prostowników tułowia. Worek opony twardej jest dekompresowany po jego odsłonięciu i usuwany, aby umożliwić resekcję bocznego zachylenia i ujścia otworu w celu odbarczenia sąsiadującego i/lub powstającego korzenia nerwowego. Uważa się, że MIS może ograniczyć zachorowalność i śmiertelność związaną z operacjami poprzez zmniejszenie stopnia urazu chirurgicznego przy jednoczesnym zachowaniu podobnych wyników leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

u pacjentów ze zwyrodnieniowym zwężeniem kanału kręgowego tarcicy na jednym lub dwóch poziomach

Kryteria wykluczenia:

  1. listheza zwyrodnieniowa.
  2. skolioza zwyrodnieniowa.
  3. inne wtórne przyczyny zwężenia kanału tarcicy, takie jak guz, ropnie i infekcja.
  4. Pacjenci po wcześniejszej operacji odcinka lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Otwarta dekompresja chirurgiczna
Otwarta dekompresja chirurgiczna w zwyrodnieniowym zwężeniu kanału lędźwiowego
Mikrochirurgiczna dekompresja zwyrodnieniowego zwężenia kanału lędźwiowego
Inny: Dekompresja mikrochirurgiczna
Otwarta dekompresja chirurgiczna w zwyrodnieniowym zwężeniu kanału lędźwiowego
Mikrochirurgiczna dekompresja zwyrodnieniowego zwężenia kanału lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena kliniczna za pomocą wizualnej skali analogowej bólu pleców i bólu nóg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj