- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722859
Сравнение результатов открытой и микрохирургической декомпрессии при дегенеративном стенозе позвоночного канала поясничного отдела позвоночника
4 декабря 2024 г. обновлено: Shamel Mahmoud, Assiut University
Сравнение результатов открытой и микрохирургической декомпрессии при дегенеративном стенозе позвоночного канала поясничного отдела позвоночника в университетской больнице Асуит
Сравнить результаты открытой и микрохирургической декомпрессии при дегенеративном стенозе позвоночного канала поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Стеноз поясничного отдела позвоночника определяется как ограниченное остеосвязочное сужение позвоночного канала.
Клиническое бремя включает боли в спине и симптомы в ногах, которые ухудшаются при стоянии и ходьбе (нейрогенная хромота).
Стеноз поясничного отдела позвоночника является наиболее частой причиной заболеваний поясничного отдела позвоночника у пациентов старше 65 лет, требующих хирургического лечения; По оценкам, около 0,1% населения потребуются какие-либо процедуры для лечения дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника.
Хирургическое лечение стеноза поясничного отдела позвоночника показано в случаях неэффективности консервативного лечения.
Он также показан в случаях с очень острыми симптомами и корешковым поражением, связанным с сенсорными и моторными изменениями дерматома и прогрессирующим ухудшением тяжелой нейрогенной хромоты.
Декомпрессию позвоночного канала можно выполнить несколькими методами.
Золотым стандартом является открытая техника с ламинэктомией или ламинотомией, при которой пластинки иссекаются или вскрываются; далее резецируют желтую связку, обычно утолщенную, обнажая сдавленные нервные структуры.
Ламинотомия может быть односторонней, двусторонней или разделять остистый отросток.
Повреждение параспинальных мышц и обильное удаление задней кости может вызвать ятрогенную нестабильность позвоночника.
Микрохирургическая декомпрессия позвоночного канала уменьшает повреждение паравертебральной мускулатуры, снижает послеоперационные осложнения, связанные с гематомами, серомами и инфекциями, а также атрофией мышц-разгибателей туловища.
Дуральный мешок декомпрессируют после его обнажения и удаляют, чтобы можно было выполнить резекцию латерального кармана и отверстия для декомпрессии соседнего и/или возникающего нервного корешка.
Считается, что MIS может ограничить заболеваемость и смертность, связанные с хирургическими операциями, за счет уменьшения степени хирургической травмы при сохранении аналогичных хирургических результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shamel Mahmoud Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01028174272
- Электронная почта: shamel.15259250@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
у пациентов с дегенеративным поясничным стенозом позвоночного канала на одном или двух уровнях.
Критерии исключения:
- дегенеративный листез.
- дегенеративный сколиоз.
- другие вторичные причины стеноза межпозвонковых каналов, такие как опухоли, абсцессы и инфекции.
- Пациенты, ранее перенесшие поясничную операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Открытая хирургическая декомпрессия
|
Открытая хирургическая декомпрессия при дегенеративном стенозе поясничного канала
Микрохирургическая декомпрессия дегенеративного стеноза поясничного отдела позвоночника
|
|
Другой: Микрохирургическая декомпрессия
|
Открытая хирургическая декомпрессия при дегенеративном стенозе поясничного канала
Микрохирургическая декомпрессия дегенеративного стеноза поясничного отдела позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая оценка с помощью визуального аналогового масштабирования боли в спине и боли в ногах.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lumbar canal stenosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .