Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen ja mikrokirurgisen dekompression tulosten vertailu lannerangan rappeuttavassa selkäydinkanavan stenoosissa

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shamel Mahmoud, Assiut University

Avoimen ja mikrokirurgisen dekompression tulosten vertailu lannerangan rappeuttavassa selkäydinkanavan stenoosissa Assuitin yliopistollisessa sairaalassa

Vertaa avoimen ja mikrokirurgisen dekompression tuloksia lannerangan rappeuttavassa selkäytimen ahtaumassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan ahtauma määritellään selkäydinkanavan rajalliseksi, osteoligamentoiseksi kaventumiseksi. Kliiniseen taakkaan kuuluvat selkäkivut ja jalkojen oireet, jotka pahenevat seistessä ja kävellessä (neurogeeninen rappeutuminen). Lannerangan ahtauma on yleisin lannerangan sairauksien syy yli 65-vuotiailla kirurgista hoitoa tarvitsevilla potilailla; on arvioitu, että noin 0,1 % väestöstä tarvitsee jonkin toimenpiteen lannerangan rappeuttavien sairauksien hoitamiseksi. Lannerangan ahtauman kirurginen hoito on aiheellista, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu. Se on indikoitu myös tapauksissa, joissa on erittäin akuutteja oireita ja radikulaarista osallisuutta, jotka liittyvät dermatomin sensorisiin ja motorisiin muutoksiin ja vaikean neurogeenisen kyynärsykkeen asteittaiseen pahenemiseen. Selkärangan kanavan dekompressio voidaan suorittaa useilla tekniikoilla. Kultastandardi on avoin tekniikka laminektomialla tai laminotomialla, jossa laminaatit resektoidaan tai avataan; seuraavaksi ligamentum flavum, yleensä paksuuntunut, leikataan irti, jolloin hermorakenteet paljastuvat puristuksen alaisena. Laminotomia voi olla yksipuolista, kahdenvälistä tai jakaa spinous-prosessin. Paraspinaalisten lihasten vaurioituminen ja takaluun vapautuminen voi aiheuttaa iatrogeenistä selkäytimen epävakautta. Mikrokirurginen selkäydinkanavan dekompressio vähentää paravertebraalisia lihasvaurioita ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka liittyvät hematoomaan, seroomaan ja infektioihin sekä vartalon ojentajalihasten surkastumiseen. Duraalipussi puretaan sen paljastamisen jälkeen ja poistetaan, jotta sivusyvennyksen ja aukon resektio voidaan purkaa viereisen ja/tai esiin tulevan hermojuuren puristamiseksi. Uskotaan, että MIS voi rajoittaa leikkaukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta vähentämällä kirurgisen trauman astetta ja säilyttäen samalla samanlaiset leikkaustulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

potilailla, joilla on rappeuttava puun selkäydinkanavan ahtauma yhdellä tai kahdella tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. rappeuttava listeesi.
  2. rappeuttava skolioosi.
  3. muut toissijaiset sahatavarakanavan ahtauman syyt, kuten kasvain, paiseet ja infektio.
  4. Potilaat, joilla on aikaisempi lanneleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Avoin kirurginen dekompressio
Avoin kirurginen dekompressio degeneratiivisessa lannekanavan ahtaumassa
Lannekanavan rappeuttavan ahtauman mikrokirurginen dekompressio
Muut: Mikrokirurginen dekompressio
Avoin kirurginen dekompressio degeneratiivisessa lannekanavan ahtaumassa
Lannekanavan rappeuttavan ahtauman mikrokirurginen dekompressio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi visuaalisen analogisen asteikon selkä- ja jalkakivulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa