- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722859
Avoimen ja mikrokirurgisen dekompression tulosten vertailu lannerangan rappeuttavassa selkäydinkanavan stenoosissa
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Shamel Mahmoud, Assiut University
Avoimen ja mikrokirurgisen dekompression tulosten vertailu lannerangan rappeuttavassa selkäydinkanavan stenoosissa Assuitin yliopistollisessa sairaalassa
Vertaa avoimen ja mikrokirurgisen dekompression tuloksia lannerangan rappeuttavassa selkäytimen ahtaumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan ahtauma määritellään selkäydinkanavan rajalliseksi, osteoligamentoiseksi kaventumiseksi.
Kliiniseen taakkaan kuuluvat selkäkivut ja jalkojen oireet, jotka pahenevat seistessä ja kävellessä (neurogeeninen rappeutuminen).
Lannerangan ahtauma on yleisin lannerangan sairauksien syy yli 65-vuotiailla kirurgista hoitoa tarvitsevilla potilailla; on arvioitu, että noin 0,1 % väestöstä tarvitsee jonkin toimenpiteen lannerangan rappeuttavien sairauksien hoitamiseksi.
Lannerangan ahtauman kirurginen hoito on aiheellista, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu.
Se on indikoitu myös tapauksissa, joissa on erittäin akuutteja oireita ja radikulaarista osallisuutta, jotka liittyvät dermatomin sensorisiin ja motorisiin muutoksiin ja vaikean neurogeenisen kyynärsykkeen asteittaiseen pahenemiseen.
Selkärangan kanavan dekompressio voidaan suorittaa useilla tekniikoilla.
Kultastandardi on avoin tekniikka laminektomialla tai laminotomialla, jossa laminaatit resektoidaan tai avataan; seuraavaksi ligamentum flavum, yleensä paksuuntunut, leikataan irti, jolloin hermorakenteet paljastuvat puristuksen alaisena.
Laminotomia voi olla yksipuolista, kahdenvälistä tai jakaa spinous-prosessin.
Paraspinaalisten lihasten vaurioituminen ja takaluun vapautuminen voi aiheuttaa iatrogeenistä selkäytimen epävakautta.
Mikrokirurginen selkäydinkanavan dekompressio vähentää paravertebraalisia lihasvaurioita ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka liittyvät hematoomaan, seroomaan ja infektioihin sekä vartalon ojentajalihasten surkastumiseen.
Duraalipussi puretaan sen paljastamisen jälkeen ja poistetaan, jotta sivusyvennyksen ja aukon resektio voidaan purkaa viereisen ja/tai esiin tulevan hermojuuren puristamiseksi.
Uskotaan, että MIS voi rajoittaa leikkaukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta vähentämällä kirurgisen trauman astetta ja säilyttäen samalla samanlaiset leikkaustulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shamel Mahmoud Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01028174272
- Sähköposti: shamel.15259250@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
potilailla, joilla on rappeuttava puun selkäydinkanavan ahtauma yhdellä tai kahdella tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- rappeuttava listeesi.
- rappeuttava skolioosi.
- muut toissijaiset sahatavarakanavan ahtauman syyt, kuten kasvain, paiseet ja infektio.
- Potilaat, joilla on aikaisempi lanneleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avoin kirurginen dekompressio
|
Avoin kirurginen dekompressio degeneratiivisessa lannekanavan ahtaumassa
Lannekanavan rappeuttavan ahtauman mikrokirurginen dekompressio
|
|
Muut: Mikrokirurginen dekompressio
|
Avoin kirurginen dekompressio degeneratiivisessa lannekanavan ahtaumassa
Lannekanavan rappeuttavan ahtauman mikrokirurginen dekompressio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen arviointi visuaalisen analogisen asteikon selkä- ja jalkakivulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lumbar canal stenosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .