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Comparación entre los resultados de la descompresión abierta y microquirúrgica en la estenosis degenerativa del canal espinal en la columna lumbar

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Shamel Mahmoud, Assiut University

Comparación entre los resultados de la descompresión abierta y microquirúrgica en la estenosis degenerativa del canal espinal en la columna lumbar en el Hospital Universitario de Assuit

Comparar los resultados de la descompresión abierta y microquirúrgica en la estenosis espinal degenerativa de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estenosis espinal lumbar se define como un estrechamiento osteoligamentoso circunscrito del canal espinal. La carga clínica incluye dolores de espalda y síntomas en las piernas que empeoran al estar de pie y caminar (claudicación neurogénica). La estenosis espinal lumbar es la causa más común de enfermedades de la columna lumbar en pacientes > 65 años que requieren tratamiento quirúrgico; Se estima que aproximadamente el 0,1% de la población necesitará algún procedimiento para tratar las afecciones degenerativas de la columna lumbar. El tratamiento quirúrgico de la estenosis de la columna lumbar está indicado en casos de fracaso del tratamiento conservador. También está indicado en casos con síntomas muy agudos y afectación radicular asociada a cambios sensoriales y motores del dermatoma y empeoramiento progresivo de la claudicación neurogénica severa. La descompresión del canal vertebral se puede realizar con varias técnicas. El estándar de oro es la técnica abierta con laminectomía o laminotomía, en la que se reseca o abren las láminas; a continuación, se reseca el ligamento amarillo, generalmente engrosado, exponiendo las estructuras nerviosas bajo compresión. La laminotomía puede ser unilateral, bilateral o dividir la apófisis espinosa. Dañar los músculos paraespinales y la extirpación liberal del hueso posterior puede causar inestabilidad espinal iatrogénica. La descompresión microquirúrgica del canal espinal disminuye la lesión de la musculatura paravertebral, reduciendo las complicaciones postoperatorias relacionadas con hematomas, seromas e infecciones y atrofia de la musculatura extensora del tronco. El saco dural se descomprime después de su exposición y se retira para permitir la resección del receso lateral y la abertura del agujero para descomprimir una raíz nerviosa adyacente y/o emergente. Se cree que MIS puede limitar la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la cirugía al reducir el grado de trauma quirúrgico manteniendo resultados quirúrgicos similares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes presentan estenosis degenerativa del canal espinal lumbar en uno o dos niveles.

Criterios de exclusión:

  1. listesis degenerativa.
  2. escoliosis degenerativa.
  3. Otras causas secundarias de estenosis del canal lumbar como tumores, abscesos e infecciones.
  4. Pacientes con operación lumbar previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Descompresión quirúrgica abierta
Descompresión quirúrgica abierta en la estenosis degenerativa del canal lumbar.
Descompresión microquirúrgica de la estenosis degenerativa del canal lumbar.
Otro: Descompresión microquirúrgica
Descompresión quirúrgica abierta en la estenosis degenerativa del canal lumbar.
Descompresión microquirúrgica de la estenosis degenerativa del canal lumbar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación clínica mediante escala visual analógica del dolor de espalda y dolor de piernas.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lumbar canal stenosis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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