Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků otevřené a mikrochirurgické dekomprese u degenerativní stenózy páteřního kanálu v bederní páteři

4. prosince 2024 aktualizováno: Shamel Mahmoud, Assiut University

Srovnání výsledků otevřené a mikrochirurgické dekomprese u degenerativní stenózy páteřního kanálu v bederní páteři v Assuit University Hospital

Porovnat výsledky otevřené a mikrochirurgické dekomprese u degenerativní spinální stenózy v bederní páteři

Přehled studie

Detailní popis

Lumbální spinální stenóza je definována jako ohraničené, osteoligamentózní zúžení páteřního kanálu. Klinická zátěž zahrnuje bolesti zad a symptomy v nohou, které se zhoršují při stoji a chůzi (neurogenní klaudikace). Lumbální spinální stenóza je nejčastější příčinou onemocnění bederní páteře u pacientů starších 65 let vyžadujících chirurgickou léčbu; odhaduje se, že ~0,1 % populace bude potřebovat nějaký postup k léčbě degenerativních onemocnění bederní páteře. Chirurgická léčba lumbální spinální stenózy je indikována v případech selhání konzervativní léčby. Je také indikován v případech s velmi akutními příznaky a radikulárním postižením spojeným s dermatomovými senzorickými a motorickými změnami a progresivním zhoršováním závažných neurogenních klaudikací. Dekompresi vertebrálního kanálu lze provést několika technikami. Zlatým standardem je otevřená technika s laminektomií nebo laminotomií, při které jsou laminy resekovány nebo otevřeny; dále se resekuje ligamentum flavum, obvykle ztluštělé, čímž se obnaží nervové struktury pod tlakem. Laminotomie může být jednostranná, oboustranná nebo rozdělit trnový výběžek. Poškození paraspinálních svalů a liberální odstranění zadní kosti může způsobit iatrogenní nestabilitu páteře. Mikrochirurgická dekomprese páteřního kanálu snižuje poranění paravertebrálního svalstva, snižuje pooperační komplikace související s hematomy, seromy a infekcemi a atrofií extenzorového svalstva trupu. Duralový vak je po jeho obnažení dekomprimován a odstraněn, aby se umožnila resekce laterálního recesu a otvoru foramen k dekompresi přilehlého a/nebo vznikajícího nervového kořene. Předpokládá se, že MIS může omezit morbiditu a mortalitu související s operací snížením stupně chirurgického traumatu při zachování podobných chirurgických výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

pacienti mají degenerativní stenózu lumbálního páteřního kanálu v jedné nebo dvou úrovních

Kritéria vyloučení:

  1. degenerativní seznam.
  2. degenerativní skolióza.
  3. další sekundární příčiny stenózy lumbálního kanálu jako nádor, abscesy a infekce.
  4. Pacienti s předchozí bederní operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřená chirurgická dekomprese
Otevřená chirurgická dekomprese u degenerativní stenózy bederního kanálu
Mikrochirurgická dekomprese degenerativní stenózy bederního kanálu
Jiný: Mikrochirurgická dekomprese
Otevřená chirurgická dekomprese u degenerativní stenózy bederního kanálu
Mikrochirurgická dekomprese degenerativní stenózy bederního kanálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice bolesti zad a nohou
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lumbar canal stenosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit