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Comparação entre os resultados da descompressão aberta e microcirúrgica na estenose degenerativa do canal espinhal na coluna lombar

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Shamel Mahmoud, Assiut University

Comparação entre os resultados da descompressão aberta e microcirúrgica na estenose degenerativa do canal espinhal na coluna lombar no Hospital Universitário Assuit

Comparar os resultados da descompressão aberta e microcirúrgica na estenose espinhal degenerativa da coluna lombar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estenose espinhal lombar é definida como um estreitamento osteoligamentar circunscrito do canal espinhal. A carga clínica inclui dores nas costas e sintomas nas pernas que pioram ao levantar-se e caminhar (claudicação neurogênica). A estenose espinhal lombar é a causa mais comum de doenças da coluna lombar em pacientes > 65 anos que necessitam de tratamento cirúrgico; estima-se que cerca de 0,1% da população necessitará de algum procedimento para tratar doenças degenerativas da coluna lombar. O tratamento cirúrgico da estenose espinhal lombar está indicado nos casos de falha do tratamento conservador. Está também indicado em casos com sintomas muito agudos e envolvimento radicular associados a alterações sensoriais e motoras do dermátomo e agravamento progressivo de claudicação neurogénica grave. A descompressão do canal vertebral pode ser realizada com diversas técnicas. O padrão ouro é a técnica aberta com laminectomia ou laminotomia, na qual as lâminas são ressecadas ou abertas; em seguida, o ligamento amarelo, geralmente espessado, é ressecado, expondo as estruturas nervosas sob compressão. A laminotomia pode ser unilateral, bilateral ou dividir o processo espinhoso. Danificar os músculos paravertebrais e a remoção liberal do osso posterior pode causar instabilidade espinhal iatrogênica. A descompressão microcirúrgica do canal espinhal diminui a lesão da musculatura paravertebral, reduzindo complicações pós-operatórias relacionadas a hematomas, seromas e infecções e atrofia da musculatura extensora do tronco. O saco dural é descomprimido após sua exposição e removido para permitir a ressecção do recesso lateral e abertura do forame para descomprimir uma raiz nervosa adjacente e/ou emergente. Acredita-se que o MIS possa limitar a morbimortalidade relacionada à cirurgia, reduzindo o grau de trauma cirúrgico, mantendo resultados cirúrgicos semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

pacientes apresentam estenose degenerativa do canal espinhal lombar em um ou dois níveis

Critérios de exclusão:

  1. listese degenerativa.
  2. escoliose degenerativa.
  3. outras causas secundárias de estenose do canal lombar como tumor, abscessos e infecção.
  4. Pacientes com operação lombar prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Descompressão cirúrgica aberta
Descompressão cirúrgica aberta na estenose degenerativa do canal lombar
Descompressão microcirúrgica da estenose degenerativa do canal lombar
Outro: Descompressão microcirúrgica
Descompressão cirúrgica aberta na estenose degenerativa do canal lombar
Descompressão microcirúrgica da estenose degenerativa do canal lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação clínica pela escala visual analógica de dores nas costas e nas pernas
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lumbar canal stenosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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