- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06722859
요추의 퇴행성 척추관 협착증에서 개방형 감압술과 미세수술적 감압술의 결과 비교
2024년 12월 4일 업데이트: Shamel Mahmoud, Assiut University
Assuit 대학병원 요추의 퇴행성 척추관 협착증에 대한 관복감압술과 미세수술적 감압술의 결과 비교
요추의 퇴행성 척추관협착증에 대한 개방감압술과 미세수술적 감압술의 결과를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
요추 척추관 협착증은 척추관이 국한되고 골인대가 좁아지는 것으로 정의됩니다.
임상적 부담에는 허리 통증과 서거나 걸을 때 악화되는 다리 증상(신경성 파행)이 포함됩니다.
요추 협착증은 수술적 치료가 필요한 65세 이상 환자의 요추 질환의 가장 흔한 원인입니다. 인구의 약 0.1%가 퇴행성 요추 질환을 치료하기 위해 일부 절차가 필요한 것으로 추정됩니다.
요추 척추관 협착증은 보존적 치료에 실패한 경우 수술적 치료가 필요합니다.
또한 피부 분절의 감각 및 운동 변화, 심각한 신경성 파행의 진행성 악화와 관련된 매우 급성 증상 및 신경근 침범이 있는 경우에도 사용 가능합니다.
척추관 감압은 여러 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다.
최적 표준은 추궁절제술 또는 추궁절개술을 사용하는 개방형 기술로, 추궁판을 절제하거나 개방합니다. 다음으로, 일반적으로 두꺼워진 황색 인대를 절제하여 압박을 받고 있는 신경 구조를 노출시킵니다.
추궁절개술은 일측, 양측 또는 극돌기를 분할할 수 있습니다.
척추 주위 근육을 손상시키고 후방 뼈를 자유롭게 제거하면 의원성 척추 불안정이 발생할 수 있습니다.
미세수술을 통한 척추관 감압술은 척추 주위 근육 손상을 감소시켜 혈종, 장액종, 감염 및 몸통 신근 근육 위축과 관련된 수술 후 합병증을 줄입니다.
경막낭은 노출 후 감압되고 제거되어 측면 오목부 및 구멍 개구부를 절제하여 인접 및/또는 신흥 신경 뿌리를 감압할 수 있습니다.
MIS는 유사한 수술 결과를 유지하면서 수술 외상의 정도를 줄임으로써 수술 관련 질병률과 사망률을 제한할 수 있다고 믿어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shamel Mahmoud Mohamed, Resident
- 전화번호: 01028174272
- 이메일: shamel.15259250@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
퇴행성 척추관 협착증이 한 단계 또는 두 단계로 존재하는 환자
제외 기준:
- 퇴행성 목록증.
- 퇴행성 척추측만증.
- 종양, 농양 및 감염과 같은 요관 협착의 다른 이차적 원인.
- 이전에 요추 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개방 수술 감압
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퇴행성 요추관 협착증의 개방 수술적 감압술
퇴행성 요추관 협착증의 미세수술적 감압술
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다른: 미세수술 감압
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퇴행성 요추관 협착증의 개방 수술적 감압술
퇴행성 요추관 협착증의 미세수술적 감압술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 허리 통증 및 다리 통증에 의한 임상 평가
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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