VERO® SBRT システムのマーカーレス追跡 (MLT) を使用した肺病変に対する定位放射線治療 (SBRT_LOV)
VERO® SBRT システムでのマーカーレス追跡 (MLT) を使用した肺病変に対する定位放射線治療の観察研究
調査の概要
詳細な説明
定位放射線治療 (SBRT) は、高精度で切除線量の放射線を腫瘍に照射します。 この技術は、肺病変に対する手術の代替手段を提供します。 これらの腫瘍の移動は臨床上の問題であり、技術的な課題でもあります。 VUB の UZ ブリュッセルは、ヘラクレス財団の支援 (大規模な研究インフラへの助成金) を受けて、Brainlab AG と協力して、VERO SBRT システム上で呼吸同期放射線技術を開発しました。この技術では、放射線ビームが移動するターゲットを追跡します (動的腫瘍追跡) )。 したがって、腫瘍を視覚化するには腫瘍へのマーカーの埋め込みが必須となりますが、肺機能の低い患者は除外されます。 さらに、そのような埋め込まれた基準マーカーの配置は、患者の約30%には禁忌であり、気胸や出血などの合併症を伴う可能性がある。
そのため、Brainlab® は最近、「マーカーレス トラッキング」(MLT)を可能にする VERO SBRT システムのアップデートをリリースしました。 このマーカーレス技術は現在、UZ ブリュッセルの放射線治療部門で肺病変に対して実施されています。 Spearhead の戦略的研究プログラム「マーカーレス定位放射線治療の社会的利益: 定量的イメージングに基づく統計的サポート」の中で、研究者らは患者の転帰と臨床的実現可能性に焦点を当ててこの技術の導入を評価することを目的としています。 そのために彼らは、ブリュッセル大学の放射線治療部門でVERO SBRTシステムによるマーカーレス追跡で治療された肺病変患者の実現可能性と転帰を記録する観察研究を計画している。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Brussel、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性NSCLC患者、ステージT1-2bN0M0(TNM第8版)
- 肺転移が3つ以下の稀転移性患者。一次治療として、または導入化学療法後の強化治療としてのSBRT。
- 18歳以上
患者は治療放射線療法士を通じて募集されます
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除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マーカーレストラッキング
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ITVのアプローチ
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マーカーベースの追跡
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:最長5年
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全生存
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最長5年
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マーカーレスおよびマーカーベースの技術で治療された患者の割合
時間枠:1週間
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マーカーベースの技術とマーカーを使用しない技術の間で患者の特徴を比較する
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1週間
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局所腫瘍制御
時間枠:1年
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1年で局所制御
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1年
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急性毒性患者数
時間枠:最長6ヶ月
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有害事象の共通用語基準 (CTCAE、バージョン 4.0) に基づく
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最長6ヶ月
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遅発性毒性を有する患者の数
時間枠:5年まで
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有害事象の共通用語基準 (CTCAE、バージョン 4.0) に基づく
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5年まで
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無病生存期間
時間枠:5年まで
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無病生存期間
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5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mark De Ridder, MD, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者:Christine Collen, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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