Stereotaktinen kehon sädehoito keuhkovaurioille markerless Tracking (MLT) -seurannalla VERO® SBRT -järjestelmässä (SBRT_LOV)
Havaintotutkimus keuhkovaurioiden stereotaktisesta kehon sädehoidosta markerttoman seurannan (MLT) avulla VERO® SBRT -järjestelmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) tuottaa ablatiivisen säteilyannoksen kasvaimiin suurella tarkkuudella. Tämä tekniikka tarjoaa vaihtoehdon keuhkovaurioiden leikkaukselle. Näiden kasvainten liikkuminen on kliininen ongelma ja teknologinen haaste. VUB:n UZ Brussel kehitti Hercules-säätiön tuella (apuraha raskaaseen tutkimusinfrastruktuuriin) yhteistyössä Brainlab AG:n kanssa VERO SBRT -järjestelmään hengityssynkronoidun säteilytekniikan, jossa säteilysäde seuraa liikkuvaa kohdetta (dynaaminen kasvaimen seuranta) ). Markkerin istuttaminen kasvaimeen on siten pakollista sen visualisoimiseksi, mutta poissulkemalla potilaita, joilla on huono keuhkotoiminta. Lisäksi tällaisen implantoidun fidutiaalisen markkerin asettaminen on vasta-aiheista noin 30 %:lle potilaista ja se voi liittyä komplikaatioihin, kuten ilmarinta ja verenvuoto.
Siksi Brainlab® julkaisi äskettäin VERO SBRT -järjestelmän päivityksen, joka mahdollistaa "Markerless Tracking" (MLT) -seurannan. Tätä markkeritonta tekniikkaa käytetään parhaillaan UZ Brusselin sädehoidon osastolla keuhkovaurioiden varalta. Strategisen keihäänpään tutkimusohjelman "Markerless Stereotactic Body Radiotherapy: a Statistical Support based on Quantitative Imaging" -tutkimuksen tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän tekniikan toteutusta keskittyen potilaiden tuloksiin ja kliiniseen toteutettavuuteen. Tätä varten he suunnittelevat havainnointitutkimuksen, joka dokumentoi UZ Brusselin sädehoitoosaston VERO SBRT -järjestelmällä markkerittomalla seurannalla hoidetun keuhkoleesiopotilaiden toteutettavuuden ja tulokset.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Primaariset NSCLC-potilaat, vaihe T1-2bN0M0 (TNM 8. painos)
- Oligometastaattiset potilaat, joilla on ≤ 3 keuhkometastaasia; SBRT ensisijaisena hoitona tai yhdistävänä hoitona induktiokemoterapian jälkeen;
- >= 18 vuotta
Potilaat rekrytoidaan hoitavan sädeterapeutin kautta
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Merkkitön seuranta
|
|
|
ITV:n lähestymistapa
|
|
|
Merkkipohjainen seuranta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Markkerittomalla ja markkeripohjaisella tekniikalla hoidettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden ominaisuuksien vertaaminen markkeripohjaisen ja merkkittömän tekniikan välillä
|
1 viikko
|
|
Paikallinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
paikallinen valvonta 1 vuoden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden määrä, joilla on akuutti toksisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE, versio 4.0) mukaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Myöhäistä myrkyllisyyttä sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE, versio 4.0) mukaan
|
jopa 5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Taudista selviytymistä
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mark De Ridder, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Päätutkija: Christine Collen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBRT_LOV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .