VERO® SBRT 시스템의 무표지 추적(MLT)을 이용한 폐 병변에 대한 정위 신체 방사선 요법 (SBRT_LOV)
VERO® SBRT 시스템의 무표지 추적(MLT)을 이용한 폐 병변에 대한 정위 신체 방사선 치료에 대한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
정위 신체 방사선 요법(SBRT)은 높은 정밀도로 종양에 절제 용량의 방사선을 전달합니다. 이 기술은 폐 병변에 대한 수술의 대안을 제공합니다. 이러한 종양의 움직임은 임상적 문제이자 기술적 과제를 나타냅니다. VUB의 UZ Brussel은 Brainlab AG와 협력하여 Hercules 재단(중요한 연구 인프라에 대한 보조금)의 지원을 받아 방사선 빔이 움직이는 표적을 따라가는 VERO SBRT 시스템의 호흡 동기화 방사선 기술을 개발했습니다(동적 종양 추적). ). 따라서 종양에 마커를 이식하는 것은 시각화를 위해 필수적이지만 폐 기능이 좋지 않은 환자는 제외됩니다. 더욱이, 이러한 이식된 기준 마커의 배치는 약 30%의 환자에게 금기이며 기흉 및 출혈과 같은 합병증과 관련될 수 있습니다.
따라서 Brainlab®은 최근 "마커리스 추적"(MLT)을 허용하는 VERO SBRT 시스템의 업데이트를 출시했습니다. 이 마커리스 기술은 현재 UZ Brussel의 방사선 치료 부서에서 폐 병변에 대해 시행되고 있습니다. Spearhead 전략 연구 프로그램 "마커 없는 정위 신체 방사선 요법의 사회적 이점: 정량적 영상을 기반으로 한 통계적 지원" 내에서 연구자들은 환자 결과와 임상 타당성에 초점을 맞춘 이 기술의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그렇게 하기 위해 그들은 UZ Brussel의 방사선치료과에서 VERO SBRT 시스템의 무표지 추적으로 치료된 폐 병변 환자의 타당성과 결과를 문서화하는 관찰 연구를 계획합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 NSCLC 환자, T1-2bN0M0기(TNM 8판)
- 폐 전이가 3개 이하인 소수전이성 환자; 1차 치료로서의 SBRT 또는 유도 화학요법 후 통합 치료로서의 SBRT;
- >= 18년
환자는 치료 방사선 치료사를 통해 모집됩니다.
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제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마커리스 추적
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ITV 접근 방식
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마커 기반 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 5년
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전반적인 생존
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최대 5년
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마커리스 및 마커 기반 기술로 치료받은 환자 비율
기간: 1주
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마커 기반 기술과 마커 없는 기술의 환자 특성 비교
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1주
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국소 종양 제어
기간: 1년
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1년 동안 지역 통제
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1년
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급성 독성 환자 수
기간: 최대 6개월
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이상사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE, 버전 4.0)에 따름
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최대 6개월
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후기 독성 환자 수
기간: 최대 5년
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이상사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE, 버전 4.0)에 따름
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최대 5년
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질병 없는 생존
기간: 최대 5년
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질병 없는 생존
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mark De Ridder, MD, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Christine Collen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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