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逆行性腎内手術の術後転帰に対する術前培養タイミングの影響

2024年12月7日更新者：Mehmet Fatih Şahin、Namik Kemal University

逆行性腎内手術後の合併症（予期せぬ事態）の発生率は9～25％と報告されており、その大部分は術後感染症です。これらの合併症を防ぐために、手術は無菌（微生物を含まない）尿培養下で実施する必要があります。無菌尿培養報告に関するガイドラインの推奨事項はありますが、どれくらい前に採取すべきかは明確ではありません。手術までの期間に患者が再度感染する可能性があるかどうかを判断する必要があります。したがって、手術前に採取した培養結果と、手術前の可能な限り最新の時点で採取した尿培養の結果を比較する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

逆行性腎内手術（RIRC）（カメラシステムと光光学画像装置を用いて尿路の遠位端から侵入し、腎臓内の結石を破砕する手術）は、レーザーとスコープ（画像装置）の発達により、今日ますます使用されています。）テクノロジー。この手術後の合併症（予期せぬ事態）のリスクは9～25％と報告されており、そのほとんどが感染症です。これらの感染症は、解熱剤（解熱剤）のみを必要とする発熱だけでなく、敗血症性ショック（重度の感染症による全身機能不全）や死につながる重篤な状態になる可能性があります。

感染性合併症を防ぐことは、この手術において結石のない状態を確保することと同じくらい重要です。この目的のために、手術は無菌（微生物を含まない）尿培養下で行われなければなりません。尿培養陽性の患者は、腎臓への圧力が上昇し、逆流（腎臓の血流への逆流）や感染性の尿が循環に入り、敗血症（微生物が血流に混入すること）を引き起こす可能性があるため、手術を受けるべきです。

無菌尿培養報告に関するガイドラインの推奨事項はありますが、どれくらい前に採取すべきかは明確ではありません。アメリカの泌尿器科のガイドラインでは、1か月以内の無菌尿培養があれば手術に持ち込むことができますが、ヨーロッパの泌尿器科のガイドラインでは期間は指定されていません。手術までの期間に患者が再び感染する可能性があるかどうかを判断する必要があります。したがって、手術前に採取した培養結果と、手術前の可能な限り最新の期間に採取した尿培養の結果を比較する必要があります。この研究は、術前と朝の尿培養の結果を評価し、この差がある患者の術後の結果を比較することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
電話番号：05555511871
メール：mfatihsahin@gmail.com

研究場所

七面鳥
- - Tekirdağ、七面鳥、59020
    - 募集
    - Tekirdag Namık Kemal University
    - コンタクト：
      
      Mehmet Fatih Şahin
      
      電話番号：05555511871
      
      メール：mfatihsahin@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前の尿培養が2回陰性だった950人の患者と、手術の朝に尿培養が50回陽性だった患者のコホート。

説明

包含基準:

18歳以上の患者
手術の2週間前に尿培養検査を受け、無菌であると報告された患者

除外基準:

18歳未満の患者
十分なデータがない患者
逆行性腎内手術の2週間以上前に尿培養が行われている患者
逆行性腎内手術前に尿培養陽性の患者
腎臓の解剖学的異常のある患者
孤立（単一）腎臓の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
2回の無菌尿培養を行った患者逆行性腎内手術前、手術の2週間前に無菌尿培養を実施し、朝の尿培養を行った患者
無菌尿培養が 1 回のみの患者逆行性腎内手術の前に、手術の2週間前に無菌尿培養があり、朝の尿培養が陽性である患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術後感染率時間枠：手術後2週間以内	術前に 2 回の無菌尿培養が行われた患者と、手術の 2 週間前に無菌培養が行われ、手術当日の朝に尿培養が陽性となった患者との間で、術後感染症合併症に違いはありますか?	手術後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Namik Kemal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月7日

最終確認日