- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723327
역행 신장내 수술의 수술 후 결과에 대한 수술 전 배양 시기의 영향
연구 개요
상세 설명
최근에는 레이저와 스코프(영상장치)의 발달로 인해 역행성 신장내 수술(RIRC)(카메라 시스템과 광학 광학 영상 장치를 사용하여 요로 말단에서 들어가 신장 내부의 결석을 조각내는 수술)의 사용이 점차 늘어나고 있습니다. ) 기술. 이 수술 후 합병증(예상치 못한 상황)의 위험은 9~25%로 보고되며, 그 중 대부분은 감염입니다. 이러한 감염은 패혈성 쇼크(심각한 감염으로 인한 시스템 장애) 및 사망으로 이어질 수 있는 심각한 상태일 수 있으며, 해열제(해열제)만 필요한 발열도 있을 수 있습니다.
감염성 합병증을 예방하는 것은 이 수술에서 결석이 없는 상태를 보장하는 것만큼 중요합니다. 이를 위해서는 무균(무균) 소변배양하에 수술을 시행해야 합니다. 소변 배양 양성인 환자는 신장에 대한 압력이 증가하여 역류(신장이 혈류로 역류)를 일으키고 감염성 소변이 순환계로 유입되어 패혈증(혈류에 미생물이 혼합되는 현상)을 일으킬 수 있으므로 수술을 받아야 합니다.
무균 소변 배양 보고에 관한 지침 권장 사항이 있지만 얼마나 오래 전에 복용해야 하는지는 확실하지 않습니다. 미국 비뇨기과 가이드라인에서는 1개월 이내 무균 소변배양으로 수술을 진행하기에 충분하지만, 유럽 비뇨기과 가이드라인에는 기간이 명시되어 있지 않습니다. 수술 전 기간 동안 환자가 다시 감염될 가능성도 판단해야 할 조건이다. 따라서 수술 전 채취한 배양 결과와 수술 전 가능한 가장 최근에 채취한 소변 배양 결과를 비교해야 한다. 본 연구에서는 수술 전과 아침 소변 배양 결과를 평가하고, 이러한 차이가 있는 환자의 수술 후 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
- 전화번호: 05555511871
- 이메일: mfatihsahin@gmail.com
연구 장소
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Tekirdağ, 칠면조, 59020
- 모병
- Tekirdag Namık Kemal University
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연락하다:
- Mehmet Fatih Şahin
- 전화번호: 05555511871
- 이메일: mfatihsahin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 수술 2주 전 소변배양검사를 받고 무균으로 보고된 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 충분한 데이터가 없는 환자
- 역행성 신장내 수술 전 2주 이상 소변배양검사를 받은 환자
- 역행성 신장내 수술 전 요배양 양성 환자
- 신장의 해부학적 이상이 있는 환자
- 단독(단일) 신장 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2번의 무균 소변배양을 받은 환자
역행성 신내 수술 전, 수술 2주 전 무균 소변 배양 및 아침 소변 배양을 한 환자
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무균 소변 배양이 1회만 이루어진 환자
역행성 신장내 수술 전, 수술 2주 전 무균 소변배양이 있었고 아침 소변배양이 양성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염률
기간: 수술 후 2주 이내
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수술 전 무균 소변 배양 2회를 시행한 환자와 수술 2주 전 무균 배양을 시행했으나 수술 당일 아침 소변 배양 양성인 환자의 수술 후 감염성 합병증에 차이가 있나요?
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수술 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mekayten M, Heifetz EM, Sompolinsky Y, Lorber A, Duvdevani M, Strahilevitz J. Timing of midstream urine culture before endourological procedure-can we do better?-A comparative study. Urolithiasis. 2023 Aug 27;51(1):110. doi: 10.1007/s00240-023-01483-x. Erratum In: Urolithiasis. 2023 Sep 25;51(1):116. doi: 10.1007/s00240-023-01492-w.
- Akkas F, Cinislioglu N, Haciislamoglu A, Atar FA, Guner E, Karadag S. Does time elapsed between urine culture and retrograde intrarenal surgery affect the rate of systemic inflammatory response syndrome? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2022 May;46(4):223-229. doi: 10.1016/j.acuroe.2022.02.003. Epub 2022 Feb 21. English, Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.304.11.11
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