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역행 신장내 수술의 수술 후 결과에 대한 수술 전 배양 시기의 영향

2024년 12월 7일 업데이트: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
역행성 신장내 수술 후 합병증(예기치 못한 상황) 발생률은 9~25%로 보고되고 있으며, 대부분이 수술 후 감염이다. 이러한 합병증을 예방하려면 멸균(미생물이 없는) 소변 배양 환경에서 수술을 수행해야 합니다. 무균 소변 배양 보고에 관한 지침 권장 사항이 있지만 얼마나 오래 전에 복용해야 하는지는 확실하지 않습니다. 수술 전까지 환자가 다시 감염될 가능성이 있는지 여부를 판단해야 한다. 따라서 수술 전 채취한 배양균과 수술 전 가장 늦은 시기에 채취한 소변 배양 결과를 비교해야 한다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

최근에는 레이저와 스코프(영상장치)의 발달로 인해 역행성 신장내 수술(RIRC)(카메라 시스템과 광학 광학 영상 장치를 사용하여 요로 말단에서 들어가 신장 내부의 결석을 조각내는 수술)의 사용이 점차 늘어나고 있습니다. ) 기술. 이 수술 후 합병증(예상치 못한 상황)의 위험은 9~25%로 보고되며, 그 중 대부분은 감염입니다. 이러한 감염은 패혈성 쇼크(심각한 감염으로 인한 시스템 장애) 및 사망으로 이어질 수 있는 심각한 상태일 수 있으며, 해열제(해열제)만 필요한 발열도 있을 수 있습니다.

감염성 합병증을 예방하는 것은 이 수술에서 결석이 없는 상태를 보장하는 것만큼 중요합니다. 이를 위해서는 무균(무균) 소변배양하에 수술을 시행해야 합니다. 소변 배양 양성인 환자는 신장에 대한 압력이 증가하여 역류(신장이 혈류로 역류)를 일으키고 감염성 소변이 순환계로 유입되어 패혈증(혈류에 미생물이 혼합되는 현상)을 일으킬 수 있으므로 수술을 받아야 합니다.

무균 소변 배양 보고에 관한 지침 권장 사항이 있지만 얼마나 오래 전에 복용해야 하는지는 확실하지 않습니다. 미국 비뇨기과 가이드라인에서는 1개월 이내 무균 소변배양으로 수술을 진행하기에 충분하지만, 유럽 비뇨기과 가이드라인에는 기간이 명시되어 있지 않습니다. 수술 전 기간 동안 환자가 다시 감염될 가능성도 판단해야 할 조건이다. 따라서 수술 전 채취한 배양 결과와 수술 전 가능한 가장 최근에 채취한 소변 배양 결과를 비교해야 한다. 본 연구에서는 수술 전과 아침 소변 배양 결과를 평가하고, 이러한 차이가 있는 환자의 수술 후 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • 전화번호: 05555511871
  • 이메일: mfatihsahin@gmail.com

연구 장소

      • Tekirdağ, 칠면조, 59020
        • 모병
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 소변 배양이 2번 음성인 환자 950명과 수술 당일 소변 배양이 양성인 환자 50명으로 구성된 코호트.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 수술 2주 전 소변배양검사를 받고 무균으로 보고된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 충분한 데이터가 없는 환자
  • 역행성 신장내 수술 전 2주 이상 소변배양검사를 받은 환자
  • 역행성 신장내 수술 전 요배양 양성 환자
  • 신장의 해부학적 이상이 있는 환자
  • 단독(단일) 신장 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
2번의 무균 소변배양을 받은 환자
역행성 신내 수술 전, 수술 2주 전 무균 소변 배양 및 아침 소변 배양을 한 환자
무균 소변 배양이 1회만 이루어진 환자
역행성 신장내 수술 전, 수술 2주 전 무균 소변배양이 있었고 아침 소변배양이 양성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 감염률
기간: 수술 후 2주 이내
수술 전 무균 소변 배양 2회를 시행한 환자와 수술 2주 전 무균 배양을 시행했으나 수술 당일 아침 소변 배양 양성인 환자의 수술 후 감염성 합병증에 차이가 있나요?
수술 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

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간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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