Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW CZASÓW KULTURY PRZEDOPERACYJNEJ NA POOPERACYJNE WYNIKI CHIRURGII WEWNĘTRZNEJ WSTECZNEJ

7 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Częstość powikłań (nieoczekiwanych sytuacji) po wstecznej operacji wewnątrznerkowej szacuje się na 9–25%, a większość z nich to zakażenia pooperacyjne. Aby zapobiec tym powikłaniom, operację należy przeprowadzić w sterylnym (wolnym od drobnoustrojów) posiewie moczu. Istnieją wytyczne dotyczące zgłaszania posiewu sterylnego moczu, ale nie jest jasne, z jakim wyprzedzeniem należy to zrobić. Warunkiem, który należy określić, jest możliwość ponownego zakażenia się pacjenta w okresie poprzedzającym operację. Dlatego też posiew pobrany przed operacją należy porównać z wynikiem posiewu moczu pobranego najpóźniej w możliwym terminie przed operacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wsteczna chirurgia wewnątrznerkowa (RIRC) (operacja polegająca na fragmentacji kamieni w nerce poprzez wprowadzenie ich od dystalnego końca dróg moczowych za pomocą systemu kamer i urządzenia do obrazowania za pomocą światła optycznego) jest dziś coraz częściej stosowana dzięki rozwojowi lasera i mikroskopu (urządzenie obrazujące ) technologia. Ryzyko powikłań (nieoczekiwanych sytuacji) po tej operacji ocenia się na 9-25%, z czego większość to infekcje. Zakażenia te mogą być ciężkimi stanami, które mogą prowadzić do wstrząsu septycznego (awaria systemu w wyniku ciężkiej infekcji) i śmierci, a także gorączki wymagającej stosowania wyłącznie leków przeciwgorączkowych (leków obniżających gorączkę).

Zapobieganie powikłaniom infekcyjnym jest równie ważne, jak zapewnienie stanu wolnego od kamieni podczas tej operacji. W tym celu operację należy przeprowadzić w sterylnym (wolnym od drobnoustrojów) posiewie moczu. Pacjenci z dodatnimi posiewami moczu powinni być kierowani na operację ze względu na zwiększone ciśnienie na nerkach, które może powodować refluks (cofanie się nerek do krwiobiegu) i przedostawanie się moczu do krwi zakaźnej, co prowadzi do posocznicy (przedostawanie się drobnoustrojów do krwioobiegu).

Istnieją wytyczne dotyczące zgłaszania posiewu sterylnego moczu, ale nie jest jasne, z jakim wyprzedzeniem należy to zrobić. W wytycznych amerykańskich urologii do zabrania na operację wystarczy sterylny posiew moczu w ciągu 1 miesiąca, natomiast w europejskich wytycznych urologii nie określono żadnego okresu. Warunkiem, który należy określić, jest możliwość ponownego zakażenia pacjenta w okresie poprzedzającym operację. Dlatego też posiew pobrany przed operacją należy porównać z wynikiem posiewu moczu pobranego najpóźniej w możliwym okresie przed operacją. Celem badania jest ocena wyników posiewu moczu przedoperacyjnego i porannego oraz porównanie wyników pooperacyjnych pacjentów z tą różnicą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Tekirdağ, Indyk, 59020
        • Rekrutacyjny
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta 950 pacjentów z dwoma ujemnymi posiewami moczu przed operacją i pacjentami z 50 dodatnimi posiewami moczu w dniu operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci, u których na 2 tygodnie przed operacją pobrano posiew moczu i zgłoszono jako sterylny

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci bez wystarczających danych
  • Pacjenci, u których posiew moczu wykonano ponad 2 tygodnie przed wsteczną operacją wewnątrznerkową
  • Pacjenci z dodatnim posiewem moczu przed wsteczną operacją wewnątrznerkową
  • Pacjenci z anomaliami anatomicznymi nerek
  • Pacjenci z pojedynczą (pojedynczą) nerką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z 2 sterylnymi posiewami moczu
Przed operacją śródnerkową wsteczną, u pacjentów z jałowym posiewem moczu na 2 tygodnie przed zabiegiem oraz posiewem porannym moczu
Pacjenci z tylko jedną sterylną posiewem moczu
Przed chirurgią śródnerkową wsteczną pacjenci, u których na 2 tygodnie przed operacją uzyskano jałowy posiew moczu i dodatni posiew moczu porannego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Czy istnieje różnica w zakresie powikłań infekcyjnych pooperacyjnych pomiędzy pacjentami, u których wykonano dwa sterylne posiewy moczu przed operacją, a pacjentami, u których posiew moczu był sterylny na 2 tygodnie przed operacją, ale dodatnie posiewy moczu rano w dniu operacji?
w ciągu 2 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj