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Die Auswirkung des präoperativen Kulturzeitpunkts auf die postoperativen Ergebnisse einer retrograden intrarenalen Chirurgie

7. Dezember 2024 aktualisiert von: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Die Komplikationsrate (unerwartete Situationen) nach einer retrograden intrarenalen Operation wird mit 9–25 % angegeben, wobei es sich in der Mehrzahl um postoperative Infektionen handelt. Um diese Komplikationen zu verhindern, muss die Operation unter steriler (keimfreier) Urinkultur durchgeführt werden. Es gibt Richtlinienempfehlungen für die Berichterstattung über sterile Urinkulturen, es ist jedoch nicht klar, wie lange im Voraus diese entnommen werden sollten. Die Möglichkeit, dass der Patient in der Zeit vor der Operation erneut infektiös wird, muss geklärt werden. Daher sollte die vor der Operation entnommene Kultur mit dem Ergebnis der Urinkultur möglichst spät vor der Operation verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die retrograde intrarenale Chirurgie (RIRC) (eine Operation zur Fragmentierung von Steinen in der Niere durch Eindringen vom distalen Ende des Harntrakts mit einem Kamerasystem und einem lichtoptischen Bildgebungsgerät) wird heute dank der Entwicklungen bei Laser und Oszilloskop (Bildgebungsgerät) zunehmend eingesetzt ) Technologie. Das Risiko von Komplikationen (unerwarteten Situationen) nach dieser Operation wird mit 9–25 % angegeben, wobei es sich in den meisten Fällen um Infektionen handelt. Bei diesen Infektionen kann es sich um schwere Erkrankungen handeln, die zu einem septischen Schock (Systemversagen aufgrund einer schweren Infektion) und zum Tod führen können, außerdem kann es zu Fieber kommen, das nur Antipyretika (Fiebersenker) erfordert.

Die Vermeidung infektiöser Komplikationen ist bei dieser Operation ebenso wichtig wie die Sicherstellung der Steinfreiheit. Zu diesem Zweck muss die Operation unter steriler (keimfreier) Urinkultur durchgeführt werden. Patienten mit positiven Urinkulturen sollten wegen des erhöhten Drucks auf die Niere operiert werden, was zu Reflux (Rückfluss der Niere in den Blutkreislauf) und dem Eindringen von infektiösem Urin in den Kreislauf führen kann, was zu einer Septikämie (Einmischung von Mikroben in den Blutkreislauf) führen kann.

Es gibt Richtlinienempfehlungen für die Berichterstattung über sterile Urinkulturen, es ist jedoch nicht klar, wie lange im Voraus diese entnommen werden sollten. In den amerikanischen Urologie-Richtlinien reicht eine sterile Urinkultur innerhalb eines Monats aus, um zur Operation gebracht zu werden, in den europäischen Urologie-Richtlinien ist jedoch kein Zeitraum festgelegt. Die Möglichkeit, dass sich der Patient in der Zeit vor der Operation erneut infiziert, muss geklärt werden. Daher sollte die vor der Operation entnommene Kultur mit dem Ergebnis der Urinkultur möglichst spät vor der Operation verglichen werden. Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der präoperativen Urinkultur und der Morgenurinkultur auszuwerten und die postoperativen Ergebnisse von Patienten mit diesem Unterschied zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Tekirdağ, Truthahn, 59020
        • Rekrutierung
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Kohorte von 950 Patienten mit zwei negativen präoperativen Urinkulturen und Patienten mit 50 positiven Urinkulturen am Operationsmorgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, bei denen 2 Wochen vor der Operation eine Urinkultur entnommen und als steril gemeldet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten ohne ausreichende Daten
  • Patienten mit einer Urinkultur mehr als 2 Wochen vor der retrograden intrarenalen Operation
  • Patienten mit einer positiven Urinkultur vor einer retrograden intrarenalen Operation
  • Patienten mit anatomischen Anomalien der Nieren
  • Patienten mit einer solitären (einzelnen) Niere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit 2 sterilen Urinkulturen
Vor einer retrograden intrarenalen Operation: Patienten mit steriler Urinkultur 2 Wochen vor der Operation und Morgenurinkultur
Patienten mit nur einer sterilen Urinkultur
Vor einer retrograden intrarenalen Operation: Patienten mit steriler Urinkultur 2 Wochen vor der Operation und positiver Morgenurinkultur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Infektionsraten
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach der Operation
Gibt es einen Unterschied in den postoperativen infektiösen Komplikationen zwischen Patienten mit zwei sterilen präoperativen Urinkulturen und Patienten mit sterilen Kulturen 2 Wochen vor der Operation, aber positiven Urinkulturen am Morgen der Operation?
innerhalb von 2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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