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EL EFECTO DEL MOMENTO DEL CULTIVO PREOPERATORIO SOBRE LOS RESULTADOS POSTOPERATORIOS DE LA CIRUGÍA INTRARENAL RETRÓGRADA

7 de diciembre de 2024 actualizado por: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Se informa que la tasa de complicaciones (situaciones inesperadas) después de la cirugía intrarrenal retrógrada es del 9 al 25%, y la mayoría de ellas son infecciones posoperatorias. La cirugía debe realizarse bajo urocultivo estéril (libre de microbios) para prevenir estas complicaciones. Existen recomendaciones en las guías sobre el informe de urocultivos estériles, pero no está claro con cuánta antelación se debe realizar. La posibilidad de que el paciente vuelva a infectarse durante el período previo a la cirugía es una condición que debe determinarse. Por lo tanto, el cultivo realizado antes de la cirugía debe compararse con el resultado del urocultivo obtenido lo más tarde posible antes de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La cirugía intrarrenal retrógrada (RIRC) (una cirugía para fragmentar cálculos dentro del riñón ingresando desde el extremo distal del tracto urinario con un sistema de cámara y un dispositivo de imágenes ópticas de luz) se utiliza cada vez más hoy en día gracias a los avances en láser y alcance (dispositivo de imágenes). ) tecnología. El riesgo de complicaciones (situaciones inesperadas) después de esta cirugía se informa entre el 9% y el 25%, la mayoría de las cuales son infecciones. Estas infecciones pueden ser afecciones graves que pueden provocar shock séptico (fallo del sistema debido a una infección grave) y muerte, así como fiebre que solo requiere antipiréticos (reductores de fiebre).

Prevenir complicaciones infecciosas es tan importante como garantizar un estado libre de cálculos para esta cirugía. Para ello, la cirugía debe realizarse bajo un urocultivo estéril (libre de microbios). Los pacientes con urocultivos positivos deben ser sometidos a cirugía debido al aumento de la presión sobre el riñón, lo que puede provocar reflujo (reflujo del riñón al torrente sanguíneo) y orina infecciosa que ingresa a la circulación, lo que provoca septicemia (los microbios se mezclan con el torrente sanguíneo).

Existen recomendaciones en las guías sobre el informe de urocultivos estériles, pero no está claro con cuánta antelación se debe realizar. En las guías de Urología Americana es suficiente un urocultivo estéril dentro de 1 mes para ser llevado a cirugía, pero en las guías de Urología Europea no se especifica ningún plazo. La posibilidad de que el paciente vuelva a infectarse durante el periodo previo a la cirugía es una condición que es necesario determinar. Por lo tanto, el cultivo tomado antes de la cirugía debe compararse con el resultado del urocultivo tomado lo más tarde posible antes de la operación. Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del urocultivo preoperatorio y matutino y comparar los resultados posoperatorios de pacientes con esta diferencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • Número de teléfono: 05555511871
  • Correo electrónico: mfatihsahin@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tekirdağ, Pavo, 59020
        • Reclutamiento
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una cohorte de 950 pacientes con dos urocultivos preoperatorios negativos y pacientes con 50 urocultivos positivos en la mañana de la operación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes a quienes se les realizó un urocultivo 2 semanas antes de la operación y se reportaron como estériles

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes sin datos suficientes
  • Pacientes con urocultivo más de 2 semanas antes de la cirugía intrarrenal retrógrada
  • Pacientes con urocultivo positivo antes de cirugía intrarrenal retrógrada
  • Pacientes con anomalías anatómicas renales.
  • Pacientes con un riñón solitario (único)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con 2 urocultivos estériles.
Antes de la cirugía intrarrenal retrógrada, los pacientes con urocultivo estéril 2 semanas antes de la cirugía y urocultivo matutino
Pacientes con un solo urocultivo estéril.
Antes de la cirugía intrarrenal retrógrada, los pacientes con urocultivo estéril 2 semanas antes de la cirugía y urocultivo matutino positivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de infección posoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía
¿Existe alguna diferencia en las complicaciones infecciosas posoperatorias entre pacientes con dos urocultivos preoperatorios estériles y pacientes con cultivos estériles 2 semanas antes de la operación pero urocultivos positivos tomados la mañana de la operación?
dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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