Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN PREOPERATIEVE CULTUURTIMING OP DE POSTOPERATIEVE RESULTATEN VAN RETROGRADE INTRARENALE CHIRURGIE

7 december 2024 bijgewerkt door: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Het percentage complicaties (onverwachte situaties) na retrograde intrarenale chirurgie bedraagt ​​naar verluidt 9-25%, en het merendeel hiervan betreft postoperatieve infecties. Om deze complicaties te voorkomen, moet de operatie worden uitgevoerd onder een steriele (microbiële) urinecultuur. Er zijn richtlijnen voor het rapporteren van steriele urineculturen, maar het is niet duidelijk hoe lang van tevoren deze moet worden ingenomen. De mogelijkheid dat de patiënt opnieuw infectieus wordt in de periode voorafgaand aan de operatie is een aandoening die moet worden vastgesteld. Daarom moet de cultuur die vóór de operatie is afgenomen, worden vergeleken met het urinecultuurresultaat dat zo laat mogelijk vóór de operatie is genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRC) (een operatie om stenen in de nier te fragmenteren door vanaf het distale uiteinde van de urinewegen binnen te komen met een camerasysteem en een licht optisch beeldapparaat) wordt tegenwoordig steeds vaker gebruikt dankzij de ontwikkelingen op het gebied van laser en scope (beeldvormingsapparaat ) technologie. Het risico op complicaties (onverwachte situaties) na deze operatie wordt geschat op 9-25%, waarvan de meeste infecties zijn. Deze infecties kunnen ernstige aandoeningen zijn die kunnen leiden tot septische shock (systeemfalen als gevolg van ernstige infectie) en overlijden, evenals koorts waarvoor alleen antipyretica (koortsverlagers) nodig zijn.

Het voorkomen van infectieuze complicaties is net zo belangrijk als het garanderen van een steenvrije status voor deze operatie. Hiervoor moet een operatie worden uitgevoerd onder een steriele (microbenvrije) urinecultuur. Patiënten met een positieve urinekweek moeten geopereerd worden vanwege de verhoogde druk op de nier, wat kan leiden tot reflux (terugstromen van de nier naar de bloedbaan) en infectieuze urine die in de bloedsomloop terechtkomt, wat kan leiden tot bloedvergiftiging (microben die zich in de bloedbaan vermengen).

Er zijn richtlijnen voor het rapporteren van steriele urineculturen, maar het is niet duidelijk hoe lang van tevoren deze moet worden ingenomen. In de Amerikaanse Urologierichtlijnen is een steriele urinecultuur binnen 1 maand voldoende om mee te nemen naar een operatie, maar in de Europese Urologierichtlijnen is geen termijn gespecificeerd. De mogelijkheid dat de patiënt opnieuw geïnfecteerd raakt in de periode voorafgaand aan de operatie is een aandoening die moet worden vastgesteld. Daarom moet de cultuur die vóór de operatie is afgenomen, worden vergeleken met het resultaat van de urinecultuur die zo laat mogelijk vóór de operatie is genomen. Deze studie heeft tot doel de preoperatieve en ochtendurinecultuurresultaten te evalueren en de postoperatieve resultaten van patiënten met dit verschil te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tekirdağ, Kalkoen, 59020
        • Werving
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort van 950 patiënten met twee negatieve preoperatieve urineculturen en patiënten met 50 positieve urineculturen op de operatieochtend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten bij wie twee weken vóór de operatie een urinecultuur werd afgenomen en die als steriel werden gerapporteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten zonder voldoende gegevens
  • Patiënten met een urinecultuur meer dan 2 weken vóór retrograde intrarenale chirurgie
  • Patiënten met een positieve urinecultuur vóór retrograde intrarenale chirurgie
  • Patiënten met anatomische anomalieën van de nieren
  • Patiënten met een enkele (enkele) nier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met 2 steriele urineculturen
Vóór retrograde intrarenale chirurgie, patiënten met een steriele urinecultuur 2 weken vóór de operatie en ochtendurinecultuur
Patiënten met slechts één steriele urinecultuur
Vóór retrograde intrarenale chirurgie, patiënten die 2 weken vóór de operatie een steriele urinecultuur hadden en een positieve ochtendurinecultuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve infectiepercentages
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
Is er een verschil in postoperatieve infectieuze complicaties tussen patiënten met twee steriele preoperatieve urineculturen en patiënten met steriele culturen 2 weken vóór de operatie, maar positieve urineculturen genomen op de ochtend van de operatie?
binnen 2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren