- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723327
L’EFFETTO DEL TIMING DELLA COLTURA PREOPERATORIA SUGLI ESITI POSTOPERATORI DELLA CHIRURGIA INTRARENALE RETROGRADA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia intrarenale retrograda (RIRC) (un intervento chirurgico per frammentare i calcoli all'interno del rene entrando dall'estremità distale del tratto urinario con un sistema di telecamere e un dispositivo di imaging ottico leggero) è oggi sempre più utilizzata grazie agli sviluppi del laser e dell'endoscopio (dispositivo di imaging ) tecnologia. Il rischio di complicanze (situazioni impreviste) dopo questo intervento chirurgico è pari al 9-25%, la maggior parte delle quali sono infezioni. Queste infezioni possono essere condizioni gravi che possono portare a shock settico (guasto del sistema dovuto a grave infezione) e morte, nonché febbre che richiede solo antipiretici (riduttori della febbre).
Prevenire le complicanze infettive è importante quanto garantire lo stato di assenza di calcoli per questo intervento chirurgico. A questo scopo, l’intervento chirurgico deve essere eseguito con urinocoltura sterile (priva di microbi). I pazienti con colture di urina positive devono essere portati in chirurgia a causa dell'aumento della pressione sul rene, che può causare reflusso (riflusso del rene nel flusso sanguigno) e urina infetta che entra in circolazione, portando a setticemia (microbi che si mescolano nel flusso sanguigno).
Esistono raccomandazioni nelle linee guida relative alla refertazione dell'urinocoltura sterile, ma non è chiaro con quanto anticipo dovrebbe essere effettuata. Nelle linee guida di Urologia americana è sufficiente un'urinocoltura sterile entro 1 mese per essere portati in sala operatoria, ma nelle linee guida di Urologia europea non è specificato alcun periodo. La possibilità che il paziente si infetti nuovamente nel periodo precedente all'intervento chirurgico è una condizione che deve essere determinata. Pertanto, la coltura effettuata prima dell'intervento chirurgico dovrebbe essere confrontata con il risultato dell'urinocoltura effettuata il più tardi possibile prima dell'intervento. Questo studio mira a valutare i risultati dell'urinocoltura preoperatoria e mattutina e confrontare i risultati postoperatori dei pazienti con questa differenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
- Numero di telefono: 05555511871
- Email: mfatihsahin@gmail.com
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Tacchino, 59020
- Reclutamento
- Tekirdag Namık Kemal University
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Contatto:
- Mehmet Fatih Şahin
- Numero di telefono: 05555511871
- Email: mfatihsahin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti a cui è stata effettuata un'urinocoltura 2 settimane prima dell'intervento e dichiarata sterile
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti senza dati sufficienti
- Pazienti con un'urinocoltura più di 2 settimane prima dell'intervento intrarenale retrogrado
- Pazienti con urinocoltura positiva prima di un intervento chirurgico intrarenale retrogrado
- Pazienti con anomalie anatomiche renali
- Pazienti con un rene solitario (singolo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con 2 colture di urina sterili
Prima dell'intervento intrarenale retrogrado, pazienti con urinocoltura sterile 2 settimane prima dell'intervento e urinocoltura mattutina
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Pazienti con una sola urinocoltura sterile
Prima dell'intervento intrarenale retrogrado, pazienti sottoposti a urinocoltura sterile 2 settimane prima dell'intervento e urinocoltura mattutina positiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di infezione postoperatoria
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'intervento
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Esiste una differenza nelle complicanze infettive postoperatorie tra i pazienti con due colture di urina preoperatorie sterili e i pazienti con colture sterili 2 settimane prima dell'intervento ma colture di urina positive prelevate la mattina dell'intervento?
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entro 2 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mekayten M, Heifetz EM, Sompolinsky Y, Lorber A, Duvdevani M, Strahilevitz J. Timing of midstream urine culture before endourological procedure-can we do better?-A comparative study. Urolithiasis. 2023 Aug 27;51(1):110. doi: 10.1007/s00240-023-01483-x. Erratum In: Urolithiasis. 2023 Sep 25;51(1):116. doi: 10.1007/s00240-023-01492-w.
- Akkas F, Cinislioglu N, Haciislamoglu A, Atar FA, Guner E, Karadag S. Does time elapsed between urine culture and retrograde intrarenal surgery affect the rate of systemic inflammatory response syndrome? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2022 May;46(4):223-229. doi: 10.1016/j.acuroe.2022.02.003. Epub 2022 Feb 21. English, Spanish.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.304.11.11
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