Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV NAČASOVÁNÍ PŘEDOPERAČNÍ KULTURY NA POOPERAČNÍ VÝSLEDKY RETROGRÁDNÍ INTRARENÁLNÍ CHIRURGIE

7. prosince 2024 aktualizováno: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Míra komplikací (neočekávaných situací) po retrográdní intrarenální operaci se udává 9–25 %, přičemž většinu z nich tvoří pooperační infekce. Operace musí být prováděna za sterilní (bez mikrobiální) kultivace moči, aby se předešlo těmto komplikacím. Existují orientační doporučení týkající se hlášení sterilní kultivace moči, ale není jasné, jak dlouho dopředu by měla být podána. Možnost, že se pacient znovu stane infekčním během období před operací, je stav, který je třeba určit. Kultivace odebraná před operací by proto měla být porovnána s výsledkem kultivace moči odebraným nejpozději před operací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Retrográdní intrarenální chirurgie (RIRC) (operace k fragmentaci kamenů uvnitř ledvin vstupem z distálního konce močového traktu pomocí kamerového systému a světelně optického zobrazovacího zařízení) je dnes stále více používána díky vývoji laseru a dalekohledu (zobrazovací zařízení ) technologie. Riziko komplikací (neočekávaných situací) po tomto chirurgickém zákroku se uvádí 9-25%, z nichž většinu tvoří infekce. Tyto infekce mohou být vážnými stavy, které mohou vést k septickému šoku (selhání systému v důsledku těžké infekce) a smrti, stejně jako horečka vyžadující pouze antipyretika (snižovače horečky).

Prevence infekčních komplikací je u této operace stejně důležitá jako zajištění stavu bez kamenů. Za tímto účelem musí být operace prováděna za sterilní kultivace moči (bez mikrobů). Pacienti s pozitivní kultivací moči by měli být odvezeni k operaci z důvodu zvýšeného tlaku na ledvinu, který může způsobit reflux (zpětné proudění ledviny do krevního oběhu) a infekční moč vstupující do oběhu, což vede k septikémii (mikroby se mísí do krevního řečiště).

Existují orientační doporučení týkající se hlášení sterilní kultivace moči, ale není jasné, jak dlouho dopředu by měla být podána. V doporučeních American Urology, sterilní kultivace moči do 1 měsíce stačí k odběru k operaci, ale v evropských doporučeních pro urologii není uvedeno žádné období. Možnost, že se pacient znovu nakazí během období před operací, je stav, který je třeba určit. Kultivace odebraná před operací by proto měla být porovnána s výsledkem kultivace moči odebraným nejpozději před operací. Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky předoperační a ranní kultivace moči a porovnat pooperační výsledky pacientů s tímto rozdílem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: 05555511871
  • E-mail: mfatihsahin@gmail.com

Studijní místa

      • Tekirdağ, Krocan, 59020
        • Nábor
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor 950 pacientů se dvěma negativními předoperačními kultivacemi moči a pacientů s 50 pozitivními kultivacemi moči ráno po operaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti, kterým byla odebrána kultura moči 2 týdny před operací a byla hlášena jako sterilní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti bez dostatečných údajů
  • Pacienti s kultivací moči více než 2 týdny před retrográdní intrarenální operací
  • Pacienti s pozitivní kultivací moči před retrográdní intrarenální operací
  • Pacienti s renálními anatomickými anomáliemi
  • Pacienti se solitární (jedinou) ledvinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se 2 sterilními kultivacemi moči
Před retrográdní intrarenální operací pacienti se sterilní kultivací moči 2 týdny před operací a ranní kultivací moči
Pacienti s pouze jednou sterilní kultivací moči
Před retrográdní intrarenální operací pacienti se sterilní kultivací moči 2 týdny před operací a pozitivní ranní kultivací moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pooperačních infekcí
Časové okno: do 2 týdnů po operaci
Je rozdíl v pooperačních infekčních komplikacích mezi pacienty se dvěma sterilními předoperačními kultivacemi moči a pacienty se sterilními kultivacemi 2 týdny před operací, ale pozitivními kultivacemi moči odebranými ráno v den operace?
do 2 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit