Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV PREOPERATIV KULTURTIMING PÅ POSTOPERATIVE RESULTATER AV RETROGRAD INTRARENAL KIRURGI

7. desember 2024 oppdatert av: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Hyppigheten av komplikasjoner (uventede situasjoner) etter retrograd intrarenal kirurgi er rapportert å være 9-25 %, og flertallet av disse er postoperative infeksjoner. Kirurgi må utføres under steril (mikrobiell-fri) urinkultur for å forhindre disse komplikasjonene. Det er veiledende anbefalinger angående rapportering av steril urinkultur, men det er ikke klart hvor lang tid i forveien det skal tas. Muligheten for at pasienten kan bli smittsom igjen i perioden frem til operasjonen er en tilstand som må avklares. Derfor bør kulturen tatt før operasjonen sammenlignes med urinkulturresultatet tatt senest mulig før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Retrograd Intrarenal Surgery (RIRC) (en operasjon for å fragmentere steiner inne i nyrene ved å gå inn fra den distale enden av urinveiene med et kamerasystem og lysoptisk bildebehandlingsenhet) brukes i økende grad i dag takket være utviklingen innen laser og scope (bildeapparat) ) teknologi. Risikoen for komplikasjoner (uventede situasjoner) etter denne operasjonen er rapportert til 9-25 %, hvorav de fleste er infeksjoner. Disse infeksjonene kan være alvorlige tilstander som kan føre til septisk sjokk (systemsvikt på grunn av alvorlig infeksjon) og død, samt feber som kun krever febernedsettende (feberreduserende).

Å forhindre smittsomme komplikasjoner er like viktig som å sikre steinfri status for denne operasjonen. For dette formålet må operasjonen utføres under steril (mikrobefri) urinkultur. Pasienter med positive urinkulturer bør tas til operasjon på grunn av økt trykk på nyren, noe som kan forårsake refluks (tilbakestrømning av nyren inn i blodet) og smittsom urin som kommer inn i sirkulasjonen, noe som fører til septikemi (mikrober blandes inn i blodet).

Det er veiledende anbefalinger angående rapportering av steril urinkultur, men det er ikke klart hvor lang tid i forveien det skal tas. I de amerikanske retningslinjene for urologi er en steril urinkultur innen 1 måned tilstrekkelig for å bli tatt til operasjon, men ingen periode er spesifisert i de europeiske retningslinjene for urologi. Muligheten for at pasienten kan bli smittet igjen i perioden frem til operasjon er en tilstand som må avklares. Derfor bør kulturen tatt før operasjonen sammenlignes med urinkulturresultatet tatt senest mulig før operasjonen. Denne studien tar sikte på å evaluere resultatene fra preoperativ og morgenurinkultur og sammenligne de postoperative resultatene til pasienter med denne forskjellen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tekirdağ, Tyrkia, 59020
        • Rekruttering
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohort på 950 pasienter med to negative preoperative urinkulturer og pasienter med 50 positive urinkulturer på operasjonsmorgen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som fikk tatt urinkultur 2 uker før operasjonen og rapportert som sterile

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter uten tilstrekkelig data
  • Pasienter med urinkultur mer enn 2 uker før retrograd intrarenal kirurgi
  • Pasienter med positiv urinkultur før retrograd intrarenal kirurgi
  • Pasienter med renale anatomiske anomalier
  • Pasienter med en enslig (enkelt) nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med 2 sterile urinkulturer
Før retrograd intrarenal kirurgi, pasienter med steril urinkultur 2 uker før operasjonen og morgenurinkultur
Pasienter med kun én steril urinkultur
Før retrograd intrarenal kirurgi, pasienter som har steril urinkultur 2 uker før operasjonen og positiv morgenurinkultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative infeksjonsrater
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonen
Er det forskjell på postoperative infeksjonskomplikasjoner mellom pasienter med to sterile preoperative urinkulturer og pasienter med sterile kulturer 2 uker før operasjonen, men positive urinkulturer tatt om morgenen operasjonen?
innen 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere