Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREOPERATIIVIN KULTTUURIN AJOITUKSEN VAIKUTUS LEIKKAUKSEN JÄLKEISIIN TULOKSIIN

lauantai 7. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Komplikaatioiden (odottamattomien tilanteiden) määrä retrogradisen intrarenaalisen leikkauksen jälkeen on raportoitu olevan 9-25 %, ja suurin osa näistä on postoperatiivisia infektioita. Leikkaus on suoritettava steriilissä (mikrobittomassa) virtsaviljelyssä näiden komplikaatioiden estämiseksi. Steriilin virtsan viljelmän raportoinnille on ohjesuosituksia, mutta ei ole selvää, kuinka kauan etukäteen se tulisi ottaa. Mahdollisuus, että potilas tarttuu uudelleen leikkausta edeltävänä aikana, on tila, joka on määritettävä. Siksi ennen leikkausta otettua viljelmää tulee verrata virtsan viljelytulokseen, joka on otettu mahdollisimman pian ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrogradista munuaistensisäistä kirurgiaa (RIRC) (leikkaus munuaisten sisäisten kivien sirpaloimiseksi virtsateiden distaalisesta päästä kamerajärjestelmällä ja valolla optisella kuvantamislaitteella) käytetään nykyään yhä enemmän laserin ja skoopin (kuvantamislaite) kehityksen ansiosta. ) tekniikkaa. Komplikaatioiden (odottamattomien tilanteiden) riski tämän leikkauksen jälkeen on 9-25 %, joista suurin osa on infektioita. Nämä infektiot voivat olla vakavia tiloja, jotka voivat johtaa septiseen sokkiin (vakavasta infektiosta johtuva järjestelmävika) ja kuolemaan, sekä kuumetta, jotka vaativat vain kuumetta alentavia lääkkeitä.

Tartuntakomplikaatioiden ehkäisy on yhtä tärkeää kuin tämän leikkauksen kivittömän tilan varmistaminen. Tätä tarkoitusta varten leikkaus on suoritettava steriilissä (mikrobittomassa) virtsaviljelyssä. Potilaat, joilla on positiivinen virtsaviljelmä, tulee viedä leikkaukseen, koska munuaisiin kohdistuva paine voi aiheuttaa refluksia (munuaisen takaisinvirtaus verenkiertoon) ja tarttuvaa virtsan pääsyä verenkiertoon, mikä johtaa septikemiaan (mikrobien sekoittuminen verenkiertoon).

Steriilin virtsan viljelmän raportoinnille on ohjesuosituksia, mutta ei ole selvää, kuinka kauan etukäteen se tulisi ottaa. Amerikkalaisen urologian ohjeissa steriili virtsaviljelmä 1 kuukauden sisällä riittää leikkaukseen, mutta eurooppalaisessa urologian ohjeessa ei ole määritelty ajanjaksoa. Potilaan mahdollisuus saada tartunta uudelleen leikkausta edeltävänä aikana on tila, joka on määritettävä. Siksi ennen leikkausta otettua viljelyä tulee verrata virtsan viljelytulokseen, joka on otettu mahdollisimman pian ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta ja aamuvirtsan viljelytuloksia ja verrata potilaiden postoperatiivisia tuloksia, joilla on tämä ero.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • Puhelinnumero: 05555511871
  • Sähköposti: mfatihsahin@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Tekirdağ, Turkki, 59020
        • Rekrytointi
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

950 potilaan kohortti, joilla oli kaksi negatiivista preoperatiivista virtsaviljelmää ja potilaat, joilla oli 50 positiivista virtsaviljelmää leikkausaamuna.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille otettiin virtsaviljely 2 viikkoa ennen leikkausta ja jotka raportoitiin steriileiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat ilman riittäviä tietoja
  • Potilaat, joilla on virtsaviljely yli 2 viikkoa ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta
  • Potilaat, joilla on positiivinen virtsaviljely ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta
  • Potilaat, joilla on munuaisten anatomisia poikkeavuuksia
  • Potilaat, joilla on yksittäinen (yksi) munuainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on 2 steriiliä virtsaviljelmää
Ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta potilaat, joilla on steriili virtsaviljely 2 viikkoa ennen leikkausta ja aamuvirtsaviljely
Potilaat, joilla on vain yksi steriili virtsaviljelmä
Ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta potilaat, joilla on steriili virtsaviljely 2 viikkoa ennen leikkausta ja positiivinen aamuvirtsaviljely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten infektioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
Onko eroa postoperatiivisissa infektiokomplikaatioissa potilailla, joilla on kaksi steriiliä preoperatiivista virtsaviljelmää, ja potilailla, joilla on steriilit viljelmät 2 viikkoa ennen leikkausta, mutta positiiviset virtsaviljelmät leikkausaamuna?
2 viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa