- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723327
PREOPERATIIVIN KULTTUURIN AJOITUKSEN VAIKUTUS LEIKKAUKSEN JÄLKEISIIN TULOKSIIN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrogradista munuaistensisäistä kirurgiaa (RIRC) (leikkaus munuaisten sisäisten kivien sirpaloimiseksi virtsateiden distaalisesta päästä kamerajärjestelmällä ja valolla optisella kuvantamislaitteella) käytetään nykyään yhä enemmän laserin ja skoopin (kuvantamislaite) kehityksen ansiosta. ) tekniikkaa. Komplikaatioiden (odottamattomien tilanteiden) riski tämän leikkauksen jälkeen on 9-25 %, joista suurin osa on infektioita. Nämä infektiot voivat olla vakavia tiloja, jotka voivat johtaa septiseen sokkiin (vakavasta infektiosta johtuva järjestelmävika) ja kuolemaan, sekä kuumetta, jotka vaativat vain kuumetta alentavia lääkkeitä.
Tartuntakomplikaatioiden ehkäisy on yhtä tärkeää kuin tämän leikkauksen kivittömän tilan varmistaminen. Tätä tarkoitusta varten leikkaus on suoritettava steriilissä (mikrobittomassa) virtsaviljelyssä. Potilaat, joilla on positiivinen virtsaviljelmä, tulee viedä leikkaukseen, koska munuaisiin kohdistuva paine voi aiheuttaa refluksia (munuaisen takaisinvirtaus verenkiertoon) ja tarttuvaa virtsan pääsyä verenkiertoon, mikä johtaa septikemiaan (mikrobien sekoittuminen verenkiertoon).
Steriilin virtsan viljelmän raportoinnille on ohjesuosituksia, mutta ei ole selvää, kuinka kauan etukäteen se tulisi ottaa. Amerikkalaisen urologian ohjeissa steriili virtsaviljelmä 1 kuukauden sisällä riittää leikkaukseen, mutta eurooppalaisessa urologian ohjeessa ei ole määritelty ajanjaksoa. Potilaan mahdollisuus saada tartunta uudelleen leikkausta edeltävänä aikana on tila, joka on määritettävä. Siksi ennen leikkausta otettua viljelyä tulee verrata virtsan viljelytulokseen, joka on otettu mahdollisimman pian ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta ja aamuvirtsan viljelytuloksia ja verrata potilaiden postoperatiivisia tuloksia, joilla on tämä ero.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 05555511871
- Sähköposti: mfatihsahin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki, 59020
- Rekrytointi
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Fatih Şahin
- Puhelinnumero: 05555511871
- Sähköposti: mfatihsahin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille otettiin virtsaviljely 2 viikkoa ennen leikkausta ja jotka raportoitiin steriileiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat ilman riittäviä tietoja
- Potilaat, joilla on virtsaviljely yli 2 viikkoa ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta
- Potilaat, joilla on positiivinen virtsaviljely ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta
- Potilaat, joilla on munuaisten anatomisia poikkeavuuksia
- Potilaat, joilla on yksittäinen (yksi) munuainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on 2 steriiliä virtsaviljelmää
Ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta potilaat, joilla on steriili virtsaviljely 2 viikkoa ennen leikkausta ja aamuvirtsaviljely
|
|
Potilaat, joilla on vain yksi steriili virtsaviljelmä
Ennen retrogradista munuaistensisäistä leikkausta potilaat, joilla on steriili virtsaviljely 2 viikkoa ennen leikkausta ja positiivinen aamuvirtsaviljely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten infektioiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
|
Onko eroa postoperatiivisissa infektiokomplikaatioissa potilailla, joilla on kaksi steriiliä preoperatiivista virtsaviljelmää, ja potilailla, joilla on steriilit viljelmät 2 viikkoa ennen leikkausta, mutta positiiviset virtsaviljelmät leikkausaamuna?
|
2 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mekayten M, Heifetz EM, Sompolinsky Y, Lorber A, Duvdevani M, Strahilevitz J. Timing of midstream urine culture before endourological procedure-can we do better?-A comparative study. Urolithiasis. 2023 Aug 27;51(1):110. doi: 10.1007/s00240-023-01483-x. Erratum In: Urolithiasis. 2023 Sep 25;51(1):116. doi: 10.1007/s00240-023-01492-w.
- Akkas F, Cinislioglu N, Haciislamoglu A, Atar FA, Guner E, Karadag S. Does time elapsed between urine culture and retrograde intrarenal surgery affect the rate of systemic inflammatory response syndrome? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2022 May;46(4):223-229. doi: 10.1016/j.acuroe.2022.02.003. Epub 2022 Feb 21. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.304.11.11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .