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O EFEITO DO TEMPO DE CULTURA PRÉ-OPERATÓRIO NOS RESULTADOS PÓS-OPERATÓRIOS DA CIRURGIA INTRARENAL RETRÓGRADA

7 de dezembro de 2024 atualizado por: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
A taxa de complicações (situações inesperadas) após cirurgia intrarrenal retrógrada é relatada como sendo de 9 a 25%, e a maioria delas são infecções pós-operatórias. A cirurgia deve ser realizada sob cultura de urina estéril (livre de micróbios) para prevenir essas complicações. Existem recomendações de diretrizes sobre relatórios de urocultura estéril, mas não está claro com que antecedência ela deve ser realizada. A possibilidade de o paciente voltar a ser infeccioso no período que antecede a cirurgia é uma condição que precisa ser determinada. Portanto, a cultura colhida antes da cirurgia deve ser comparada com o resultado da urocultura colhida o mais tardar possível antes da operação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A Cirurgia Intrarrenal Retrógrada (RIRC) (uma cirurgia para fragmentar cálculos dentro do rim entrando pela extremidade distal do trato urinário com um sistema de câmera e dispositivo de imagem óptica de luz) é cada vez mais usada hoje graças aos desenvolvimentos em laser e escopo (dispositivo de imagem ) tecnologia. O risco de complicações (situações inesperadas) após esta cirurgia é relatado como 9-25%, a maioria das quais são infecções. Estas infecções podem ser condições graves que podem levar ao choque séptico (falha do sistema devido a infecção grave) e morte, bem como febre que requer apenas antipiréticos (redutores da febre).

Prevenir complicações infecciosas é tão importante quanto garantir o estado livre de cálculos para esta cirurgia. Para tanto, a cirurgia deve ser realizada sob cultura de urina estéril (livre de micróbios). Pacientes com uroculturas positivas devem ser encaminhados para cirurgia devido ao aumento da pressão no rim, que pode causar refluxo (refluxo do rim para a corrente sanguínea) e entrada de urina infecciosa na circulação, levando à septicemia (micróbios que se misturam na corrente sanguínea).

Existem recomendações de diretrizes sobre relatórios de urocultura estéril, mas não está claro com que antecedência ela deve ser realizada. Nas diretrizes americanas de urologia, uma cultura de urina estéril dentro de 1 mês é suficiente para ser levada à cirurgia, mas nenhum período é especificado nas diretrizes europeias de urologia. A possibilidade de o paciente se infectar novamente no período que antecede a cirurgia é uma condição que precisa ser determinada. Portanto, a cultura colhida antes da cirurgia deve ser comparada com o resultado da urocultura colhida o mais tardar possível antes da operação. Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados da urocultura pré-operatória e matinal e comparar os resultados pós-operatórios de pacientes com essa diferença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • Número de telefone: 05555511871
  • E-mail: mfatihsahin@gmail.com

Locais de estudo

      • Tekirdağ, Peru, 59020
        • Recrutamento
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte de 950 pacientes com duas uroculturas pré-operatórias negativas e pacientes com 50 uroculturas positivas na manhã da operação.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes que realizaram cultura de urina 2 semanas antes da operação e foram relatados como estéreis

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes sem dados suficientes
  • Pacientes com cultura de urina mais de 2 semanas antes da cirurgia intrarrenal retrógrada
  • Pacientes com urocultura positiva antes da cirurgia intrarrenal retrógrada
  • Pacientes com anomalias anatômicas renais
  • Pacientes com rim solitário (único)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com 2 uroculturas estéreis
Antes da cirurgia intrarrenal retrógrada, pacientes com urocultura estéril 2 semanas antes da cirurgia e urocultura matinal
Pacientes com apenas uma urocultura estéril
Antes da cirurgia intrarrenal retrógrada, pacientes com urocultura estéril 2 semanas antes da cirurgia e urocultura matinal positiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de infecção pós-operatória
Prazo: dentro de 2 semanas após a cirurgia
Existe diferença nas complicações infecciosas pós-operatórias entre pacientes com duas uroculturas pré-operatórias estéreis e pacientes com culturas estéreis 2 semanas antes da operação, mas uroculturas positivas colhidas na manhã da operação?
dentro de 2 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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