- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723327
ВЛИЯНИЕ ВРЕМЕНИ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ КУЛЬТУРЫ НА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РЕТРОГРАДНОЙ ВНУТРЕНОЧНОЙ ХИРУРГИИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRC) (операция по фрагментации камней внутри почки путем входа из дистального конца мочевыводящих путей с помощью системы камеры и устройства световой оптической визуализации) сегодня все чаще используется благодаря разработкам в области лазеров и оптических приборов (устройств для визуализации). ) технология. Риск осложнений (неожиданных ситуаций) после этой операции составляет 9-25%, большинство из которых являются инфекциями. Эти инфекции могут представлять собой тяжелые состояния, которые могут привести к септическому шоку (системному сбою из-за тяжелой инфекции) и смерти, а также к лихорадке, требующей только жаропонижающих средств (жаропонижающих средств).
Предотвращение инфекционных осложнений так же важно, как и обеспечение статуса отсутствия камней при этой операции. Для этого операцию необходимо проводить под стерильным (без микробов) посевом мочи. Пациентов с положительными результатами посева мочи следует отправить на операцию из-за повышенного давления на почку, которое может вызвать рефлюкс (обратный заброс почки в кровоток) и попадание инфекционной мочи в кровоток, что приводит к септицемии (микробы попадают в кровоток).
Существуют руководящие рекомендации относительно отчетности по посеву стерильной мочи, но неясно, за какое время ее следует сделать. В рекомендациях Американской урологии для отправки на операцию достаточно стерильного посева мочи в течение 1 месяца, но в Европейских рекомендациях по урологии период не указан. Возможность повторного заражения пациента в период, предшествующий операции, является условием, которое необходимо определить. Поэтому посев, взятый перед операцией, следует сравнить с результатом посева мочи, взятого в самый поздний период перед операцией. Целью данного исследования является оценка результатов предоперационного и утреннего посева мочи и сравнение послеоперационных результатов пациентов с этой разницей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
- Номер телефона: 05555511871
- Электронная почта: mfatihsahin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tekirdağ, Турция, 59020
- Рекрутинг
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Контакт:
- Mehmet Fatih Şahin
- Номер телефона: 05555511871
- Электронная почта: mfatihsahin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, у которых за 2 недели до операции был взят посев мочи и которые были признаны стерильными.
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты без достаточных данных
- Пациенты с посевом мочи более чем за 2 недели до ретроградной внутрипочечной операции.
- Пациенты с положительной культурой мочи перед ретроградной внутрипочечной хирургией
- Пациенты с анатомическими аномалиями почек
- Пациенты с единственной (единственной) почкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с 2 стерильными посевами мочи
Перед ретроградной внутрипочечной операцией у пациентов со стерильным посевом мочи за 2 недели до операции и утренним посевом мочи.
|
|
Пациенты с только одним стерильным посевом мочи
Перед ретроградной внутрипочечной операцией у пациентов, имеющих стерильный посев мочи за 2 недели до операции и положительный посев утренней мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных инфекций
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции
|
Есть ли разница в послеоперационных инфекционных осложнениях между пациентами с двумя стерильными предоперационными посевами мочи и пациентами со стерильными посевами за 2 недели до операции, но с положительными посевами мочи, взятыми утром в день операции?
|
в течение 2 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mekayten M, Heifetz EM, Sompolinsky Y, Lorber A, Duvdevani M, Strahilevitz J. Timing of midstream urine culture before endourological procedure-can we do better?-A comparative study. Urolithiasis. 2023 Aug 27;51(1):110. doi: 10.1007/s00240-023-01483-x. Erratum In: Urolithiasis. 2023 Sep 25;51(1):116. doi: 10.1007/s00240-023-01492-w.
- Akkas F, Cinislioglu N, Haciislamoglu A, Atar FA, Guner E, Karadag S. Does time elapsed between urine culture and retrograde intrarenal surgery affect the rate of systemic inflammatory response syndrome? Actas Urol Esp (Engl Ed). 2022 May;46(4):223-229. doi: 10.1016/j.acuroe.2022.02.003. Epub 2022 Feb 21. English, Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Инфекции
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Мочевые камни
- Мочекаменная болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.304.11.11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .