Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ВРЕМЕНИ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ КУЛЬТУРЫ НА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РЕТРОГРАДНОЙ ВНУТРЕНОЧНОЙ ХИРУРГИИ

7 декабря 2024 г. обновлено: Mehmet Fatih Şahin, Namik Kemal University
Сообщается, что частота осложнений (неожиданных ситуаций) после ретроградной внутрипочечной хирургии составляет 9–25%, и большинство из них являются послеоперационными инфекциями. Чтобы предотвратить эти осложнения, операцию необходимо проводить под стерильным (без микробов) посевом мочи. Существуют руководящие рекомендации относительно отчетности по посеву стерильной мочи, но неясно, за какое время ее следует сделать. Возможность того, что пациент снова станет заразным в период, предшествующий операции, является условием, которое необходимо определить. Поэтому посев, взятый перед операцией, следует сравнить с результатом посева мочи, взятого в самое позднее время перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRC) (операция по фрагментации камней внутри почки путем входа из дистального конца мочевыводящих путей с помощью системы камеры и устройства световой оптической визуализации) сегодня все чаще используется благодаря разработкам в области лазеров и оптических приборов (устройств для визуализации). ) технология. Риск осложнений (неожиданных ситуаций) после этой операции составляет 9-25%, большинство из которых являются инфекциями. Эти инфекции могут представлять собой тяжелые состояния, которые могут привести к септическому шоку (системному сбою из-за тяжелой инфекции) и смерти, а также к лихорадке, требующей только жаропонижающих средств (жаропонижающих средств).

Предотвращение инфекционных осложнений так же важно, как и обеспечение статуса отсутствия камней при этой операции. Для этого операцию необходимо проводить под стерильным (без микробов) посевом мочи. Пациентов с положительными результатами посева мочи следует отправить на операцию из-за повышенного давления на почку, которое может вызвать рефлюкс (обратный заброс почки в кровоток) и попадание инфекционной мочи в кровоток, что приводит к септицемии (микробы попадают в кровоток).

Существуют руководящие рекомендации относительно отчетности по посеву стерильной мочи, но неясно, за какое время ее следует сделать. В рекомендациях Американской урологии для отправки на операцию достаточно стерильного посева мочи в течение 1 месяца, но в Европейских рекомендациях по урологии период не указан. Возможность повторного заражения пациента в период, предшествующий операции, является условием, которое необходимо определить. Поэтому посев, взятый перед операцией, следует сравнить с результатом посева мочи, взятого в самый поздний период перед операцией. Целью данного исследования является оценка результатов предоперационного и утреннего посева мочи и сравнение послеоперационных результатов пациентов с этой разницей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mehmet F. Şahin, Assistant Professor
  • Номер телефона: 05555511871
  • Электронная почта: mfatihsahin@gmail.com

Места учебы

      • Tekirdağ, Турция, 59020
        • Рекрутинг
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Контакт:
          • Mehmet Fatih Şahin
          • Номер телефона: 05555511871
          • Электронная почта: mfatihsahin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа из 950 пациентов с двумя отрицательными посевами мочи перед операцией и пациентов с 50 положительными посевами мочи в утро операции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, у которых за 2 недели до операции был взят посев мочи и которые были признаны стерильными.

Критерии исключения:

  • Пациенты до 18 лет
  • Пациенты без достаточных данных
  • Пациенты с посевом мочи более чем за 2 недели до ретроградной внутрипочечной операции.
  • Пациенты с положительной культурой мочи перед ретроградной внутрипочечной хирургией
  • Пациенты с анатомическими аномалиями почек
  • Пациенты с единственной (единственной) почкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с 2 стерильными посевами мочи
Перед ретроградной внутрипочечной операцией у пациентов со стерильным посевом мочи за 2 недели до операции и утренним посевом мочи.
Пациенты с только одним стерильным посевом мочи
Перед ретроградной внутрипочечной операцией у пациентов, имеющих стерильный посев мочи за 2 недели до операции и положительный посев утренней мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных инфекций
Временное ограничение: в течение 2 недель после операции
Есть ли разница в послеоперационных инфекционных осложнениях между пациентами с двумя стерильными предоперационными посевами мочи и пациентами со стерильными посевами за 2 недели до операции, но с положительными посевами мочи, взятыми утром в день операции?
в течение 2 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться