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急性リンパ性白血病の小児とその養育者における精神的問題

2024年12月4日 更新者:Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed、Assiut University

南エジプトがん研究所における急性リンパ芽球性白血病の小児とその介護者の精神疾患

小児がんは健康上の重大な課題であり、毎年約 40 万人の 0 ~ 19 歳の小児および青少年ががんと診断されています。 小児集団の腫瘍学的状況は、白血病、脳腫瘍、リンパ腫、および神経芽腫やウィルムス腫瘍などの固形腫瘍が主要な診断カテゴリーを構成する、多様な悪性腫瘍によって特徴付けられます。 これらの中で、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は、最も蔓延している小児悪性腫瘍として浮上しています。

歴史的に、がんと診断されると、ほぼ例外なく致命的な結果がもたらされます。 しかし、現代の医療介入はこの物語を劇的に変えました。 1980 年以来、あらゆる種類の小児がんの死亡率は 50% 以上減少しており、臨床腫瘍学の目覚ましい進歩を表しています。 特に、ALL は非常に楽観的な予後を示し、患者の 90% 以上が完全寛解を達成しています。

これらの心強い生存統計にもかかわらず、がんの経験は生理学的パラメータを超えています。 白血病と診断された子どもたちとその家族支援システムは、複雑な心理的課題に頻繁に直面します。 これらの症状には、不安、ショック、否認、抑うつ、適応困難など、さまざまな感情反応が含まれます。 重要なことは、これらの心理的後遺症は診断段階や治療段階に限定されず、病気が寛解した後も持続することが多いということです。

がん体験の多面的な性質により、1992 年に専門化された下位分野の出現が促されました。 米国では「精神腫瘍学」、主にヨーロッパの文脈では「心理社会的腫瘍学」と呼ばれるこの分野は、次の 2 つの基本的な心理学的側面を扱います。

病気の経過全体にわたる患者、家族、介護者の感情的および心理社会的反応 がんの罹患率と死亡率に影響を与える可能性のある心理的、行動的、社会的要因。

その結果、現代の小児腫瘍治療は総合的なパラダイムを採用しています。 治療の目的は単なる身体の回復を超え、子供と家族の生態系の両方の包括的な社会的および感情的な幸福を確保することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査員は 2 つのグループを募集します。最初のグループは、外来診療所または入院腫瘍病棟に通う介護者を持つ新規の ALL 患者であり、2 番目のグループは介護者を持つ健康対照児となります。

症例群に関しては、すべての患者を診断時、導入期後、地固め後期、および維持期の開始から 3 ヶ月後に評価して 6 か月間追跡調査します。

説明

A) ケースグループ:

  1. 患者たちは:

対象者基準: 研究者は、以下の基準を持つ子供を対象に含めました。

  • 新たにALLと診断された
  • 対象年齢は6歳から18歳まで。

除外基準: 研究者は以下の基準を持つ子供を除外しました。

• ALL 以外の悪性腫瘍を患っている小児。

  • 年齢は6歳未満かつ18歳以上。
  • 糖尿病、炎症性腸疾患、先天性心疾患、脳性麻痺などの慢性疾患のある小児。
  • 精神疾患または知的障害の病歴のある子供。

    2 - 介護者:

包含基準:

  • 治療中に症例の子供たちを担当する保護者。

除外基準:

• 精神疾患の病歴のある介護者。

B) 対照群:

  1. コントロールの子:

    包含基準:

    • 年齢と性別が症例グループに一致する小児。

    除外基準:

    • 悪性腫瘍の既往歴または現在悪性腫瘍がある小児。
    • 病歴、慢性疾患、または精神疾患のある小児。
  2. 対照介護者:

包含基準:

• 介護者のケースグループに年齢と性別が一致する介護者。

除外基準:

• 精神疾患の病歴のある介護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な対照群
これは、子供および青少年の感情的および行動的問題を検出するために保護者が記入するチェックリストであり、113 の質問で構成されています。
これは心理的問題を評価し、症状を特定する方法であり、90 の症状が含まれ、9 つの症状の側面を評価します。
ケースグループ
すべてを持った子供たち
これは、子供および青少年の感情的および行動的問題を検出するために保護者が記入するチェックリストであり、113 の質問で構成されています。
これには、がんに関連した 12 のストレス要因 (例: 学校を欠席、頻繁に病院や診療所に行く、外見の変化) のリストと、がんに応じた小児/青少年の自発的 (対処) および非自発的 (自動) ストレス反応を反映する 57 項目が含まれています。がん関連のストレス要因
これは心理的問題を評価し、症状を特定する方法であり、90 の症状が含まれ、9 つの症状の側面を評価します。
これは、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の尺度です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
南エジプトがん研究所におけるALLの小児とその介護者の精神疾患の併存症のさまざまな段階における評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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