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Problèmes psychiatriques chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë et leurs soignants

4 décembre 2024 mis à jour par: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Problèmes psychiatriques chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë et leurs soignants au South Egypt Cancer Institute

Le cancer chez l'enfant représente un défi de santé important, avec environ 400 000 enfants et adolescents âgés de 0 à 19 ans diagnostiqués chaque année. Le paysage oncologique des populations pédiatriques est caractérisé par diverses tumeurs malignes, les leucémies, les cancers du cerveau, les lymphomes et les tumeurs solides telles que le neuroblastome et les tumeurs de Wilms constituant les catégories diagnostiques prédominantes. Parmi celles-ci, la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) apparaît comme la tumeur maligne infantile la plus répandue.

Historiquement, un diagnostic de cancer présageait une issue presque invariablement mortelle. Cependant, les interventions médicales contemporaines ont radicalement transformé ce récit. Depuis 1980, les taux de mortalité des types de cancer pédiatriques ont diminué de plus de 50 %, ce qui représente une avancée remarquable en oncologie clinique. Notamment, la LAL présente un pronostic exceptionnellement optimiste, avec plus de 90 % des patients obtenant une rémission complète.

Malgré ces statistiques de survie encourageantes, l’expérience du cancer s’étend au-delà des paramètres physiologiques. Les enfants diagnostiqués avec une leucémie et leurs systèmes de soutien familial sont souvent confrontés à des défis psychologiques complexes. Ces manifestations englobent un spectre de réponses émotionnelles, notamment l’anxiété, le choc, le déni, la dépression et les difficultés d’adaptation. Il est important de noter que ces séquelles psychologiques ne se limitent pas aux phases de diagnostic et de traitement, mais persistent souvent même après la rémission de la maladie.

La nature multidimensionnelle de l’expérience du cancer a suscité l’émergence d’une sous-discipline spécialisée en 1992. Appelé « psycho-oncologie » aux États-Unis et « oncologie psychosociale » majoritairement dans les contextes européens, ce domaine aborde deux dimensions psychologiques fondamentales :

Réponses émotionnelles et psychosociales des patients, des familles et des soignants tout au long de la trajectoire de la maladie. Facteurs psychologiques, comportementaux et sociaux pouvant influencer la morbidité et la mortalité par cancer.

Par conséquent, les soins oncologiques pédiatriques contemporains adoptent un paradigme holistique. L'objectif thérapeutique transcende la simple restauration physique, aspirant à assurer le bien-être social et émotionnel global de l'enfant et de l'écosystème familial.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs recruteront deux groupes ; le premier groupe sera constitué de nouveaux cas de LAL avec leurs soignants fréquentant une clinique externe ou un service d'oncologie pour patients hospitalisés et le deuxième groupe sera constitué d'enfants témoins en bonne santé avec leurs soignants.

Concernant le groupe de cas, chaque patient sera suivi pendant 6 mois avec l'évaluation au diagnostic, phase post induction, phase post consolidation et 3 mois à compter du début de la phase d'entretien.

La description

A) Groupes de cas :

  1. Les malades :

Critères d'inclusion : les enquêteurs ont inclus des enfants répondant aux critères suivants :

  • Récemment diagnostiqué avec LAL
  • Âgé de 6 à 18 ans.

Critères d'exclusion : les enquêteurs ont exclu les enfants avec les critères suivants :

• Enfants atteints de tumeurs malignes autres que LAL.

  • Âge <6 ans et >18 ans.
  • Enfants atteints de maladies chroniques, par exemple diabète sucré, maladie inflammatoire de l'intestin, cardiopathie congénitale, paralysie cérébrale, etc.
  • Enfants ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de déficience intellectuelle.

    2-les soignants :

Critères d'inclusion :

  • Les soignants qui s'occupent des enfants cas pendant le traitement.

Critères d'exclusion :

• Les soignants ayant des antécédents de maladie psychiatrique.

B) Groupes de contrôle :

  1. les enfants témoins :

    Critères d'inclusion :

    • Enfants dont l'âge et le sexe correspondent au groupe de cas.

    Critères d'exclusion :

    • Enfants ayant des antécédents de malignité ou une malignité actuelle.
    • Enfants ayant des antécédents médicaux, de maladies chroniques ou de troubles psychiatriques.
  2. les soignants témoins :

Critères d'inclusion :

• Les soignants dont l'âge et le sexe correspondent au groupe de cas des soignants.

Critères d'exclusion :

• Les soignants ayant des antécédents de maladie psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin sain
est une liste de contrôle que les parents complètent pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents, elle comprend 113 questions.
C'est une méthode pour évaluer les problèmes psychologiques et identifier les symptômes, elle comprend 90 symptômes et évalue neuf dimensions symptomatiques.
groupe de cas
les enfants atteints de LAL
est une liste de contrôle que les parents complètent pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents, elle comprend 113 questions.
Il comprend une liste de 12 facteurs de stress liés au cancer (par exemple, absence de l'école, visites fréquentes à l'hôpital ou à la clinique, changements dans l'apparence personnelle) et 57 éléments reflétant les réponses au stress volontaires (adaptation) et involontaires (automatiques) des enfants/adolescents en réponse à facteurs de stress liés au cancer
C'est une méthode pour évaluer les problèmes psychologiques et identifier les symptômes, elle comprend 90 symptômes et évalue neuf dimensions symptomatiques.
Il s'agit d'une mesure en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT selon le DSM-5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la comorbidité psychiatrique chez les enfants atteints de LAL et leurs soignants à différents stades de la maladie à l'institut du cancer du sud de l'Égypte
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Estimé)

9 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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