- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723496
Problèmes psychiatriques chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë et leurs soignants
Problèmes psychiatriques chez les enfants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë et leurs soignants au South Egypt Cancer Institute
Le cancer chez l'enfant représente un défi de santé important, avec environ 400 000 enfants et adolescents âgés de 0 à 19 ans diagnostiqués chaque année. Le paysage oncologique des populations pédiatriques est caractérisé par diverses tumeurs malignes, les leucémies, les cancers du cerveau, les lymphomes et les tumeurs solides telles que le neuroblastome et les tumeurs de Wilms constituant les catégories diagnostiques prédominantes. Parmi celles-ci, la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) apparaît comme la tumeur maligne infantile la plus répandue.
Historiquement, un diagnostic de cancer présageait une issue presque invariablement mortelle. Cependant, les interventions médicales contemporaines ont radicalement transformé ce récit. Depuis 1980, les taux de mortalité des types de cancer pédiatriques ont diminué de plus de 50 %, ce qui représente une avancée remarquable en oncologie clinique. Notamment, la LAL présente un pronostic exceptionnellement optimiste, avec plus de 90 % des patients obtenant une rémission complète.
Malgré ces statistiques de survie encourageantes, l’expérience du cancer s’étend au-delà des paramètres physiologiques. Les enfants diagnostiqués avec une leucémie et leurs systèmes de soutien familial sont souvent confrontés à des défis psychologiques complexes. Ces manifestations englobent un spectre de réponses émotionnelles, notamment l’anxiété, le choc, le déni, la dépression et les difficultés d’adaptation. Il est important de noter que ces séquelles psychologiques ne se limitent pas aux phases de diagnostic et de traitement, mais persistent souvent même après la rémission de la maladie.
La nature multidimensionnelle de l’expérience du cancer a suscité l’émergence d’une sous-discipline spécialisée en 1992. Appelé « psycho-oncologie » aux États-Unis et « oncologie psychosociale » majoritairement dans les contextes européens, ce domaine aborde deux dimensions psychologiques fondamentales :
Réponses émotionnelles et psychosociales des patients, des familles et des soignants tout au long de la trajectoire de la maladie. Facteurs psychologiques, comportementaux et sociaux pouvant influencer la morbidité et la mortalité par cancer.
Par conséquent, les soins oncologiques pédiatriques contemporains adoptent un paradigme holistique. L'objectif thérapeutique transcende la simple restauration physique, aspirant à assurer le bien-être social et émotionnel global de l'enfant et de l'écosystème familial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Liste de contrôle comportementale de l'enfant (CBCL) : est une liste de contrôle que les parents remplissent pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents. Elle comprend 113 questions pour les deux groupes.
- Comportemental: rapport des parents sur les réponses de l'enfant au stress (PCT) : est un questionnaire utilisé pour obtenir les rapports des mères et des pères sur la façon dont leurs enfants font face au cancer
- Comportemental: Liste de contrôle des symptômes -90- Révisée (SCL-90-R) pour les parents
- Comportemental: troubles de stress post-traumatique par liste de contrôle post-traumatique -5 (PCL-5) pour les parents
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les enquêteurs recruteront deux groupes ; le premier groupe sera constitué de nouveaux cas de LAL avec leurs soignants fréquentant une clinique externe ou un service d'oncologie pour patients hospitalisés et le deuxième groupe sera constitué d'enfants témoins en bonne santé avec leurs soignants.
Concernant le groupe de cas, chaque patient sera suivi pendant 6 mois avec l'évaluation au diagnostic, phase post induction, phase post consolidation et 3 mois à compter du début de la phase d'entretien.
La description
A) Groupes de cas :
- Les malades :
Critères d'inclusion : les enquêteurs ont inclus des enfants répondant aux critères suivants :
- Récemment diagnostiqué avec LAL
- Âgé de 6 à 18 ans.
Critères d'exclusion : les enquêteurs ont exclu les enfants avec les critères suivants :
• Enfants atteints de tumeurs malignes autres que LAL.
- Âge <6 ans et >18 ans.
- Enfants atteints de maladies chroniques, par exemple diabète sucré, maladie inflammatoire de l'intestin, cardiopathie congénitale, paralysie cérébrale, etc.
Enfants ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou de déficience intellectuelle.
2-les soignants :
Critères d'inclusion :
- Les soignants qui s'occupent des enfants cas pendant le traitement.
Critères d'exclusion :
• Les soignants ayant des antécédents de maladie psychiatrique.
B) Groupes de contrôle :
les enfants témoins :
Critères d'inclusion :
• Enfants dont l'âge et le sexe correspondent au groupe de cas.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant des antécédents de malignité ou une malignité actuelle.
- Enfants ayant des antécédents médicaux, de maladies chroniques ou de troubles psychiatriques.
- les soignants témoins :
Critères d'inclusion :
• Les soignants dont l'âge et le sexe correspondent au groupe de cas des soignants.
Critères d'exclusion :
• Les soignants ayant des antécédents de maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe témoin sain
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est une liste de contrôle que les parents complètent pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents, elle comprend 113 questions.
C'est une méthode pour évaluer les problèmes psychologiques et identifier les symptômes, elle comprend 90 symptômes et évalue neuf dimensions symptomatiques.
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groupe de cas
les enfants atteints de LAL
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est une liste de contrôle que les parents complètent pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents, elle comprend 113 questions.
Il comprend une liste de 12 facteurs de stress liés au cancer (par exemple, absence de l'école, visites fréquentes à l'hôpital ou à la clinique, changements dans l'apparence personnelle) et 57 éléments reflétant les réponses au stress volontaires (adaptation) et involontaires (automatiques) des enfants/adolescents en réponse à facteurs de stress liés au cancer
C'est une méthode pour évaluer les problèmes psychologiques et identifier les symptômes, elle comprend 90 symptômes et évalue neuf dimensions symptomatiques.
Il s'agit d'une mesure en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT selon le DSM-5.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la comorbidité psychiatrique chez les enfants atteints de LAL et leurs soignants à différents stades de la maladie à l'institut du cancer du sud de l'Égypte
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spinetta JJ, Jankovic M, Masera G, Ablin AR, Barr RD, Ben Arush MW, D'Angio GJ, Van Dongen-Melman J, Eden T, Epelman C, Martins AG, Greenberg ML, Kosmidis HV, Oppenheim D, Zeltzer PM. Optimal care for the child with cancer: A summary statement from the SIOP Working Committee on Psychosocial Issues in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;52(7):904-7. doi: 10.1002/pbc.21863.
- Holland JC. Psycho-oncology: Overview, obstacles and opportunities. Psychooncology. 2018 May;27(5):1364-1376. doi: 10.1002/pon.4692.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- psych-oncology
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