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Problemi psichiatrici nei bambini con leucemia linfoblastica acuta e nei loro caregiver

4 dicembre 2024 aggiornato da: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Problemi psichiatrici nei bambini affetti da leucemia linfoblastica acuta e nei loro caregiver nel South Egypt Cancer Institute

Il cancro infantile rappresenta una sfida sanitaria significativa, con circa 400.000 bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 19 anni diagnosticati ogni anno. Il panorama oncologico delle popolazioni pediatriche è caratterizzato da diverse neoplasie, con leucemie, tumori cerebrali, linfomi e tumori solidi come il neuroblastoma e i tumori di Wilms che costituiscono le categorie diagnostiche predominanti. Tra questi, la leucemia linfoblastica acuta (LLA) emerge come la neoplasia maligna infantile più diffusa.

Storicamente, una diagnosi di cancro preannunciava un esito quasi invariabilmente fatale. Tuttavia, gli interventi medici contemporanei hanno trasformato radicalmente questa narrazione. Dal 1980, i tassi di mortalità tra i tipi di cancro pediatrico sono diminuiti di oltre il 50%, rappresentando un notevole progresso nell’oncologia clinica. In particolare, la LLA dimostra una prognosi eccezionalmente ottimistica, con oltre il 90% dei pazienti che raggiungono la remissione completa.

Nonostante queste statistiche incoraggianti sulla sopravvivenza, l’esperienza del cancro si estende oltre i parametri fisiologici. I bambini con diagnosi di leucemia e i loro sistemi di supporto familiare incontrano spesso sfide psicologiche complesse. Queste manifestazioni comprendono uno spettro di risposte emotive, tra cui ansia, shock, negazione, depressione e difficoltà di adattamento. Fondamentalmente, queste conseguenze psicologiche non si limitano alle fasi diagnostiche e terapeutiche, ma spesso persistono anche dopo la remissione della malattia

La natura multidimensionale dell’esperienza del cancro ha portato all’emergere di una sottodisciplina specializzata nel 1992. Chiamato "psico-oncologia" negli Stati Uniti e "oncologia psicosociale" prevalentemente in contesti europei, questo campo affronta due dimensioni psicologiche fondamentali:

Risposte emotive e psicosociali di pazienti, famiglie e caregiver durante tutto il percorso della malattia Fattori psicologici, comportamentali e sociali che potenzialmente influenzano la morbilità e la mortalità del cancro.

Di conseguenza, la cura oncologica pediatrica contemporanea adotta un paradigma olistico. L’obiettivo terapeutico trascende il mero ripristino fisico, aspirando a garantire il benessere sociale ed emotivo globale sia del bambino che dell’ecosistema familiare.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori recluteranno due gruppi; il primo gruppo sarà costituito da nuovi casi con TUTTI con i loro caregiver frequentanti ambulatori o ricoverati in reparto oncologico ricoverato e il secondo gruppo sarà costituito da bambini sani di controllo con i loro caregiver.

Per quanto riguarda il gruppo di casi, ogni paziente sarà seguito per 6 mesi con la valutazione alla diagnosi, alla fase post induzione, alla fase post consolidamento e dopo 3 mesi dall'inizio della fase di mantenimento.

Descrizione

A) Gruppi di casi:

  1. I pazienti:

Criteri di inclusione: i ricercatori hanno incluso bambini con i seguenti criteri:

  • Nuova diagnosi di ALL
  • Dai 6 ai 18 anni.

Criteri di esclusione: i ricercatori hanno escluso i bambini con i seguenti criteri:

• Bambini con tumori maligni diversi da TUTTI.

  • Età <6 anni e >18 anni.
  • Bambini con malattie croniche, ad esempio diabete mellito, malattie infiammatorie intestinali, malattie cardiache congenite, paralisi cerebrale, ecc.
  • Bambini con storia di malattie psichiatriche o disabilità intellettiva.

    2 -i caregiver:

Criteri di inclusione:

  • Gli operatori sanitari che si prendono cura dei bambini durante il trattamento.

Criteri di esclusione:

• I caregiver con storia di malattie psichiatriche.

B) Gruppi di controllo:

  1. i bambini di controllo:

    Criteri di inclusione:

    • Bambini con età e sesso corrispondenti al gruppo di casi.

    Criteri di esclusione:

    • Bambini con storia di tumore maligno o tumore maligno attuale.
    • Bambini con storia di malattie mediche, croniche o disturbi psichiatrici.
  2. i caregiver di controllo:

Criteri di inclusione:

• Caregiver con età e sesso corrispondenti al gruppo di casi dei caregiver.

Criteri di esclusione:

• Caregiver con storia di malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo sano
è una lista di controllo completa per i genitori per individuare problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti, si compone di 113 domande.
È un metodo per valutare problemi psicologici e identificare i sintomi, comprende 90 sintomi e valuta nove dimensioni sintomatiche
gruppo di casi
bambini con TUTTI
è una lista di controllo completa per i genitori per individuare problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti, si compone di 113 domande.
Comprende un elenco di 12 fattori di stress legati al cancro (ad esempio, assenza di scuola, frequenti visite in ospedale o in clinica, cambiamenti nell'aspetto personale) e 57 elementi che riflettono risposte allo stress volontarie (coping) e involontarie (automatiche) di bambini/adolescenti in risposta a fattori di stress legati al cancro
È un metodo per valutare problemi psicologici e identificare i sintomi, comprende 90 sintomi e valuta nove dimensioni sintomatiche
È una misura di 20 item che valuta i 20 sintomi DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della comorbilità psichiatrica nei bambini affetti da LLA e nei loro caregiver in diversi stadi della malattia presso l'Istituto per il cancro del Sud Egitto
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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