Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische problemen bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie en hun verzorgers

4 december 2024 bijgewerkt door: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Psychiatrische problemen bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie en hun verzorgers in het South Egypt Cancer Institute

Kanker op kinderleeftijd vormt een aanzienlijke uitdaging voor de gezondheid, waarbij jaarlijks ongeveer 400.000 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 19 jaar worden gediagnosticeerd. Het oncologische landschap van pediatrische populaties wordt gekenmerkt door diverse maligniteiten, waarbij leukemieën, hersenkankers, lymfomen en solide tumoren zoals neuroblastoom- en Wilms-tumoren de overheersende diagnostische categorieën vormen. Hiervan komt acute lymfatische leukemie (ALL) naar voren als de meest voorkomende maligniteit bij kinderen.

Historisch gezien betekende een diagnose van kanker bijna altijd een fatale afloop. Moderne medische interventies hebben dit verhaal echter dramatisch veranderd. Sinds 1980 zijn de sterftecijfers bij kinderkanker met meer dan 50% gedaald, wat een opmerkelijke vooruitgang in de klinische oncologie betekent. Opvallend is dat ALL een uitzonderlijk optimistische prognose laat zien, waarbij meer dan 90% van de patiënten volledige remissie bereikt.

Ondanks deze bemoedigende overlevingsstatistieken gaat de kankerervaring verder dan fysiologische parameters. Kinderen met de diagnose leukemie en hun familiale ondersteuningssystemen worden vaak geconfronteerd met complexe psychologische uitdagingen. Deze manifestaties omvatten een spectrum van emotionele reacties, waaronder angst, shock, ontkenning, depressie en aanpassingsproblemen. Cruciaal is dat deze psychologische gevolgen niet beperkt blijven tot de diagnostische en behandelingsfasen, maar vaak zelfs na remissie van de ziekte blijven bestaan

Het multidimensionale karakter van de kankerervaring leidde in 1992 tot de opkomst van een gespecialiseerde subdiscipline. Dit vakgebied, dat in de Verenigde Staten ‘psycho-oncologie’ wordt genoemd en in de Europese context voornamelijk ‘psychosociale oncologie’ wordt genoemd, richt zich op twee fundamentele psychologische dimensies:

Emotionele en psychosociale reacties van patiënten, families en zorgverleners gedurende het gehele ziektetraject. Psychologische, gedragsmatige en sociale factoren die mogelijk de morbiditeit en mortaliteit van kanker beïnvloeden.

Bijgevolg hanteert de hedendaagse kinderoncologische zorg een holistisch paradigma. Het therapeutische doel overstijgt louter fysiek herstel en streeft ernaar het alomvattende sociale en emotionele welzijn van zowel het kind als het familiale ecosysteem te garanderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen twee groepen rekruteren; de eerste groep zal bestaan ​​uit nieuwe gevallen met ALL, waarbij hun verzorgers de polikliniek of een opgenomen oncologische afdeling bezoeken, en de tweede groep zal bestaan ​​uit gezonde controlekinderen met hun verzorgers.

Wat de casusgroep betreft, wordt elke patiënt gedurende 6 maanden gevolgd met de beoordeling bij de diagnose, na de inductiefase, na de consolidatiefase en na 3 maanden vanaf het begin van de onderhoudsfase.

Beschrijving

A) Casusgroepen:

  1. De patiënten:

Inclusiecriteria: de onderzoekers includeerden kinderen met de volgende criteria:

  • Nieuw gediagnosticeerd met ALL
  • Van 6 tot 18 jaar oud.

Exclusiecriteria: de onderzoekers sloten kinderen uit met de volgende criteria:

• Kinderen met andere maligniteiten dan ALL.

  • Leeftijd <6 jaar en >18 jaar.
  • Kinderen met een chronische ziekte, bijvoorbeeld diabetes mellitus, inflammatoire darmaandoeningen, aangeboren hartaandoeningen, hersenverlamming, enz.
  • Kinderen met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen of een verstandelijke beperking.

    2 -de zorgverleners:

Inclusiecriteria:

  • De zorgverleners die tijdens de behandeling de leiding hebben over de casuskinderen.

Uitsluitingscriteria:

• De zorgverleners met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen.

B) Controlegroepen:

  1. de controlekinderen:

    Inclusiecriteria:

    • Kinderen met een passende leeftijd en geslacht voor de casusgroep.

    Uitsluitingscriteria:

    • Kinderen met een voorgeschiedenis van maligniteit of een huidige maligniteit.
    • Kinderen met een voorgeschiedenis van medische, chronische ziekten of psychiatrische stoornissen.
  2. de controleverzorgers:

Inclusiecriteria:

• Zorgverleners waarvan de leeftijd en het geslacht overeenkomen met de casusgroep van de zorgverleners.

Uitsluitingscriteria:

• Zorgverleners met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controlegroep
is een checklist die ouders invullen om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten op te sporen en bestaat uit 113 vragen.
Het is een methode om psychische problemen te evalueren en symptomen te identificeren. Het omvat 90 symptomen en evalueert negen symptomatische dimensies
gevallen groep
kinderen met ALL
is een checklist die ouders invullen om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten op te sporen en bestaat uit 113 vragen.
Het bevat een lijst van 12 kankergerelateerde stressfactoren (bijvoorbeeld het missen van school, frequente ziekenhuis- of kliniekbezoeken, veranderingen in het persoonlijke uiterlijk) en 57 items die de vrijwillige (coping) en onvrijwillige (automatische) stressreacties van kinderen/adolescenten weerspiegelen als reactie op kankergerelateerde stressoren
Het is een methode om psychische problemen te evalueren en symptomen te identificeren. Het omvat 90 symptomen en evalueert negen symptomatische dimensies
Het is een meting van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van psychiatrische comorbiditeit bij kinderen met ALL en hun verzorgers in verschillende ziektestadia bij het Zuid-Egypte kankerinstituut
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren