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Problemas psiquiátricos em crianças com leucemia linfoblástica aguda e seus cuidadores

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Problemas psiquiátricos em crianças com leucemia linfoblástica aguda e seus cuidadores no Instituto do Câncer do Sul do Egito

O câncer na infância representa um desafio significativo à saúde, com aproximadamente 400 mil crianças e adolescentes de 0 a 19 anos diagnosticados anualmente. O panorama oncológico das populações pediátricas é caracterizado por diversas malignidades, com leucemias, cânceres cerebrais, linfomas e tumores sólidos, como neuroblastoma e tumores de Wilms, constituindo as categorias diagnósticas predominantes. Entre estes, a leucemia linfoblástica aguda (LLA) surge como a doença maligna infantil mais prevalente.

Historicamente, um diagnóstico de câncer pressagiava um resultado quase invariavelmente fatal. No entanto, as intervenções médicas contemporâneas transformaram dramaticamente esta narrativa. Desde 1980, as taxas de mortalidade entre os tipos de cancro pediátrico diminuíram em mais de 50%, representando um avanço notável na oncologia clínica. Notavelmente, a LLA demonstra um prognóstico excepcionalmente otimista, com mais de 90% dos pacientes alcançando remissão completa.

Apesar destas estatísticas de sobrevivência encorajadoras, a experiência do cancro vai além dos parâmetros fisiológicos. As crianças diagnosticadas com leucemia e os seus sistemas de apoio familiar enfrentam frequentemente desafios psicológicos complexos. Essas manifestações abrangem um espectro de respostas emocionais, incluindo ansiedade, choque, negação, depressão e dificuldades adaptativas. Criticamente, estas sequelas psicológicas não se limitam às fases de diagnóstico e tratamento, mas muitas vezes persistem mesmo após a remissão da doença.

A natureza multidimensional da experiência do cancro levou ao surgimento de uma subdisciplina especializada em 1992. Denominado "psico-oncologia" nos Estados Unidos e "oncologia psicossocial" predominantemente em contextos europeus, este campo aborda duas dimensões psicológicas fundamentais:

Respostas emocionais e psicossociais de pacientes, familiares e cuidadores ao longo da trajetória da doença Fatores psicológicos, comportamentais e sociais que potencialmente influenciam a morbidade e mortalidade por câncer.

Consequentemente, o cuidado oncológico pediátrico contemporâneo adota um paradigma holístico. O objetivo terapêutico transcende a mera restauração física, aspirando a garantir o bem-estar social e emocional abrangente da criança e do ecossistema familiar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores recrutarão dois grupos; o primeiro grupo será composto por novos casos de LLA com seus cuidadores atendidos em ambulatório ou internados em enfermaria oncológica e o segundo grupo será composto por crianças saudáveis ​​​​de controle com seus cuidadores.

Em relação ao grupo de casos, cada paciente será acompanhado por 6 meses com avaliação no diagnóstico, fase pós-indução, fase pós-consolidação e após 3 meses do início da fase de manutenção.

Descrição

A) Grupos de casos:

  1. Os pacientes:

Critérios de inclusão: os investigadores incluíram crianças com os seguintes critérios:

  • Recentemente diagnosticado com ALL
  • De 6 a 18 anos.

Critérios de exclusão: os investigadores excluíram crianças com os seguintes critérios:

• Crianças com outras doenças malignas além da LLA.

  • Idade <6 anos e >18 anos.
  • Crianças com doenças crônicas, por exemplo, diabetes mellitus, doença inflamatória intestinal, doença cardíaca congênita, paralisia cerebral, etc.
  • Crianças com histórico de doença psiquiátrica ou deficiência intelectual.

    2 -os cuidadores:

Critérios de inclusão:

  • Os cuidadores que cuidam das crianças do caso durante o tratamento.

Critérios de exclusão:

• Os cuidadores com histórico de doença psiquiátrica.

B) Grupos de controle:

  1. as crianças controle:

    Critérios de inclusão:

    • Crianças com idade e género correspondentes ao grupo de caso.

    Critérios de exclusão:

    • Crianças com história de malignidade ou malignidade atual.
    • Crianças com histórico de doenças médicas, crônicas ou transtornos psiquiátricos.
  2. os cuidadores de controle:

Critérios de inclusão:

• Cuidadores com idade e sexo correspondentes ao grupo de caso dos cuidadores.

Critérios de exclusão:

• Cuidadores com história de doença psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle saudável
é um checklist preenchido pelos pais para detectar problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes, composto por 113 questões.
É um método para avaliar problemas psicológicos e identificar sintomas, inclui 90 sintomas e avalia nove dimensões sintomáticas
grupo de casos
crianças com TODOS
é um checklist preenchido pelos pais para detectar problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes, composto por 113 questões.
Inclui uma lista de 12 estressores relacionados ao câncer (por exemplo, falta à escola, visitas frequentes ao hospital ou à clínica, mudanças na aparência pessoal) e 57 itens que refletem respostas voluntárias (de enfrentamento) e involuntárias (automáticas) ao estresse de crianças/adolescentes em resposta a estressores relacionados ao câncer
É um método para avaliar problemas psicológicos e identificar sintomas, inclui 90 sintomas e avalia nove dimensões sintomáticas
É uma medida de 20 itens que avalia os 20 sintomas do DSM-5 de TEPT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da comorbidade psiquiátrica em crianças com LLA e seus cuidadores em diferentes estágios da doença no Instituto de Câncer do Sul do Egito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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