Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrické problémy u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií a jejich pečovatelé

4. prosince 2024 aktualizováno: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Psychiatrické problémy u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií a jejich pečovatelé v jihoegyptském onkologickém ústavu

Rakovina v dětství představuje významnou zdravotní výzvu, přičemž ročně je diagnostikováno přibližně 400 000 dětí a dospívajících ve věku 0-19 let. Onkologická krajina pediatrické populace je charakterizována různými malignitami, přičemž leukémie, rakoviny mozku, lymfomy a solidní nádory, jako je neuroblastom a Wilmsovy nádory, tvoří převládající diagnostické kategorie. Z nich se akutní lymfoblastická leukémie (ALL) objevuje jako nejrozšířenější dětská malignita.

Historicky znamenala diagnóza rakoviny téměř vždy smrtelný výsledek. Současné lékařské zásahy však tento příběh dramaticky změnily. Od roku 1980 klesla úmrtnost u dětských typů rakoviny o více než 50 %, což představuje pozoruhodný pokrok v klinické onkologii. Je pozoruhodné, že ALL vykazuje výjimečně optimistickou prognózu, přičemž více než 90 % pacientů dosáhne kompletní remise.

Navzdory těmto povzbudivým statistikám přežití přesahuje zkušenost s rakovinou fyziologické parametry. Děti s diagnózou leukémie a jejich familiární podpůrné systémy se často potýkají se složitými psychologickými problémy. Tyto projevy zahrnují spektrum emocionálních reakcí, včetně úzkosti, šoku, popírání, deprese a adaptačních obtíží. Rozhodující je, že tyto psychologické následky nejsou omezeny na diagnostickou a léčebnou fázi, ale často přetrvávají i po remisi onemocnění.

Multidimenzionální povaha zkušenosti s rakovinou podnítila v roce 1992 vznik specializované podoboru. Tento obor, který se ve Spojených státech nazývá „psychoonkologie“ a v evropském kontextu převážně „psychosociální onkologie“, se zabývá dvěma základními psychologickými dimenzemi:

Emoční a psychosociální reakce pacientů, rodin a pečovatelů v průběhu celé trajektorie onemocnění Psychologické, behaviorální a sociální faktory potenciálně ovlivňující morbiditu a mortalitu na rakovinu.

V důsledku toho současná dětská onkologická péče přijímá holistické paradigma. Terapeutický cíl přesahuje pouhou fyzickou obnovu a usiluje o zajištění komplexní sociální a emocionální pohody jak dítěte, tak rodinného ekosystému.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé naverbují dvě skupiny; první skupinou budou nové případy s ALL se svými pečovateli navštěvujícími ambulanci nebo přijaté lůžkové onkologické oddělení a druhou skupinou budou zdravé kontrolní děti se svými pečujícími.

Pokud jde o skupinu případů, každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců s hodnocením při diagnóze, po indukční fázi, po konsolidační fázi a po 3 měsících od začátku udržovací fáze.

Popis

A) Skupiny případů:

  1. Pacienti:

Kritéria pro zařazení: vyšetřovatelé zahrnuli děti s následujícími kritérii:

  • Nově diagnostikovaná ALL
  • Ve věku od 6 do 18 let.

Kritéria vyloučení: vyšetřovatelé vyloučili děti podle následujících kritérií:

• Děti s malignitami jinými než VŠECHNY.

  • Věk <6 let a >18 let.
  • Děti s chronickým onemocněním, jako je diabetes mellitus, zánětlivé onemocnění střev, vrozená srdeční vada, dětská mozková obrna atd.
  • Děti s psychiatrickým onemocněním nebo mentálním postižením v anamnéze.

    2 - pečovatelé:

Kritéria zařazení:

  • Pečovatelé, kteří mají na starosti případ dětí během léčby.

Kritéria vyloučení:

• Pečovatelé s psychiatrickým onemocněním v anamnéze.

B) Kontrolní skupiny:

  1. kontrolní děti:

    Kritéria zařazení:

    • Děti s odpovídajícím věkem a pohlavím pro případovou skupinu.

    Kritéria vyloučení:

    • Děti s malignitou v anamnéze nebo současnou malignitou.
    • Děti s anamnézou lékařského, chronického onemocnění nebo psychiatrických poruch.
  2. kontrolní pečovatelé:

Kritéria zařazení:

• Pečovatelé s věkem a pohlavím shodným s případovou skupinou pečovatelů.

Kritéria vyloučení:

• Pečovatelé s psychiatrickým onemocněním v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá kontrolní skupina
je kontrolní seznam rodičů kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících, skládá se ze 113 otázek.
Jedná se o metodu hodnocení psychických problémů a identifikaci symptomů, zahrnuje 90 symptomů a hodnotí devět symptomatických dimenzí
skupina případů
děti se VŠEM
je kontrolní seznam rodičů kompletní k odhalení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí a dospívajících, skládá se ze 113 otázek.
Obsahuje seznam 12 stresorů souvisejících s rakovinou (např. chybějící škola, časté návštěvy nemocnice nebo kliniky, změny osobního vzhledu) a 57 položek odrážejících dobrovolné (zvládání) a nedobrovolné (automatické) stresové reakce dětí/dospívajících v reakci na stresory související s rakovinou
Jedná se o metodu hodnocení psychických problémů a identifikaci symptomů, zahrnuje 90 symptomů a hodnotí devět symptomatických dimenzí
Jedná se o 20-položkové měřítko, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení psychiatrické komorbidity u dětí s ALL a jejich pečovatelů v různých fázích onemocnění v institutu pro rakovinu v Jižním Egyptě
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit