- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723496
급성 림프구성 백혈병 아동과 보호자의 정신과적 문제
남부 이집트 암 연구소의 급성 림프구성 백혈병 아동과 보호자의 정신과적 문제
소아암은 심각한 건강 문제를 나타내며, 매년 약 400,000명의 0~19세 어린이 및 청소년이 진단을 받습니다. 소아 집단의 종양학적 환경은 백혈병, 뇌암, 림프종, 신경모세포종 및 윌름스 종양과 같은 고형 종양이 주요 진단 범주를 구성하는 등 다양한 악성 종양이 특징입니다. 이들 중 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 가장 널리 퍼진 소아 악성 종양으로 나타납니다.
역사적으로 암 진단은 거의 변함없이 치명적인 결과를 가져왔습니다. 그러나 현대의 의료 개입은 이러한 이야기를 극적으로 변화시켰습니다. 1980년 이후 소아암 유형 전체의 사망률이 50% 이상 감소했는데, 이는 임상 종양학의 놀라운 발전을 의미합니다. 특히 ALL은 환자의 90% 이상이 완전 관해를 달성할 정도로 매우 낙관적인 예후를 보여줍니다.
이러한 고무적인 생존 통계에도 불구하고 암 경험은 생리학적 매개변수를 넘어 확장됩니다. 백혈병 진단을 받은 어린이와 가족 지원 시스템은 종종 복잡한 심리적 어려움에 직면합니다. 이러한 증상에는 불안, 충격, 부정, 우울증, 적응 장애 등 다양한 감정적 반응이 포함됩니다. 비판적으로, 이러한 심리적 후유증은 진단 및 치료 단계에만 국한되지 않고 질병이 완화된 후에도 지속되는 경우가 많습니다.
암 경험의 다차원적 특성은 1992년에 전문화된 하위 분야의 출현을 촉발했습니다. 미국에서는 "심리종양학", 주로 유럽에서는 "심리사회적 종양학"으로 불리는 이 분야는 두 가지 근본적인 심리적 측면을 다루고 있습니다.
질병 궤적 전반에 걸쳐 환자, 가족 및 간병인의 정서적, 심리사회적 반응 암 이환율 및 사망률에 잠재적으로 영향을 미치는 심리적, 행동적, 사회적 요인.
결과적으로, 현대 소아 종양학 치료는 전체적인 패러다임을 채택합니다. 치료 목표는 단순한 신체적 회복을 넘어 아동과 가족 생태계 모두의 포괄적인 사회적, 정서적 안녕을 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
조사관은 두 그룹을 모집합니다. 첫 번째 그룹은 간병인이 외래 진료소 또는 입원 환자 종양 병동에 다니는 ALL의 새로운 사례가 될 것이며 두 번째 그룹은 간병인과 함께 건강한 대조군 어린이가 될 것입니다.
사례 그룹의 경우 모든 환자는 진단, 유도 후 단계, 통합 후 단계 및 유지 단계 시작 후 3개월 후에 평가를 통해 6개월 동안 추적됩니다.
설명
가) 사례군:
- 환자:
포함 기준: 조사관은 다음 기준에 따라 아동을 포함했습니다.
- ALL로 새로 진단됨
- 6세부터 18세까지.
제외 기준: 조사관은 다음 기준에 따라 아동을 제외했습니다.
• ALL 이외의 악성 종양을 앓고 있는 어린이.
- 연령은 6세 미만, 18세 이상입니다.
- 당뇨병, 염증성 장질환, 선천성 심장병, 뇌성마비 등 만성질환을 앓고 있는 어린이
정신 질환 또는 지적 장애의 병력이 있는 아동.
2 - 간병인:
포함 기준:
- 치료 중 사건 아동을 담당하는 간병인.
제외 기준:
• 정신질환 병력이 있는 간병인.
B) 대조군:
제어 하위:
포함 기준:
• 연령과 성별이 사례 그룹에 일치하는 어린이.
제외 기준:
- 악성종양 병력이 있거나 현재 악성종양이 있는 아동.
- 의학적, 만성 질환 또는 정신 질환의 병력이 있는 아동.
- 통제 간병인:
포함 기준:
• 연령과 성별이 간병인의 사례 그룹과 일치하는 간병인.
제외 기준:
• 정신질환 병력이 있는 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 대조군
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는 어린이와 청소년의 정서적, 행동적 문제를 발견하기 위해 완성된 부모 체크리스트로, 113개의 질문으로 구성되어 있습니다.
심리적 문제를 평가하고 증상을 식별하는 방법으로 90가지 증상을 포함하고 9가지 증상 차원을 평가합니다.
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사례 그룹
ALL을 가진 아이들
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는 어린이와 청소년의 정서적, 행동적 문제를 발견하기 위해 완성된 부모 체크리스트로, 113개의 질문으로 구성되어 있습니다.
여기에는 암 관련 스트레스 요인 12개(예: 결석, 잦은 병원 또는 진료소 방문, 외모 변화) 목록과 아동/청소년의 자발적(대처) 및 비자발적(자동) 스트레스 반응을 반영하는 57개 항목이 포함되어 있습니다. 암 관련 스트레스 요인
심리적 문제를 평가하고 증상을 식별하는 방법으로 90가지 증상을 포함하고 9가지 증상 차원을 평가합니다.
이는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 측정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남부 이집트 암 연구소에서 ALL을 앓고 있는 어린이와 질병의 여러 단계에 있는 보호자의 정신과적 동반질환 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spinetta JJ, Jankovic M, Masera G, Ablin AR, Barr RD, Ben Arush MW, D'Angio GJ, Van Dongen-Melman J, Eden T, Epelman C, Martins AG, Greenberg ML, Kosmidis HV, Oppenheim D, Zeltzer PM. Optimal care for the child with cancer: A summary statement from the SIOP Working Committee on Psychosocial Issues in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;52(7):904-7. doi: 10.1002/pbc.21863.
- Holland JC. Psycho-oncology: Overview, obstacles and opportunities. Psychooncology. 2018 May;27(5):1364-1376. doi: 10.1002/pon.4692.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- psych-oncology
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