Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatriske problemer hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi og deres omsorgspersoner

4. desember 2024 oppdatert av: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Psykiatriske problemer hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi og deres omsorgspersoner i South Egypt Cancer Institute

Kreft i barndommen representerer en betydelig helseutfordring, med ca. 400 000 barn og unge i alderen 0-19 år diagnostisert årlig. Det onkologiske landskapet til pediatriske populasjoner er preget av forskjellige maligniteter, med leukemier, hjernekreft, lymfomer og solide svulster som neuroblastom og Wilms-svulster som utgjør de dominerende diagnostiske kategoriene. Blant disse fremstår akutt lymfatisk leukemi (ALL) som den mest utbredte malignitet i barndommen.

Historisk sett ga en kreftdiagnose et nesten alltid dødelig utfall. Imidlertid har moderne medisinske intervensjoner dramatisk transformert denne fortellingen. Siden 1980 har dødeligheten på tvers av pediatriske krefttyper gått ned med mer enn 50 %, noe som representerer et bemerkelsesverdig fremskritt innen klinisk onkologi. Spesielt viser ALL en usedvanlig optimistisk prognose, med over 90 % av pasientene som oppnår fullstendig remisjon.

Til tross for disse oppmuntrende overlevelsesstatistikkene, strekker kreftopplevelsen seg utover fysiologiske parametere. Barn diagnostisert med leukemi og deres familiære støttesystemer møter ofte komplekse psykologiske utfordringer. Disse manifestasjonene omfatter et spekter av emosjonelle reaksjoner, inkludert angst, sjokk, fornektelse, depresjon og tilpasningsvansker. Kritisk er disse psykologiske følgetilstandene ikke begrenset til diagnostikk- og behandlingsfasene, men vedvarer ofte selv etter sykdomsremisjon

Den flerdimensjonale karakteren av kreftopplevelsen førte til fremveksten av en spesialisert underdisiplin i 1992. Kalt "psyko-onkologi" i USA og "psykososial onkologi" hovedsakelig i europeiske sammenhenger, tar dette feltet for seg to grunnleggende psykologiske dimensjoner:

Emosjonelle og psykososiale reaksjoner fra pasienter, familier og omsorgspersoner gjennom sykdomsbanen Psykologiske, atferdsmessige og sosiale faktorer som potensielt kan påvirke kreftsykelighet og -dødelighet.

Følgelig vedtar moderne pediatrisk onkologisk omsorg et holistisk paradigme. Det terapeutiske målet overskrider ren fysisk restaurering, og streber etter å sikre det omfattende sosiale og emosjonelle velværet til både barnet og det familiære økosystemet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne skal rekruttere to grupper; første gruppe vil være nye tilfeller med ALL med deres omsorgspersoner på poliklinikk eller innlagt onkologisk avdeling og den andre gruppen vil være friske kontrollbarn med sine omsorgspersoner.

Når det gjelder casegruppe, vil hver pasient følges i 6 måneder med vurdering ved diagnose, postinduksjonsfase, postkonsolideringsfase og etter 3 måneder fra begynnelsen av vedlikeholdsfasen.

Beskrivelse

A) Saksgrupper:

  1. Pasientene:

Inkluderingskriterier: etterforskerne inkluderte barn med følgende kriterier:

  • Nylig diagnostisert med ALL
  • I alderen 6 til 18 år.

Eksklusjonskriterier: etterforskerne ekskluderte barn med følgende kriterier:

• Barn med andre maligniteter enn ALLE.

  • Alder <6 år og >18 år.
  • Barn med kroniske sykdommer som diabetes mellitus, inflammatorisk tarmsykdom, medfødt hjertesykdom, cerebral parese, etc.
  • Barn med tidligere psykiske lidelser eller utviklingshemming.

    2 - omsorgspersonene:

Inkluderingskriterier:

  • Omsorgspersonene som har ansvaret for saken barn under behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Omsorgspersonene med tidligere psykiatrisk sykdom.

B) Kontrollgrupper:

  1. kontrollbarna:

    Inkluderingskriterier:

    • Barn med tilpasset alder og kjønn til saksgruppe.

    Ekskluderingskriterier:

    • Barn med tidligere malignitet eller nåværende malignitet.
    • Barn med historie med medisinsk, kronisk sykdom eller psykiatriske lidelser.
  2. kontrollomsorgspersonene:

Inkluderingskriterier:

• Omsorgspersoner med tilpasset alder og kjønn til omsorgspersonenes saksgruppe.

Ekskluderingskriterier:

• Omsorgspersoner med tidligere psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunn kontrollgruppe
er en sjekkliste som foreldre fullfører for å oppdage følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom, den består av 113 spørsmål.
Det er en metode for å evaluere psykologiske problemer og identifisere symptomer, den inkluderer 90 symptomer og evaluere ni symptomatiske dimensjoner
saksgruppe
barn med ALT
er en sjekkliste som foreldre fullfører for å oppdage følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom, den består av 113 spørsmål.
Den inkluderer en liste over 12 kreftrelaterte stressfaktorer (f.eks. manglende skole, hyppige sykehus- eller klinikkbesøk, endringer i personlig utseende), og 57 elementer som gjenspeiler frivillige (mestring) og ufrivillige (automatiske) stressreaksjoner fra barn/ungdom som svar på kreftrelaterte stressfaktorer
Det er en metode for å evaluere psykologiske problemer og identifisere symptomer, den inkluderer 90 symptomer og evaluere ni symptomatiske dimensjoner
Det er et 20-element mål som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av psykiatrisk komorbiditet hos barn med ALL og deres omsorgspersoner i forskjellige stadier av sykdom ved South Egypt cancer Institute
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere