- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723496
Psychiatrische Probleme bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie und ihren Betreuern
Psychiatrische Probleme bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie und ihren Betreuern im South Egypt Cancer Institute
Krebs im Kindesalter stellt eine erhebliche gesundheitliche Herausforderung dar. Jährlich wird bei etwa 400.000 Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 19 Jahren die Diagnose gestellt. Die onkologische Landschaft pädiatrischer Bevölkerungsgruppen ist durch verschiedene bösartige Erkrankungen gekennzeichnet, wobei Leukämien, Hirntumoren, Lymphome und solide Tumoren wie Neuroblastome und Wilms-Tumoren die vorherrschenden diagnostischen Kategorien darstellen. Unter diesen ist die akute lymphatische Leukämie (ALL) die häufigste bösartige Erkrankung im Kindesalter.
Historisch gesehen hatte die Diagnose Krebs fast immer einen tödlichen Ausgang. Moderne medizinische Eingriffe haben dieses Narrativ jedoch dramatisch verändert. Seit 1980 sind die Sterblichkeitsraten bei allen Krebsarten bei Kindern um mehr als 50 % gesunken, was einen bemerkenswerten Fortschritt in der klinischen Onkologie darstellt. Bemerkenswert ist, dass ALL eine außergewöhnlich optimistische Prognose aufweist, da über 90 % der Patienten eine vollständige Remission erreichen.
Trotz dieser ermutigenden Überlebensstatistiken geht die Krebserfahrung über physiologische Parameter hinaus. Kinder mit der Diagnose Leukämie und ihre familiären Unterstützungssysteme stehen häufig vor komplexen psychologischen Herausforderungen. Diese Manifestationen umfassen ein Spektrum emotionaler Reaktionen, darunter Angst, Schock, Verleugnung, Depression und Anpassungsschwierigkeiten. Entscheidend ist, dass diese psychologischen Folgen nicht auf die Diagnose- und Behandlungsphase beschränkt sind, sondern oft auch nach dem Abklingen der Krankheit bestehen bleiben
Die Multidimensionalität der Krebserfahrung führte 1992 zur Entstehung einer spezialisierten Unterdisziplin. Dieses Fachgebiet wird in den Vereinigten Staaten als „Psychonkologie“ und in europäischen Kontexten überwiegend als „psychosoziale Onkologie“ bezeichnet und befasst sich mit zwei grundlegenden psychologischen Dimensionen:
Emotionale und psychosoziale Reaktionen von Patienten, Familien und Betreuern im gesamten Krankheitsverlauf. Psychologische, Verhaltens- und soziale Faktoren, die möglicherweise die Krebsmorbidität und -mortalität beeinflussen.
Folglich übernimmt die moderne pädiatrische onkologische Versorgung ein ganzheitliches Paradigma. Das therapeutische Ziel geht über die bloße körperliche Wiederherstellung hinaus und zielt darauf ab, das umfassende soziale und emotionale Wohlbefinden sowohl des Kindes als auch des familiären Ökosystems sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Child Behavioral Checklist (CBCL): ist eine Checkliste, die Eltern ausfüllen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu erkennen. Sie besteht aus 113 Fragen für beide Gruppen.
- Verhalten: Elternbericht über die Reaktionen des Kindes auf Stress (PCT): ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um Berichte von Müttern und Vätern über die Bewältigung der Krebserkrankung ihrer Kinder einzuholen
- Verhalten: Symptom-Checkliste -90- Überarbeitet (SCL-90-R) für Eltern
- Verhalten: Posttraumatische Belastungsstörungen anhand der Posttraumatischen Checkliste -5 (PCL-5) für Eltern
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Ermittler werden zwei Gruppen rekrutieren; Bei der ersten Gruppe handelt es sich um neue Fälle mit ALL, deren Betreuer eine Ambulanz oder stationäre onkologische Station aufsuchen, und bei der zweiten Gruppe handelt es sich um gesunde Kontrollkinder mit ihren Betreuern.
In Bezug auf die Fallgruppe wird jeder Patient 6 Monate lang mit der Beurteilung bei der Diagnose, der Post-Induktionsphase, der Post-Konsolidierungsphase und nach 3 Monaten nach Beginn der Erhaltungsphase beobachtet.
Beschreibung
A) Fallgruppen:
- Die Patienten:
Einschlusskriterien: Die Forscher schlossen Kinder mit den folgenden Kriterien ein:
- Neu diagnostiziert mit ALL
- Im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Ausschlusskriterien: Die Ermittler schlossen Kinder aufgrund folgender Kriterien aus:
• Kinder mit anderen bösartigen Erkrankungen als ALL.
- Alter <6 Jahre und >18 Jahre.
- Kinder mit chronischen Erkrankungen, z. B. Diabetes mellitus, entzündlichen Darmerkrankungen, angeborenen Herzfehlern, Zerebralparese usw.
Kinder mit einer psychiatrischen Erkrankung oder einer geistigen Behinderung in der Vorgeschichte.
2 -die Betreuer:
Einschlusskriterien:
- Die Betreuer, die die Kinder während der Behandlung betreuen.
Ausschlusskriterien:
• Die Betreuer mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte.
B) Kontrollgruppen:
die Kontrollkinder:
Einschlusskriterien:
• Kinder, deren Alter und Geschlecht der Fallgruppe entsprechen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bösartiger Vorgeschichte oder aktueller bösartiger Erkrankung.
- Kinder mit medizinischen, chronischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte.
- die Kontrollbetreuer:
Einschlusskriterien:
• Betreuer, deren Alter und Geschlecht der Fallgruppe der Betreuer entsprechen.
Ausschlusskriterien:
• Betreuer mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Kontrollgruppe
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ist eine Checkliste, die Eltern ausfüllen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu erkennen. Sie besteht aus 113 Fragen.
Es handelt sich um eine Methode zur Bewertung psychischer Probleme und zur Identifizierung von Symptomen. Sie umfasst 90 Symptome und bewertet neun symptomatische Dimensionen
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Fallgruppe
Kinder mit ALLEM
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ist eine Checkliste, die Eltern ausfüllen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu erkennen. Sie besteht aus 113 Fragen.
Es enthält eine Liste von 12 krebsbedingten Stressfaktoren (z. B. versäumte Schule, häufige Krankenhaus- oder Klinikbesuche, Veränderungen im persönlichen Erscheinungsbild) und 57 Elemente, die freiwillige (Bewältigung) und unfreiwillige (automatische) Stressreaktionen von Kindern/Jugendlichen als Reaktion darauf widerspiegeln krebsbedingte Stressfaktoren
Es handelt sich um eine Methode zur Bewertung psychischer Probleme und zur Identifizierung von Symptomen. Sie umfasst 90 Symptome und bewertet neun symptomatische Dimensionen
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Messung, die die 20 DSM-5-Symptome einer PTSD bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der psychiatrischen Komorbidität bei Kindern mit ALL und ihren Betreuern in verschiedenen Krankheitsstadien am South Egypt Cancer Institute
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spinetta JJ, Jankovic M, Masera G, Ablin AR, Barr RD, Ben Arush MW, D'Angio GJ, Van Dongen-Melman J, Eden T, Epelman C, Martins AG, Greenberg ML, Kosmidis HV, Oppenheim D, Zeltzer PM. Optimal care for the child with cancer: A summary statement from the SIOP Working Committee on Psychosocial Issues in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;52(7):904-7. doi: 10.1002/pbc.21863.
- Holland JC. Psycho-oncology: Overview, obstacles and opportunities. Psychooncology. 2018 May;27(5):1364-1376. doi: 10.1002/pon.4692.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- psych-oncology
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