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Psychiatrische Probleme bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie und ihren Betreuern

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Psychiatrische Probleme bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie und ihren Betreuern im South Egypt Cancer Institute

Krebs im Kindesalter stellt eine erhebliche gesundheitliche Herausforderung dar. Jährlich wird bei etwa 400.000 Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 19 Jahren die Diagnose gestellt. Die onkologische Landschaft pädiatrischer Bevölkerungsgruppen ist durch verschiedene bösartige Erkrankungen gekennzeichnet, wobei Leukämien, Hirntumoren, Lymphome und solide Tumoren wie Neuroblastome und Wilms-Tumoren die vorherrschenden diagnostischen Kategorien darstellen. Unter diesen ist die akute lymphatische Leukämie (ALL) die häufigste bösartige Erkrankung im Kindesalter.

Historisch gesehen hatte die Diagnose Krebs fast immer einen tödlichen Ausgang. Moderne medizinische Eingriffe haben dieses Narrativ jedoch dramatisch verändert. Seit 1980 sind die Sterblichkeitsraten bei allen Krebsarten bei Kindern um mehr als 50 % gesunken, was einen bemerkenswerten Fortschritt in der klinischen Onkologie darstellt. Bemerkenswert ist, dass ALL eine außergewöhnlich optimistische Prognose aufweist, da über 90 % der Patienten eine vollständige Remission erreichen.

Trotz dieser ermutigenden Überlebensstatistiken geht die Krebserfahrung über physiologische Parameter hinaus. Kinder mit der Diagnose Leukämie und ihre familiären Unterstützungssysteme stehen häufig vor komplexen psychologischen Herausforderungen. Diese Manifestationen umfassen ein Spektrum emotionaler Reaktionen, darunter Angst, Schock, Verleugnung, Depression und Anpassungsschwierigkeiten. Entscheidend ist, dass diese psychologischen Folgen nicht auf die Diagnose- und Behandlungsphase beschränkt sind, sondern oft auch nach dem Abklingen der Krankheit bestehen bleiben

Die Multidimensionalität der Krebserfahrung führte 1992 zur Entstehung einer spezialisierten Unterdisziplin. Dieses Fachgebiet wird in den Vereinigten Staaten als „Psychonkologie“ und in europäischen Kontexten überwiegend als „psychosoziale Onkologie“ bezeichnet und befasst sich mit zwei grundlegenden psychologischen Dimensionen:

Emotionale und psychosoziale Reaktionen von Patienten, Familien und Betreuern im gesamten Krankheitsverlauf. Psychologische, Verhaltens- und soziale Faktoren, die möglicherweise die Krebsmorbidität und -mortalität beeinflussen.

Folglich übernimmt die moderne pädiatrische onkologische Versorgung ein ganzheitliches Paradigma. Das therapeutische Ziel geht über die bloße körperliche Wiederherstellung hinaus und zielt darauf ab, das umfassende soziale und emotionale Wohlbefinden sowohl des Kindes als auch des familiären Ökosystems sicherzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler werden zwei Gruppen rekrutieren; Bei der ersten Gruppe handelt es sich um neue Fälle mit ALL, deren Betreuer eine Ambulanz oder stationäre onkologische Station aufsuchen, und bei der zweiten Gruppe handelt es sich um gesunde Kontrollkinder mit ihren Betreuern.

In Bezug auf die Fallgruppe wird jeder Patient 6 Monate lang mit der Beurteilung bei der Diagnose, der Post-Induktionsphase, der Post-Konsolidierungsphase und nach 3 Monaten nach Beginn der Erhaltungsphase beobachtet.

Beschreibung

A) Fallgruppen:

  1. Die Patienten:

Einschlusskriterien: Die Forscher schlossen Kinder mit den folgenden Kriterien ein:

  • Neu diagnostiziert mit ALL
  • Im Alter von 6 bis 18 Jahren.

Ausschlusskriterien: Die Ermittler schlossen Kinder aufgrund folgender Kriterien aus:

• Kinder mit anderen bösartigen Erkrankungen als ALL.

  • Alter <6 Jahre und >18 Jahre.
  • Kinder mit chronischen Erkrankungen, z. B. Diabetes mellitus, entzündlichen Darmerkrankungen, angeborenen Herzfehlern, Zerebralparese usw.
  • Kinder mit einer psychiatrischen Erkrankung oder einer geistigen Behinderung in der Vorgeschichte.

    2 -die Betreuer:

Einschlusskriterien:

  • Die Betreuer, die die Kinder während der Behandlung betreuen.

Ausschlusskriterien:

• Die Betreuer mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte.

B) Kontrollgruppen:

  1. die Kontrollkinder:

    Einschlusskriterien:

    • Kinder, deren Alter und Geschlecht der Fallgruppe entsprechen.

    Ausschlusskriterien:

    • Kinder mit bösartiger Vorgeschichte oder aktueller bösartiger Erkrankung.
    • Kinder mit medizinischen, chronischen Erkrankungen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte.
  2. die Kontrollbetreuer:

Einschlusskriterien:

• Betreuer, deren Alter und Geschlecht der Fallgruppe der Betreuer entsprechen.

Ausschlusskriterien:

• Betreuer mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollgruppe
ist eine Checkliste, die Eltern ausfüllen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu erkennen. Sie besteht aus 113 Fragen.
Es handelt sich um eine Methode zur Bewertung psychischer Probleme und zur Identifizierung von Symptomen. Sie umfasst 90 Symptome und bewertet neun symptomatische Dimensionen
Fallgruppe
Kinder mit ALLEM
ist eine Checkliste, die Eltern ausfüllen, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu erkennen. Sie besteht aus 113 Fragen.
Es enthält eine Liste von 12 krebsbedingten Stressfaktoren (z. B. versäumte Schule, häufige Krankenhaus- oder Klinikbesuche, Veränderungen im persönlichen Erscheinungsbild) und 57 Elemente, die freiwillige (Bewältigung) und unfreiwillige (automatische) Stressreaktionen von Kindern/Jugendlichen als Reaktion darauf widerspiegeln krebsbedingte Stressfaktoren
Es handelt sich um eine Methode zur Bewertung psychischer Probleme und zur Identifizierung von Symptomen. Sie umfasst 90 Symptome und bewertet neun symptomatische Dimensionen
Es handelt sich um eine 20-Punkte-Messung, die die 20 DSM-5-Symptome einer PTSD bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der psychiatrischen Komorbidität bei Kindern mit ALL und ihren Betreuern in verschiedenen Krankheitsstadien am South Egypt Cancer Institute
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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