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Problemas psiquiátricos en niños con leucemia linfoblástica aguda y sus cuidadores

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University

Problemas psiquiátricos en niños con leucemia linfoblástica aguda y sus cuidadores en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto

El cáncer en la niñez representa un desafío de salud importante, con aproximadamente 400.000 niños y adolescentes de 0 a 19 años diagnosticados anualmente. El panorama oncológico de las poblaciones pediátricas se caracteriza por diversas neoplasias malignas, siendo las leucemias, los cánceres cerebrales, los linfomas y los tumores sólidos como el neuroblastoma y los tumores de Wilms las categorías diagnósticas predominantes. Entre estos, la leucemia linfoblástica aguda (LLA) emerge como la neoplasia maligna infantil más prevalente.

Históricamente, un diagnóstico de cáncer presagiaba casi invariablemente un desenlace fatal. Sin embargo, las intervenciones médicas contemporáneas han transformado dramáticamente esta narrativa. Desde 1980, las tasas de mortalidad en todos los tipos de cáncer pediátrico han disminuido en más del 50%, lo que representa un avance notable en oncología clínica. En particular, la LLA demuestra un pronóstico excepcionalmente optimista: más del 90 % de los pacientes logran una remisión completa.

A pesar de estas alentadoras estadísticas de supervivencia, la experiencia del cáncer se extiende más allá de los parámetros fisiológicos. Los niños diagnosticados con leucemia y sus sistemas de apoyo familiares frecuentemente enfrentan desafíos psicológicos complejos. Estas manifestaciones abarcan un espectro de respuestas emocionales, que incluyen ansiedad, shock, negación, depresión y dificultades de adaptación. Fundamentalmente, estas secuelas psicológicas no se limitan a las fases de diagnóstico y tratamiento, sino que a menudo persisten incluso después de la remisión de la enfermedad.

La naturaleza multidimensional de la experiencia del cáncer impulsó el surgimiento de una subdisciplina especializada en 1992. Denominado "psicooncología" en los Estados Unidos y "oncología psicosocial" predominantemente en contextos europeos, este campo aborda dos dimensiones psicológicas fundamentales:

Respuestas emocionales y psicosociales de pacientes, familias y cuidadores a lo largo de la trayectoria de la enfermedad Factores psicológicos, conductuales y sociales que potencialmente influyen en la morbilidad y mortalidad por cáncer.

En consecuencia, la atención oncológica pediátrica contemporánea adopta un paradigma holístico. El objetivo terapéutico trasciende la mera restauración física, aspirando a asegurar el bienestar social y emocional integral tanto del niño como del ecosistema familiar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of Medicine,Assiut university,Assiut,Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores reclutarán dos grupos; El primer grupo serán casos nuevos de LLA con sus cuidadores que asisten a una clínica ambulatoria o ingresados ​​en sala oncológica y el segundo grupo serán niños de control sanos con sus cuidadores.

Respecto al grupo de casos, cada paciente será seguido durante 6 meses con evaluación en el momento del diagnóstico, fase post inducción, fase post consolidación y luego de 3 meses desde el inicio de la fase de mantenimiento.

Descripción

A) Grupos de casos:

  1. Los pacientes:

Criterios de inclusión: los investigadores incluyeron niños con los siguientes criterios:

  • Recién diagnosticado con TODOS
  • De 6 a 18 años.

Criterios de exclusión: los investigadores excluyeron a los niños con los siguientes criterios:

• Niños con enfermedades malignas distintas de ALL.

  • Edad <6 años y >18 años.
  • Niños con enfermedades crónicas, por ejemplo, diabetes mellitus, enfermedad inflamatoria intestinal, cardiopatías congénitas, parálisis cerebral, etc.
  • Niños con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o discapacidad intelectual.

    2 -los cuidadores:

Criterios de inclusión:

  • Los cuidadores que están a cargo de los niños del caso durante el tratamiento.

Criterios de exclusión:

• Los cuidadores con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

B) Grupos de control:

  1. los niños de control:

    Criterios de inclusión:

    • Niños con edad y sexo coincidentes con el grupo de casos.

    Criterios de exclusión:

    • Niños con antecedentes de malignidad o malignidad actual.
    • Niños con antecedentes de enfermedades médicas, crónicas o trastornos psiquiátricos.
  2. los cuidadores de control:

Criterios de inclusión:

• Cuidadores con edad y sexo coincidentes con el grupo de casos de los cuidadores.

Criterios de exclusión:

• Cuidadores con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control saludable
Es una lista de verificación que los padres deben completar para detectar problemas emocionales y de conducta en niños y adolescentes, consta de 113 preguntas.
Es un método para evaluar problemas psicológicos e identificar síntomas, incluye 90 síntomas y evalúa nueve dimensiones sintomáticas.
grupo de casos
niños con TODO
Es una lista de verificación que los padres deben completar para detectar problemas emocionales y de conducta en niños y adolescentes, consta de 113 preguntas.
Incluye una lista de 12 factores estresantes relacionados con el cáncer (por ejemplo, faltar a la escuela, visitas frecuentes al hospital o a la clínica, cambios en la apariencia personal) y 57 elementos que reflejan respuestas de estrés voluntarias (afrontamiento) e involuntarias (automáticas) de niños/adolescentes en respuesta a factores estresantes relacionados con el cáncer
Es un método para evaluar problemas psicológicos e identificar síntomas, incluye 90 síntomas y evalúa nueve dimensiones sintomáticas.
Es una medida de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del trastorno de estrés postraumático del DSM-5.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la comorbilidad psiquiátrica en niños con LLA y sus cuidadores en diferentes etapas de la enfermedad en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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